تصنيع بلازميد الفيروسة البطيئة

• التقنيات المستخدمة في إنتاج وتنقية البلازميد Lentivirus

  عندما يتم إنتاج بلازميدات الفيروس البطيء في المختبر، يستخدم العلماء العديد من الطرق لتكوينها وتنظيفها. هناك العديد من الطرق للقيام بذلك، ولكن إحدى الطرق الشائعة تسمى كروماتوغرافيا العمود. يتم بعد ذلك إخضاع بلازميد الفيروس البطيء لخطوة ربط عمود متخصصة تعمل على إزالة غالبية هذه العناصر بشكل فعال أثناء العملية. في حين أن هذا مهم لأنه يضمن إمكانية العثور على البلازميد وتنقيته، إلا أنه لا يلزم الاستعادة الكاملة للمنشأ المعيب. أو يمكن القيام بذلك أيضًا باستخدام طريقة الطرد المركزي الفائق. في هذه العملية، يتم غزل البلازميد حيويًا في جهاز طرد مركزي يستغل الفصل بين الحمض النووي ونظائره في الخلايا الأخرى. طريقة مفيدة أخرى هي الرحلان الكهربائي للهلام. سيتم بعد ذلك استخدام هذا البلازميد المنقى كقالب لتوليد الفيروس البطيء، وهو إجراء آخر يمكن خلاله لجزيئات DNA وRNA إضافية أن تلوث المحلول.

• أفضل الممارسات لتوسيع نطاق تصنيع البلازميد Lentivirus

  وبالتالي، عندما يحتاج الباحثون إلى صنع مجموعة من بلازميدات الفيروس البطيء مرة واحدة، فمن الأهمية بمكان أن يكون لديهم الأدوات المناسبة والمواد الكافية. نظرًا لأنه يتم استخدامه لإنتاج كميات كبيرة، فإن هناك حاجة إلى آلات خاصة وأفراد قادرين على التشغيل لزيادة السرعة. وبدلاً من ذلك، إذا كنت تفضل تدوين جميع الأحداث المحيطة بالعملية في دفتر ملاحظات - فهذا أيضًا ضروري لتحسيناتك المستقبلية. أعني أن ما ورد أعلاه لا يتضمن تفصيلاً للمواد أو مراجعة خطوة بخطوة. ويتم خدمة هذه الحقوق أيضًا من خلال هذه السجلات. إن مراقبة الجودة الجيدة في عملية التصنيع ستضمن الحصول على منتج نهائي نظيف وثابت. وهذا يضمن أن كل دفعة بلازميد الفيروسة البطيئة يجب أن تكون على أعلى درجة من النقاء.

• تقنيات مراقبة الجودة في تصنيع البلازميد Lentivirus.

  وبالتالي، قبل إجراء تجربة على خلاياك، يريد العلماء مراقبة جودة بلازميدات الفيروس البطيء بشكل مباشر. يؤكد التحقق باستخدام طرق مثل الفصل الكهربائي للهلام أن البلازميد نظيف وسليم. على سبيل المثال، يستخدم العلماء اختبار PCR لمعرفة ما إذا كان الجين الذي يفضلونه قد تم اكتشافه في ناقل الفيروس البطيء. كما يقومون ببعض اختبارات البكتيريا للتأكد من أن البلازميدات الخاصة بهم لم تكن مصابة بذلك. يتم معالجته بالحرارة حتى يصل إلى مرحلة المنتج النهائية ويمكن استخدامه للبحث لاحقًا ولكن بسبب هذه الحاجة إلى التنظيف، لا يزال قويًا بما فيه الكفاية بحيث لا ينكسر بعد الاستخدام لفترة طويلة، وسوف يكون هذا مشابهًا جدًا للأمان. ومع ذلك، هذا هو المكان الذي يأتي فيه الاختبار، حيث أن كل ما ترغب في فعله بالبلازميدات الخاصة بك هو أنها ستعمل بشكل رائع ولن يحدث أي شيء آخر.

لماذا تختار شركة Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create Lentivirus Plasmid Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Lentivirus Plasmid Manufacturing and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in Lentivirus Plasmid Manufacturing of microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary, and pet health management. We have modern RD as well as manufacturing technology platforms that cover the entire process, from engineering microbial strains, cell banking, process and method development, through to commercial and clinical manufacturing, making sure that we can ensure the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in the microbial bio processing field. More than 200 projects have been completed successfully and we support our clients in overcome regulations such as those of the US FDA and EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services thanks to our experience and expertise.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an efficient factory that has advanced facilities and robust RD and manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances conforming to GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges and pre-filled needles are on offer. The available fermentation scales vary between 100L and Lentivirus Plasmid Manufacturing. Filling specifications for vias are 1ml up to 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are 1-3ml. The workshop for production is cGMP-compliant and provides that there is a steady supply of commercial and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.