إنتاج الأنسولين في E. coli

• 3) إمكانات الإي كولاي في إنتاج الأنسولين على نطاق واسع

  إنه مفيد جدًا لإنتاج الأنسولين، بسبب إمكانية نموه على نطاق واسع بسهولة ورخص التكلفة. يمكن زراعة كمية هائلة من الإشريكية القولونية (E. coli) في المختبرات بواسطة العلماء، مما يجعلها منتجًا فعالًا للأنسولين على نطاق واسع وفي فترة زمنية قصيرة جدًا. فكرة استخدام الإشريكية القولونية لإنتاج الأنسولين هي طريقة رائعة يساعد بها العلماء ملايين الأشخاص حول العالم للحصول على الدواء الذي يحتاجون إليه لتحسين إدارة حياتهم والعيش حياة سعيدة وصحية مع مرض السكري.

• 4) التحديات والتقدم في إنتاج الأنسولين باستخدام الإي كولاي

  على الرغم من أن الإشريكية القولونية مفيدة جدًا، هناك بعض العقبات في إنتاج الأنسولين بهذه الطريقة. الأنسولين المنتج بواسطة الإشريكية القولونية ليس دائمًا خاليًا تمامًا من الشوائب ويحتاج إلى تنقية بعناية ليكون آمنًا للاستخدام لدى البشر. نحن نبحث باستمرار عن طرق لزيادة درجة نقاء الأنسولين المنتج من الإشريكية القولونية ليكون فعالاً وآمنًا للمرضى.

• 5) استخدام الإي كولاي كبديل اقتصادي لإنتاج الأنسولين

  يمكن أن يكون إنسولين إي. كولي أرخص بكثير من الإنسولين الحيواني، مما يعني أن المزيد من الأشخاص المصابين بداء السكري يمكنهم تحمل تكلفة الدواء والعلاج الذي يحتاجونه. كما يستخدم إي. كولي لتزوير أجزاء الحيوانات (والتي ليست فقط صعبة ولكنها تتطلب المزيد من العمل والمجهود الشاق!). وهذا يجعل العملية أكثر صداقة للبيئة وفي النهاية مستدامة.

Why choose ياوهاي إنتاج الأنسولين في E. coli?

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما، شركة إنتاج الأنسولين في ميكروبيال سي دي أم أو باستخدام إي. كولاي، تدمج شؤون التنظيم مع إدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع المعايير الحالية لـ GMP، بالإضافة إلى اللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب، وأن المنتجات ذات جودة عالية وتتوافق مع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأوروبية (EMA). كما يتم الالتزام بلوائح إدارة الأدوية والتكنولوجيا الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام الجودة الخاص بنا وفقًا لنظام GMP وموقع الإنتاج. كما اجتازنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بايو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs للأدوية الحيوية الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة، مثل إنتاج الأنسولين في البكتيريا إي كولاي لاستخدامات الإنسان، البيطرة وكذلك إدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أكثر المنصات البحثية والتطويرية تقدمًا والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تطوير السلالات الدقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة الحيوية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا في التغلب على اللوائح التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى ياوهاي بيو-فارما خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهريات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبوزي المرسال والمزيد. تخصصنا في عدة مجهريات مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنتاج الأنسولين في E. coli واللقاحات. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بايو فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بأحدث المرافق بالإضافة إلى قدرات قوية في البحث والتطوير والتصنيع. تحتوى على خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الميكروبات، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأدوية في الزجاجات، الكارتريدجز والإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام تخمير تبلغ 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1مل إلى إنتاج الإنسولين باستخدام E. coli. يتم تعبئة الإبر أو الكارتريدجز المسبقة التعبئة بحجم يعادل 1-3مل. يضمن ورشة إنتاجنا المتوافقة مع cGMP توفير إمداد مستقر بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات الضخمة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.