GMP sdAb Vervaardiging

• 

  Verskaffing van Veiligheid en Efficiteit met GMP sdAb Produksie

  Yaohai is goed bewus dat die veiligheid en doeltreffendheid van ons sdAbs absoluut sentraal is. Dit is waarom ons GMP-reëls volg gedurende die hele proses. En dit is hoe ons verseker dat ons klante die beste produkte kry om hul drome te bereik. Ons wil dat hulle goed werk en ons wil dat ons sdAbs gebruik word, dit is waarom GMP 'n groot rol speel in die bereiking daarvan.

• 

  Vernieuwing van die Vervaardigingsproses Met GMP-Riglyne

  Die toepassing van GMP-reëls het ons baie gehelp om die vervaardigingsproses te verfyn. Ons het ons inspanning gebaseer op hierdie beginsels, van die eerste reagensies wat ons gebruik tot die finale produkte wat ons genereer, ten einde die hoogste kwaliteit sdAbs te lewer. Hierdie toewyding laat ons nie net kwaliteit onderhou nie, maar versnel ook die tyd wat dit neem vir ons om produkte te produseer. Ons wil verseker dat jy jou sdAbs kort na ontvang en dat hulle die hoogste standaarde handhaaf.

• 

  Ontmoet Regulatoriese Standaarde Met GMP sdAb Vervaardiging

  Die proses van die maak van sdAbs is 'n reëlsgebasseerde orde. GMP verseker dat ons produkte vervaardig word volgens hierdie fundamentele standaarde vir veilige en minimale kwaliteitsuitset, konsekwent. Hierdie lewenswetlike konsekwensie bou vertroue met ons klante en die toetsers wat ons deurloop. Deur aan hierdie riglyne te hou, kan ons verantwoordelike beheer van ons sdAbs uitvoer en belangrike produkte vir ons klante voortgesit.

Why choose Yaohai GMP sdAb Vervaardiging?

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, spesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met sterke O&U-vermoëns en gevorderde toerusting. Ons het vyf aktiewe farmasieutiese stofvervaardigingslyne wat ooreenstem met GMP-vereistes vir mikrobiële fermering en verreiniging. Ons het ook twee outomatiese vul-lyslyne vir kartridjes, flacons en voorafgevulde spritse. Die fermerskaal wat beskikbaar is, strek van GMP sdAb-vervaardiging tot 2000L. Die spesifikasies vir die vul van 'n flacon strek van 1ml tot 25ml. Die spesifikasies vir die vul van 'n voorafgevulde spruit of kartridjie strek van ongeveer 1-3ml. Ons cGMP-geskikte produksiefasiliteit verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons plaas produseer groot molekulêre stowwe wat verskaf word na die wêreld.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en reguliere aangeleenthede insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en internasionale voorskrifte. Ons reguliere span het kennis van wêreldwye reguliere raamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnelling. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en hoogkwaliteitprodukte wat ooreenstem met die vereistes van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en GMP sdAb Vervaardiging. Yaohai BioPharma het suksesvol die audit ter plaatse van die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitstelsel en vervaardigingsplek deurgekom. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel verwerk.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese stowwe afgelei van mikroorganismes. Ons bied geskikte RD-oplossings en vervaardiging terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met verskeie metodes gewerk, soos GMP sdAb-vervaardiging van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokine. Ons spesialiseer in verskeie mikrobiese gashe, insluitend gist buite- en binnekelselulêr (opbrengste tot 15 g/L), bakteriële periplasma-sekreksie, oplosbare binnekelselulêre en inklusiebody's (opbrengste tot 10 gramme/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform om bakteriële vakseen te skep. Ons spesialiseer in prosesverbetering, verhooging van produkopbrengste sowel as verminderde produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologie-span wat tydige en gehalteprojeklevering verseker. Dit laat ons toe om jou eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lei.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is 'n voormeulende mikrobiologiese CDMO. Ons fokus was op mikrobieel geproduseerde GMP sdAb vervaardiging en vakswins vir menslike, veterinêre en die bestuur van huiskamer gesondheid. Ons het staats-van-die-kuns RD-platforms en vervaardigingsmetodes wat die hele proses dek, beginnend met mikrobiese streske skepping en selbanking, tot proses- en metodeontwikkeling, kommersiële en kliniese produksie en implementering van snyskerpende oplossings. Deur die jare heen het ons wydse kundigheid in bioverwerking met mikrobiese bronne verkry. Ons het suksesvol meer as 200 projekte wêreldwyd afgelewer en ons kliënte gehelp om die regulasies van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan dankie aan ons kundigheid en kennis vinnig op markvereistes reageer en skesonte CDMO dienste aanbied.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Virusgelykende Deeltjie (VLP) Vaksin GMP Vervaardiging
• GMP Anti-CD8 VHH Produksie
• GMP Anti-EGFR VHH Produksie
• GMP Anti-HER3 VHH Produksie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Produksie
• GMP Fab Fragment Vervaardiging

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.