Tại Yaohai, chúng tôi đặc biệt giỏi trong việc sản xuất một loại gọi là kháng thể VHH trimer. Những kháng thể đặc biệt này rất quan trọng vì chúng điều trị nhiều loại bệnh khác nhau ở người. Kháng thể VHH trimer bao gồm ba miền nhỏ. Các phần này được gọi là miền VHH, và chúng gắn kết vào các mục tiêu cụ thể trong cơ thể theo cấu hình này. Đây là cách chúng giúp chống lại bệnh tật và giữ cho con người khỏe mạnh.
Trước đây, việc tạo ra kháng thể VHH dạng ba phân tử là một quy trình phức tạp. Nó rất khó và tốn kém. Vì vậy, chỉ những người có máy móc phức tạp và biết cách vận hành chúng mới làm được tất cả công việc. Tuy nhiên, tại Yaohai, chúng tôi đã phát hiện ra những cách nhanh hơn, dễ dàng hơn và chi phí thấp hơn để sản xuất các kháng thể này. Đây là một bước tiến lớn, không chỉ cho chúng tôi mà còn cho các bệnh nhân cần đến những liệu pháp này.
Chúng tôi cũng đã phát triển những phương pháp thông minh và tinh vi để có thể làm sạch và chuẩn bị kháng thể sau khi chúng được tạo ra. Điều này cho phép chúng tôi chiết xuất kháng thể từ văn hóa tế bào và chuẩn bị chúng để sử dụng trong các liệu pháp y tế thực tế. Những cách làm mới này cũng giúp tiết kiệm chi phí, nghĩa là chúng tôi có thể sản xuất kháng thể VHH trimer với chi phí chỉ bằng một phần so với trước đây. Nghe như tin tuyệt vời cho tất cả mọi người liên quan!
Trong khi chúng tôi đang tìm cách sản xuất những kháng thể này hiệu quả hơn, chúng tôi cũng đang tìm kiếm các phương tiện để tăng cường khả năng tiếp cận của chúng nhằm đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng trong y học. Và kháng thể VHH trimer có thể đóng vai trò quan trọng trong bối cảnh này, vì nhiều bác sĩ và nhà nghiên cứu đang tìm kiếm các liệu pháp hiệu quả. Chúng tôi đang hợp tác với các công ty dược phẩm hàng đầu và nhóm nghiên cứu để phát triển các liệu pháp mới dựa trên kháng thể VHH trimer.
Trong thời gian tại Yaohai, chúng tôi đã tập hợp một nhóm các chuyên gia có kiến thức và kinh nghiệm đáng kể về kháng thể VHH dạng ba chuỗi. Do đó, các thành viên trong đội nhóm này cung cấp một nguồn kinh nghiệm phong phú cho hoạt động của chúng tôi, khiến chúng tôi trở nên rất mạnh mẽ trong công việc mình làm. Chúng tôi sử dụng các công nghệ và phương pháp tiên tiến nhất để tăng cường khả năng sản xuất kháng thể. Điều này là rất quan trọng để đảm bảo rằng các kháng thể của chúng tôi có chất lượng và độ tinh khiết cao nhất.
Chúng tôi liên tục tìm cách hoàn thiện và cải tiến hơn nữa việc phát triển kháng thể VHH dạng ba chuỗi. Chúng tôi muốn trở thành một lực lượng dẫn đầu trong lĩnh vực chỉnh sửa gen... và đứng ở vị trí tiên phong trong việc phát triển các liệu pháp mới và sáng tạo cho bệnh nhân thực sự cần những liệu pháp này. Chúng tôi mong muốn mở rộng biên giới của những điều có thể đạt được trong lĩnh vực nghiên cứu quan trọng này.
Chúng tôi tập trung vào việc không ngừng cải thiện quy trình làm việc khi chúng tôi phấn đấu tiếp tục duy trì vị trí dẫn đầu trong lĩnh vực tạo ra các VHH trimer, và do đó, luôn tìm kiếm và thực hiện các giải pháp mới. Chẳng hạn như các gói phần mềm mới và công cụ dữ liệu thời gian thực được tích hợp vào các máy móc tiên tiến mà chúng tôi đã liên tục đầu tư như một tổ chức. Điều này cho phép chúng tôi lặp lại và phát triển từng bước sớm hơn thay vì muộn.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, cytokine yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, DNA plasmid mRNA đa dạng và hơn thế nữa. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm sản xuất VHH Trimer, bài tiết nội bào và ngoại bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao hàng dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh chóng ra thị trường.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực sản xuất VHH Trimer của sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc phát triển liệu pháp và vắc-xin từ vi sinh vật phù hợp cho quản lý sức khỏe con người, thú y và thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) hiện đại cũng như sản xuất bao quát toàn bộ quy trình, từ việc thiết kế chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp, đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo rằng chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất một cách thành công. Chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực xử lý sinh học vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Nhờ kinh nghiệm và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất VHH Trimer với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các thiết bị sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ và hộp mực, bao gồm cả kim tiêm đã được điền sẵn. Các quy mô lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Quy cách điền lọ dao động từ 1ml - 25ml. Quy cách điền hộp mực hoặc kim tiêm đã được điền sẵn dao động từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp sản phẩm thương mại ổn định cũng như mẫu thử nghiệm lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khuôn khổ quy định toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của việc sản xuất VHH Trimer và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Chức Năng Hợp Lệ của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.