Sản xuất Urate Oxidase Tái tổ hợp

• 

  Sản Xuất Urate Oxidase Tái Tổ Hợp Quy Mô Lớn

  Sau khi protein mong muốn được sản xuất thành công trong tế bào chủ, nó phải được chiết xuất và tinh chế trên quy mô lớn. Một chiến lược như vậy cũng sẽ yêu cầu quá trình tinh chế rộng rãi, sử dụng máy móc phức tạp hơn và thêm các bước bao gồm ly tâm (bước quay để phân tách dựa trên mật độ), lọc (để loại bỏ các hạt rắn), và sắc ký để tinh chế protein thêm.

• 

  Thách Thức và Cơ Hội trong Sản Xuất Urate Oxidase Tái Tổ Hợp

  Nhưng khi chúng ta đối mặt với những hàng dài, đám đông và nhiều phiền toái khác nhau, vẫn còn rất nhiều, oh thật sự rất nhiều điều tuyệt đẹp đang chờ đón phía trước. Quy trình sản xuất đang được hỗ trợ nhiều hơn bao giờ hết nhờ sự giúp đỡ của các xu hướng mới và công nghệ đổi mới. Các nhà nghiên cứu cũng đang làm việc trên các chiến lược mới để đảm bảo kiểm soát chất lượng và giảm chi phí sản xuất nhằm làm cho protein thiết yếu này trở nên dễ tiếp cận hơn.

• 

  Tương Lai của Các Kỹ Thuật Sản Xuất Tái Tổ Hợp

  Tương lai của việc tổng hợp protein tái tổ hợp, bước tiếp theo để đáp ứng nhu cầu của chúng ta, dường như rất sáng sủa khi đã có những kỹ thuật và nghiên cứu mới đang được phát triển. Những tiến bộ gần đây như CRISPR-Cas9, một công cụ công nghệ chỉnh sửa gene, đã tìm đường vào các phòng thí nghiệm của nhà nghiên cứu, cho họ khả năng tạo ra các chuỗi gene cá nhân hóa có thể mang lại hiệu suất protein tốt hơn.

Why choose Yaohai Sản xuất Urate Oxidase Tái tổ hợp?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn Sản xuất Urate Oxidase Tái tổ hợp hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu cho hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO sản xuất Urate Oxidase tái tổ hợp.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, cytokine yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA mRNA đa dạng, và hơn thế nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm Sản xuất Urate Oxidase Tái tổ hợp tiết ra bên trong và bên ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải thiện quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về Urate Oxidase Tái tổ hợp, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với các trang thiết bị tiên tiến và khả năng sản xuất mạnh mẽ trong nghiên cứu và phát triển. Năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn có. Quy mô lên men dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ bao gồm từ 1ml - 25ml, còn thông số điền vào hộp hoặc kim tiêm sẵn có nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp mẫu thương mại cũng như lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn và xuất khẩu trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Sinh Học Insulin Lợn Tái Tổ Hợp
• Sản Xuất Peptide Tái Tổ Hợp Theo GMP
• Quy Trình Sản Xuất Collagen Người Tái Tổ Hợp
• Sản Xuất IGF-1 Tái Tổ Hợp
• Sản Xuất Leptin Tái Tổ Hợp
• Sản Xuất Midkine Tái Tổ Hợp
• Sản xuất Protein Parkin Tái tổ hợp
• Sản xuất Antigen Uống Tái tổ hợp
• Sản xuất Collagen Loại 17 Tái tổ hợp
• Sản xuất Collagen Loại I Tái tổ hợp

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.