Yaohaiuc là nhà sản xuất thuốc nhằm mang lại chất lượng cuộc sống tốt hơn cho con người. Họ sản xuất một loại thuốc thiết yếu gọi là Yếu tố Tăng trưởng Thần kinh (NGF). NGF đặc biệt ở chỗ nó giúp thần kinh của chúng ta phát triển và cũng giữ cho chúng khỏe mạnh. Mạch máu tự nhiên là điều cần thiết cho tất cả mọi người, và là yếu tố quan trọng nhất trong việc loại bỏ các vấn đề về mạch máu. Thần kinh không khỏe có thể gây ra đau đớn hoặc vấn đề về vận động. Chính vì lý do đó mà các loại thuốc như NGF trở nên vô cùng quan trọng.
Yaohai đang nỗ lực chăm chỉ để ra mắt một loại thuốc NGF mới, được đặt tên là NGF tái tổ hợp. Loại thuốc mới này khác biệt vì nó được sản xuất trong phòng thí nghiệm, cung cấp môi trường tự nhiên vô trùng cho các nhà nghiên cứu hoạt động. NGF tái tổ hợp không phụ thuộc vào các thành phần có nguồn gốc từ động vật như NGF thông thường đã được thu hoạch từ bò hoặc chuột. Điều này làm cho nó có thể được sản xuất theo cách nhân đạo hơn và với tiềm năng giảm rủi ro.
Các nhà khoa học của Yaohai đã dành nhiều năm làm việc chăm chỉ để tạo ra NGF tái tổ hợp. Không nản lòng, họ bắt đầu bằng cách nghiên cứu cách thức NGF hoạt động trong cơ thể và chức năng quan trọng của nó trong việc duy trì sức khỏe tổng thể của dây thần kinh của chúng ta. Trong quá trình nghiên cứu NGF, họ đã học hỏi cách các phòng thí nghiệm khác tạo ra thuốc để áp dụng những thực hành tốt nhất.
Việc sản xuất NGF tái tổ hợp không hề đơn giản. Quy trình này yêu cầu nhiều bước phức tạp. Ở giai đoạn này, các nhà khoa học phải làm chủ việc tạo ra các tế bào đặc biệt trong phòng thí nghiệm có khả năng sản xuất NGF. Những tế bào này rất quan trọng vì chúng sẽ là nguồn cung cấp NGF mà con người cần. Tiếp theo, các nhà nghiên cứu cần kích thích những tế bào được tạo ra trong phòng thí nghiệm này để chúng sản xuất NGF. Nhưng sau khi các tế bào sản xuất ra NGF, các nhà khoa học phải tách nó ra khỏi tế bào. Ngoài ra, NGF cũng cần được làm sạch, đảm bảo an toàn và sẵn sàng cho sử dụng ở người.
Theo Yaohai, NGF tái tổ hợp có thể hỗ trợ rất nhiều vấn đề về dây thần kinh cá nhân! Hy vọng với loại thuốc mới này là nó sẽ ít độc hại hơn và mạnh hơn so với các loại thuốc NGF khác trên thị trường. Hơn nữa, NGF tái tổ hợp có khả năng dễ dàng và rẻ hơn trong việc sản xuất. Bằng cách đó, điều này có nghĩa là nhiều người hơn sẽ có cơ hội sử dụng một loại thuốc hữu ích có thể cải thiện cuộc sống của họ đáng kể.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà sản xuất NGF tái tổ hợp, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một nhà máy hiện đại được trang bị các thiết bị tiên tiến và có khả năng nghiên cứu phát triển (RD) mạnh mẽ cùng với năng lực sản xuất cao. Nhà máy có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng chai cho lọ, ống tiêm và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men dao động từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Thể tích đóng gói thay đổi từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc ống đựng đã được điền sẵn có dung tích tương đương từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp mẫu lâm sàng ổn định và sản phẩm thương mại. Các phân tử lớn được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi sẵn sàng giao hàng quốc tế.
Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã phát triển một hệ thống quản lý chất lượng vững chắc tuân thủ theo tiêu chuẩn và quy định GMP hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc cũng như các sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ theo hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Việc sản xuất NGF tái tổ hợp và NMPA Trung Quốc cũng đạt yêu cầu. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã trải qua các cuộc kiểm toán chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Sản xuất NGF Tái tổ hợp cho vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh, bao gồm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L), tiết lộ periplasmic của vi khuẩn, tan trong tế bào và khối kết tụ (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về việc cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO của sinh phẩm vi sinh, có trụ sở tại Giang Tô. Chúng tôi đã tập trung vào các liệu pháp và vắc xin được sản xuất từ vi sinh vật phù hợp cho con người, thú y và quản lý sản xuất NGF tái tổ hợp. Chúng tôi sở hữu những nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất tiên tiến nhất, bao gồm toàn bộ quy trình từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào cũng như phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng tuân thủ các quy định và quy tắc của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi giúp chúng tôi nhanh chóng thích ứng với nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.