Tại Yaohai, chúng tôi có một đội ngũ chuyên trách để phát triển enzym IgG tái tổ hợp hoàn hảo dành cho bạn. Các phương pháp và kỹ thuật đặc biệt được sử dụng để chiết xuất và tinh chế enzym từ vi khuẩn đã được biến đổi gen. Điều này giúp chúng tôi có được một enzym sạch và rất mạnh mẽ, có thể được sử dụng trong nhiều ứng dụng y tế quan trọng. Tầm quan trọng của enzym này có thể được hiểu rõ trong các quy trình dược phẩm sinh học khác nhau.
Công nghệ DNA tái tổ hợp được sử dụng để chuẩn bị enzyme IgG tái tổ hợp. Đây là một quy trình khoa học trong đó chúng tôi đưa gen của vi khuẩn chỉ dẫn để tạo ra enzyme vào tế bào vi khuẩn. Sau khi làm như vậy, vi khuẩn sẽ sản xuất ra rất nhiều enzyme và điều này rất hữu ích cho nhu cầu của chúng ta. Đội ngũ của chúng tôi đã tìm ra những cách mới, tốt hơn để thực hiện quy trình này, giúp chúng tôi thu được nhiều enzyme hơn trong thời gian ngắn hơn. Điều này không chỉ giúp chúng tôi mà còn giúp khách hàng đánh giá cao sản phẩm của chúng tôi.
Là nhà sản xuất protease, chúng tôi liên tục cố gắng tìm kiếm cơ hội để cải thiện nguyên liệu thô của chúng tôi và cách nó được xử lý. Điều này sẽ bao gồm những thay đổi như cải thiện việc nuôi cấy vi khuẩn tạo ra protease và đơn giản hóa cũng như tăng tốc quá trình làm sạch. Chúng tôi tiết kiệm thời gian & nguồn lực để sản xuất ra một sản phẩm tuyệt vời với giá thấp nhất có thể mà chúng tôi từng cung cấp cho khách hàng của mình. Chúng tôi vẫn cam kết mạnh mẽ về hiệu quả hoạt động, nhằm phục vụ bạn tốt hơn và cung cấp các sản phẩm chất lượng cao mà không có bất kỳ sự chậm trễ nào không cần thiết.
Enzyme IgG tái tổ hợp đang có nhu cầu rất cao khi ngày càng nhiều người cần đến nó, vì vậy việc có những phương pháp có thể cung cấp sản xuất quy mô lớn của kháng thể này trở nên cần thiết. Yaohai đã phát triển một số cách mới đột phá để sản xuất enzym này với số lượng lớn. Nuôi cấy Ferment lớn hơn, chúng tôi cũng sử dụng các bồn lớn nuôi cấy không phải vi khuẩn xấu mà... Nhiều hơn chúng cùng một lúc. Do đó, chúng tôi có thể tạo ra rất nhiều enzyme protease cùng một lúc. Chúng tôi cũng sử dụng các phương pháp tiên tiến để tinh chế protease từ vi khuẩn, IDEOGRAPH hy vọng bản sửa đổi này có ích, hãy cho tôi biết nếu bạn cần thêm gì khác. Từ đó, những chồi non vẫn được đông lạnh trong một thời gian, nơi chúng được chuyển trực tiếp đến Extract Niagara nên chúng tôi biết sản phẩm cuối cùng của mình là sạch sẽ và an toàn để sử dụng.
Với sự xuất hiện của dược phẩm sinh học, nhu cầu về enzym IgG tái tổ hợp ngày càng tăng. Nhiều điều cần thiết có thể thực hiện được với enzym này, ví dụ như tinh chế protein, tạo kháng thể hoặc nghiên cứu khác. Chúng tôi đã thiết kế một enzym IgG tái tổ hợp thuần khiết và mạnh mẽ tại Yaohai để đáp ứng yêu cầu của khách hàng. Và chúng tôi muốn khách hàng của mình cảm thấy họ có thể tin tưởng vào chúng tôi cho các sản phẩm mà họ cần.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất liệu pháp và vắc-xin từ vi sinh vật, bao gồm Sản xuất Enzyme IgG Recombinant cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng Nghiên cứu & Phát triển tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kinh nghiệm phong phú trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ cũng như khả năng sản xuất vượt trội. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh cùng với hai dây chuyền đóng chai tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được làm đầy trước. Các quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền đầy dao động từ 1ml đến sản xuất Protease IgG Tái tổ hợp. Kim tiêm hoặc hộp đựng đã được làm đầy trước có thể chứa tương đương từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai BioPharma, một trong top 10 nhà sản xuất Recombinant IgG Protease hàng đầu, kết hợp giữa công tác quản lý và kiểm soát chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có hiểu biết sâu rộng về các khung pháp lý trên toàn thế giới. Điều này giúp chúng tôi đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc với sản phẩm chất lượng cao cũng như tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra trực tiếp do một Người Có Chứng Nhận Hợp Pháp của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ quy trình Sản xuất Recombinant IgG Protease. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh đồng thời đảm bảo không có rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức đa dạng như vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptit, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền enzyme, plasmid DNA MRNA và nhiều hơn thế nữa. Chúng tôi là chuyên gia về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm cả men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15g/L) cũng như vi khuẩn nội bào tan được và khối kết tụ (hiệu suất cao tới 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi tập trung vào việc cải thiện quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Sử dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi có thể đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy, giúp đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.