Sản xuất Enzym IgA1 Protease Tái tổ hợp

• 

  Hướng Dẫn Toàn Diện về Sản Xuất Protease IgA1 Tái Tổ Hợp.

  Giai đoạn lên men diễn ra tiếp theo. Ở bước này, các tế bào chủ được nuôi cấy trong một thiết bị lớn gọi là sinh khối phản ứng (bioreactor). Enzyme IgA1 protease tái tổ hợp được biểu hiện trong tế bào chủ khi chúng phát triển và mở rộng quá trình biểu hiện. Enzyme được sản xuất trong dịch lên men, và các nhà khoa học sau đó thu hồi nó khi đã tạo ra đủ lượng cần thiết.

• 

  Tầm Quan Trọng của Sản Xuất Protease IgA1 Tái Tổ Hợp.

  Hai bước cuối cùng là lọc và phối chế. Qua nhiều cơ chế khác nhau, chúng ta loại bỏ mọi tạp chất còn lại và chuẩn bị enzyme (chính là phức hợp) để sử dụng. Việc thực hiện chi tiết các bước này là rất quan trọng để enzyme IgA1 protease tái tổ hợp có được chất lượng tốt và có thể được áp dụng cho nhiều mục đích khác nhau.

• 

  Những Đột Phá trong Sản Xuất Protease IgA1 Tái Tổ Hợp.

  Hơn nữa, một trong những tiến bộ quan trọng nhất trong nghiên cứu của chúng tôi là các kỹ thuật sàng lọc thông lượng cao. Các phương pháp này giúp sàng lọc hiệu quả các tế bào chủ để tìm ra chủ sản xuất tối ưu cần thiết, và có thể được áp dụng rộng rãi để phát triển các chủng chủ sản xuất protease IgA1 tái tổ hợp khác. Điều này sẽ tiết kiệm rất nhiều thời gian và tài nguyên, giống như cách mà chúng tôi đã làm cho quy trình sản xuất trở nên đơn giản.

Why choose Yaohai Sản xuất Enzym IgA1 Protease Tái tổ hợp?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một trong mười công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi thành thạo các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các yêu cầu của việc sản xuất Recombinant IgA1 Protease và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Chứng Chỉ của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm toán chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sinh phẩm được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp nghiên cứu và phát triển (RD) cũng như sản xuất theo yêu cầu, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ra ngoài tế bào và bên trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan bên trong tế bào và các khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn nhanh chóng ra thị trường.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại và có khả năng sản xuất mạnh mẽ về nghiên cứu và phát triển (RD). Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ theo yêu cầu GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cũng như hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể thay đổi từ 100L đến 500L, 1000L và 2000L. Sản xuất Protease IgA1 tái tổ hợp cho lọ có dung tích từ 1ml đến 25ml, trong khi đó các thông số điền vào cho kim tiêm sẵn và ống tiêm bao gồm từ 1-3ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP và đảm bảo cung cấp ổn định các mẫu lâm sàng cũng như sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất dược phẩm và vắc xin từ vi sinh vật, bao gồm sản xuất IgA1 Protease tái tổ hợp dành cho sức khỏe con người, thú y cũng như chăm sóc sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Các loại sản phẩm liên quan

• Sản Xuất Sinh Học Insulin Lợn Tái Tổ Hợp
• Sản Xuất Peptide Tái Tổ Hợp Theo GMP
• Quy Trình Sản Xuất Collagen Người Tái Tổ Hợp
• Sản Xuất IGF-1 Tái Tổ Hợp
• Sản Xuất Leptin Tái Tổ Hợp
• Sản Xuất Midkine Tái Tổ Hợp
• Sản xuất Protein Parkin Tái tổ hợp
• Sản xuất Antigen Uống Tái tổ hợp
• Sản xuất Collagen Loại 17 Tái tổ hợp
• Sản xuất Collagen Loại I Tái tổ hợp

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.