Vậy, trước tiên nói về GLP-2. GLP-2 là một hormone do cơ thể chúng ta tiết ra. Hormone là những chất hóa học đặc biệt giúp chỉ dẫn cơ thể chúng ta cần làm gì. GLP-2 hỗ trợ ruột (phần của hệ tiêu hóa) hấp thụ dưỡng chất từ thức ăn mà chúng ta tiêu thụ. Dưỡng chất: Những thành phần tốt trong thức ăn — lý do chính khiến chúng ta ăn thay vì chỉ uống vitamin (hoặc viên thuốc, như các bạn thường gọi). Tuy nhiên, ở một số người, lượng GLP-2 sản sinh không đủ. Điều này có thể khiến họ khó hấp thụ những dưỡng chất quan trọng này. Đây là nơi mà các agonist GLP-2 tái tổ hợp có thể phát huy tác dụng.
Gì là chất kích thích tái tổ hợp GLP-2 của Yaohai? Nội tiết tố đặc biệt này được tạo ra trong phòng thí nghiệm bởi các nhà khoa học sử dụng công nghệ cao. Các Sản xuất Thuốc Kích Động GLP-1 được tạo ra thông qua một quy trình gọi là sản xuất sinh học, điều này có nghĩa là chúng có thể giúp đỡ những người thiếu hormone tự nhiên.
Vậy thực tế sinh sản là gì? Sinh sản sử dụng các sinh vật sống (thường là vi khuẩn hoặc men) để tạo ra các sản phẩm hữu ích dưới sự điều khiển của các nhà khoa học. Theo một cách nào đó, nó khá giống như vậy, nhưng với những nhà máy nhỏ! Đối với các chất kích thích tái tổ hợp GLP-2, các nhà khoa học sử dụng một hệ thống dựa trên phòng thí nghiệm của các tế bào. Những tế bào này giống như những công nhân lành nghề nhỏ bé giúp sản xuất hormone mà chúng ta cần.
Vậy thì, các nhà khoa học sản xuất các chất kích thích GLP-2 tái tổ hợp này như thế nào trong thực tế? Trước tiên, các tế bào được lập trình lại để tiết ra hormone được gọi là Yaohai GLP-2. Đó là cái mà bạn gọi là sửa đổi gen. Sau đó họ nuôi cấy những tế bào đã được chỉnh sửa gen này in vitro, nơi chúng có thể phát triển. Các nhà khoa học cho những tế bào mỡ này phát triển về kích thước và mạnh mẽ hơn, sau đó chiết xuất hormone từ chúng. Họ thu thập hormone và tinh chế nó để sử dụng làm thuốc. Nhu cầu về loại thuốc này dường như rất lớn, vì những người này có thể受益 rất nhiều từ việc tăng cường GLP-2. This Sản xuất Đồng Loại GLP-1 có thể được các bác sĩ tiêm trực tiếp cho bệnh nhân thông qua một mũi tiêm — giống như một kim rất nhỏ — để giúp họ hấp thụ dưỡng chất từ thức ăn.
Rõ ràng, chúng tôi, các nhà khoa học, vô cùng lo lắng để đảm bảo rằng chúng tôi có đủ Yaohai recombinant GLP-2 agonist cho mọi người. Họ làm điều này bằng cách sử dụng một bioreactor. Bioreactor: Một loại container đặc biệt trong đó các tế bào có thể nhân lên. Nó giống như một nhà kính mini cho tế bào! Nó cung cấp thức ăn cho tế bào và duy trì nhiệt độ và môi trường lý tưởng để tế bào phát triển mạnh mẽ. Điều này Sản xuất mảnh GLP-1 giúp các nhà khoa học dễ dàng sản xuất nhiều thuốc nhanh chóng để tất cả những ai bị ốm đều nhận được sự giúp đỡ.
Các nhà nghiên cứu vẫn tiếp tục tìm kiếm các recombinant GLP-2 agonist mới và cải tiến hơn. Một hướng mà họ háo hức khám phá là một “fusion protein”. Fusion protein là một protein được tạo ra do kết quả của hai hoặc nhiều gen được gắn kết lại với nhau. Điểm tuyệt vời của các recombinant GLP-2 agonist này là có thể kết hợp các protein khác nhau dưới dạng các mảnh dài hoặc ngắn để tạo ra các loại mới, có tiềm năng hoạt động tốt hơn. Điều này Sản xuất đột biến GLP-1 nghĩa là họ có thể cung cấp cho nhiều người hơn những hormone quan trọng này.
Vậy, các bạn đã hiểu rồi đấy! Đây chính là tinh thần của nỗ lực “Sản xuất sinh học Agonist GLP-2 Tái tổ hợp”. Được rồi, điều đó có thể nghe hơi phức tạp, nhưng khi chúng ta xem xét từng phần... thì nó thực sự có lý! Cảm ơn vì đã đọc, và luôn giữ tinh thần tò mò nhé!
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như Agonist GLP-2 Tái tổ hợp Sản xuất sinh học vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L) vi khuẩn tiết periplasmic, tan trong tế bào và khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.
Yaohai Bio-Pharma, một trong top 10 nhà sản xuất sinh học Recombinant GLP-2 Agonist, là chuyên gia về lên men vi sinh. Chúng tôi đã thiết lập một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng hạ tầng tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi sinh, cùng với hai dây chuyền đóng chai cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ 100L đến 2000L. Các thông số điền vào lọ là từ 1ml đến 25ml, trong khi yêu cầu điền vào kim tiêm hoặc hộp đựng đã điền sẵn nằm trong khoảng 1-3ml. Xưởng sản xuất đã được chứng nhận cGMP và cung cấp cả mẫu thương mại và lâm sàng. Các phân tử lớn được sản xuất tại cơ sở của chúng tôi có thể giao hàng trên toàn thế giới.
Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật, bao gồm Sản xuất Sinh học Agonist GLP-2 Tái tổ hợp dành cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu những nền tảng Nghiên cứu & Phát triển tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA Liên minh châu Âu. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi giúp chúng tôi đáp ứng nhanh chóng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.
Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Sản xuất Sinh học Agonist GLP-2 Tái tổ hợp. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có Chức năng Hợp lệ (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.