Yaohai: Một công ty sản xuất thuốc cho người bệnh. FGF tái tổ hợp là một loại thuốc quan trọng mà họ sản xuất. FGF là một loại protein cụ thể rất quan trọng cho quá trình phục hồi trong cơ thể bạn. Yaohai luôn tìm kiếm những cách tốt hơn để tạo ra thuốc có thể giúp ích nhiều hơn cho con người. Họ cam kết cải thiện sức khỏe của nhân loại thông qua công nghệ.
Tại Yaohai, các nhà khoa học đã vất vả tạo ra FGF tái tổ hợp trong phòng thí nghiệm. Ở phòng thí nghiệm này, họ sử dụng những tế bào đặc biệt — chúng hoạt động như những nhà máy nhỏ. Những tế bào này sản xuất ra FGF. Các nhà khoa học của Yaohai đã tìm ra cách mới để tăng mức độ FGF mà các tế bào này tạo ra. Họ sử dụng một máy đặc biệt, gọi là máy sinh phản ứng, để giúp tế bào phát triển và sản xuất nhiều FGF hơn. 'Máy này cung cấp môi trường lý tưởng để nuôi cấy tế bào và tạo ra protein quan trọng cho việc chữa lành.'
Một trong những kỹ thuật thú vị mà họ đang nghiên cứu là sử dụng các tế bào không phải của con người. Những loại tế bào khác này có thể sản xuất nhiều FGF hơn so với những tế bào được lấy từ con người. Các nhà nghiên cứu thậm chí đã tìm ra cách để làm cho FGF tương đương từ những tế bào này hoạt động giống hệt như FGF trong cơ thể con người. Nói cách khác, thuốc được chiết xuất từ những tế bào này còn hiệu quả hơn trong việc giúp con người phục hồi và chữa lành bệnh tật hoặc chấn thương.
Khi chúng tôi nói về việc sản xuất một lượng lớn thuốc, chúng tôi đang đề cập đến khả năng giúp đỡ rất nhiều người cùng một lúc. Yaohai đã nỗ lực rất lớn để chuẩn bị cho việc sản xuất quy mô lớn FGF tái tổ hợp. Họ đã mua các máy móc lớn và thu thập một số lượng lớn các tế bào sẵn sàng sử dụng. Sau đó, họ đã chuẩn bị để phục vụ một số lượng lớn bệnh nhân cần dùng thuốc của họ.
Nhưng đó không chỉ đơn giản là sản xuất ra nhiều thuốc. Yaohai cũng cực kỳ lo lắng về sự an toàn và hiệu quả của thuốc họ sản xuất. Họ tiến hành kiểm tra mỗi lô thuốc để đảm bảo rằng nó chứa đúng lượng FGF. Họ cũng đảm bảo rằng không có sự nhiễm bẩn bởi các chất độc hại hoặc các loại thuốc khác có thể đe dọa con người.
Yaohai đã tìm ra cách để tối đa hóa lượng FGF mà họ có thể thu được từ mỗi lô tế bào. Họ còn sử dụng một quy trình đặc biệt gọi là sắc ký. Đây là quy trình cho phép họ tách rời tất cả các thành phần khác nhau của thuốc. Điều này để lại FGF là vector duy nhất trong sản phẩm cuối cùng, từ đó tránh được sự nhiễm bẩn và nhiễu loạn trong thuốc.
Một điều mới khác mà họ đang làm với FGF tái tổ hợp là giúp đỡ những người có vấn đề về xương. FGF có thể kích thích xương phát triển nhanh hơn và phục hồi hiệu quả hơn. Yaohai đang phát triển một phương pháp tiêm FGF tái tổ hợp trực tiếp vào xương, điều này sẽ thúc đẩy quá trình lành thương và phục hồi cho những người có vấn đề liên quan đến xương.
Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với năng lực nghiên cứu và phát triển (RD) mạnh mẽ và khả năng sản xuất vượt trội. Có năm dây chuyền sản xuất chất dược liệu tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho quá trình tinh chế và lên men vi sinh cùng hai dây chuyền đóng gói tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến Sản xuất FGF Tái tổ hợp. Kim tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn chứa thể tích tương đương từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử thô được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.
Yaohai BioPharma, một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Hệ thống chất lượng của chúng tôi tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành cũng như các quy định quốc tế. Đội ngũ chuyên gia quy định của chúng tôi có kỹ năng thành thạo về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao, cũng như tuân thủ các yêu cầu của việc sản xuất FGF tái tổ hợp và EU EMA. Các yêu cầu của Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm toán trực tiếp do Người Có Thể Chấp Nhận của Liên Minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã hoàn thành các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma là một trong những công ty CDMO hàng đầu trong lĩnh vực sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe cho thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO sản xuất FGF tái tổ hợp.
Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển các chất sinh học có nguồn gốc vi khuẩn Chúng tôi cung cấp các giải pháp R & D và sản xuất phù hợp trong khi giữ rủi ro ở mức tối thiểu Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức bao gồm các đơn vị phụ tái tạo vắc-xin (bao gồm peptide) các yếu tố