Sản xuất Agonist GLP-1 tác dụng kéo dài

• Đảm bảo chất lượng và an toàn trong sản xuất chất kích thích GLP-1 tác dụng kéo dài

  Điều này làm cho việc duy trì chất lượng và an toàn ở mức cao nhất đối với các thuốc GLP1adoxins có tác dụng kéo dài trở nên cực kỳ quan trọng. Nghĩa là, các loại thuốc này cần phải được pha chế trong môi trường vô trùng hoặc gần như vô trùng. Các quy trình kiểm tra và hạn chế có thể giúp đảm bảo không chỉ sự an toàn của những loại thuốc này mà còn đảm bảo rằng chúng hoạt động hiệu quả với bệnh nhân. Mỗi thành phần được sử dụng để sản xuất thuốc đều phải được lựa chọn một cách cẩn thận và kiểm tra nghiêm ngặt về chất lượng. Điều này đòi hỏi phải chú ý chi tiết, điều rất quan trọng vì bệnh nhân cần phải tin tưởng rằng họ đang dùng đúng thuốc.

• Công nghệ đột phá trong sản xuất chất kích thích GLP-1 tác dụng kéo dài

  Tuy nhiên, với vai trò là các chất kích thích GLP-1 tác dụng kéo dài, có nhiều công nghệ khác nhau đang được phát triển liên tục để giúp chúng hoạt động nhanh chóng và tiết kiệm chi phí. Ví dụ, có những công ty sử dụng các máy móc và thiết bị đặc biệt để có thể sản xuất thuốc nhanh hơn... Và theo cách tạo ra ít nhất hoặc không tạo ra chất thải. Điều này rất quan trọng vì nó tiết kiệm tài nguyên và do đó giảm chi phí. Một số công ty cũng đang sử dụng bút tiêm thân thiện với người dùng cho việc tự tiêm của bệnh nhân. Những chiếc bút này được sử dụng để giảm sự phụ thuộc vào người khác, làm cho việc điều trị cho bệnh nhân trở nên dễ dàng hơn.

• Thỏa mãn nhu cầu ngày càng tăng đối với chất kích thích GLP-1 tác dụng kéo dài thông qua các kỹ thuật sản xuất tiên tiến

  Tóm tắt bài viết: Các công ty đang tìm kiếm những cách tốt hơn để sản xuất các liệu pháp GLP-1 kéo dài tác dụng khi nhu cầu về các loại thuốc tiêm này, được sử dụng trong điều trị tiểu đường loại 2, ngày càng tăng. Để đạt được mục tiêu này, một trong những phương pháp họ đang thực hiện hiện nay là sử dụng robot và các máy móc tiên tiến khác để sản xuất nhiều thuốc hơn với sự tham gia của lực lượng lao động tối thiểu và chi phí thấp. Điều này sẽ giúp các công ty đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng đối với những loại thuốc thiết yếu này. Nó thậm chí có thể tiến xa hơn bằng cách sử dụng công nghệ in 3D để sản xuất thuốc cá nhân hóa theo yêu cầu của từng bệnh nhân. Điều đó sẽ thay đổi cục diện cho rất nhiều người.

Why choose Yaohai Sản xuất Agonist GLP-1 tác dụng kéo dài?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Sản xuất GLP-1 Agonist tác dụng kéo dài là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống chất lượng vững chắc tuân thủ các tiêu chuẩn GMP hiện hành và quy định trên toàn thế giới. Đội ngũ quy định của chúng tôi có kiến thức sâu rộng về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ các quy định của US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ do một Người Có Chứng Chỉ đủ điều kiện từ Liên minh Châu Âu (QP) thực hiện để đánh giá hệ thống GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ việc sản xuất Agonist GLP-1 Dài hạn đến 2000L. Thông số kỹ thuật cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số kỹ thuật điền cho kim tiêm hoặc ống chứa sẵn dao động khoảng từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng cũng như các sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty CDMO sinh học hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất các chất kích thích GLP-1 tác dụng kéo dài bằng vi sinh và vắc xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng R&D hiện đại và phương pháp sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình từ việc tạo chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại cũng như thực hiện các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong xử lý sinh học sử dụng nguồn vi sinh. Chúng tôi đã thành công trong việc hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Với chuyên môn và kiến thức của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc phát triển sinh phẩm từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh và sản xuất đồng thời giữ rủi ro ở mức tối thiểu. Chúng tôi đã sử dụng nhiều phương thức khác nhau bao gồm vaccin tiểu đơn vị tái tổ hợp (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi đã chuyên về một số vi sinh vật như men tiết ra bên trong và bên ngoài tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan bên trong tế bào và thể kết tủa (hiệu suất cao nhất đạt 10g/L). Chúng tôi cũng đã tạo ra hệ thống lên men chất kích thích GLP-1 tác dụng kéo dài để phát triển vaccin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình, tăng hiệu suất và giảm chi phí sản xuất. Bằng cách tận dụng đội ngũ công nghệ mạnh mẽ, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng để đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn ra thị trường.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.