Sản xuất Insulin trong E. coli

• 3) Tiềm năng của E. coli trong sản xuất insulin quy mô lớn

  Việc sản xuất insulin rất hữu ích, do vi khuẩn có thể được nuôi cấy quy mô lớn và chi phí thấp. Một lượng lớn E. coli có thể được nuôi cấy trong phòng thí nghiệm bởi các nhà khoa học, điều này làm cho nó trở thành một nhà sản xuất hiệu quả insulin trên quy mô lớn trong thời gian ngắn. Ý tưởng sử dụng E. Coli để sản xuất insulin là một cách tuyệt vời mà các nhà khoa học có thể giúp hàng triệu người trên thế giới nhận được thuốc họ cần, lời khuyên quản lý cuộc sống tốt hơn và duy trì cuộc sống vui vẻ & khỏe mạnh với bệnh tiểu đường.

• 4) Thách thức và tiến bộ trong sản xuất insulin từ E. coli

  Mặc dù E. Coli thực sự hữu ích, nhưng vẫn có một số vấn đề khi sản xuất insulin theo cách này. Insulin được sản xuất bởi E. Coli đôi khi không hoàn toàn tinh khiết và cần phải được làm sạch cẩn thận để có thể sử dụng an toàn cho con người. Chúng ta luôn tìm kiếm các phương pháp để tạo ra insulin tinh khiết hơn từ E. coli, đảm bảo hiệu quả và an toàn cho bệnh nhân.

• 5) Sử dụng E. coli như một giải pháp insulin tiết kiệm chi phí

  Insulin từ E. Coli có thể rẻ hơn nhiều so với insulin từ động vật, điều này có nghĩa là nhiều người mắc bệnh tiểu đường có thể đủ khả năng chi trả cho thuốc men và phương pháp điều trị mà họ cần. E. Coli cũng được sử dụng để thay thế các bộ phận của động vật (những bộ phận không chỉ cứng mà còn yêu cầu nhiều công sức và lao động hơn!). Điều này khiến quá trình trở nên thân thiện với môi trường hơn và cuối cùng là bền vững.

Why choose Yaohai Sản xuất Insulin trong E. coli?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma, một nhà sản xuất Insulin từ vi sinh vật E. coli CDMO, tích hợp các vấn đề pháp lý và quản lý chất lượng. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành, cũng như các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ pháp lý của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo rằng các quy trình sản xuất là có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng cao và tuân thủ các quy định của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng được đáp ứng. Yaohai BioPharma đã thành công trong việc vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người Có Chức Năng Hợp Cách (QP) của Liên Minh Châu Âu để đảm bảo hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận ban đầu của Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng ISO9001 và Hệ Thống Quản Lý Môi Trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMOs cho sinh học vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào các liệu pháp và vắc-xin được sản xuất từ vi sinh vật, bao gồm việc Sản xuất Insulin từ E. coli cho sức khỏe con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu những nền tảng R&D tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng kinh nghiệm phong phú trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được tạo ra từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp R&D tùy chỉnh cũng như dịch vụ sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều loại hình khác nhau như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptit, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền, enzym, plasmid DNA, mRNA và các loại khác. Chúng tôi chuyên về một số vi sinh vật như nấm men, tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (lượng thu lên đến 15g/L), vi khuẩn, tan trong dung dịch và khối bao gồm bên trong tế bào (lượng thu lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã phát triển hệ thống lên men BSL-2 để sản xuất Insulin trong E. coli và vắc-xin. Chúng tôi là chuyên gia trong việc tối ưu hóa quy trình sản xuất, tăng năng suất và giảm chi phí. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này cho phép chúng tôi mang sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, là chuyên gia trong lĩnh vực lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở tiên tiến được trang bị các thiết bị hiện đại cùng với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cũng như khả năng sản xuất. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt động dược phẩm tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP cho việc lên men và tinh chế vi sinh, cùng với hai dây chuyền điền và hoàn thiện tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm đã được điền sẵn. Quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L và 2000L. Thể tích điền dao động từ 1ml đến sản xuất Insulin trong E. coli. Các ống tiêm hoặc hộp đựng đã được điền sẵn có thể chứa lượng tương đương từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP của chúng tôi đảm bảo nguồn cung ổn định cho mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Các phân tử bulk được sản xuất tại nhà máy của chúng tôi có thể được vận chuyển trên toàn thế giới.

Các loại sản phẩm liên quan

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.