Sản xuất sdAb GMP

• 

  Đảm Bảo An Toàn và Hiệu Quả với Sản Xuất sdAb Theo GMP

  Yaohai hiểu rất rõ rằng sự an toàn và hiệu quả của sdAbs là hoàn toàn then chốt. Đó là lý do tại sao chúng tôi tuân thủ các quy tắc GMP trong suốt quá trình sản xuất. Và đó cũng là cách chúng tôi đảm bảo rằng khách hàng của mình nhận được những sản phẩm tốt nhất để thực hiện ước mơ của họ. Chúng tôi muốn sản phẩm hoạt động tốt và muốn sdAbs của mình được sử dụng, chính vì vậy GMP đóng vai trò lớn trong việc đạt được điều đó.

• 

  Tiết Kiệm Quy Trình Sản Xuất với Hướng Dẫn GMP

  Việc áp dụng các quy tắc GMP đã giúp chúng tôi rất nhiều trong việc tinh chỉnh quy trình sản xuất. Chúng tôi đã định hướng nỗ lực của mình dựa trên những nguyên tắc này, từ các chất phản ứng đầu tiên chúng tôi sử dụng đến các sản phẩm cuối cùng mà chúng tôi tạo ra, nhằm cung cấp sdAbs có chất lượng cao nhất. Sự cam kết này không chỉ giúp chúng tôi duy trì chất lượng mà còn rút ngắn thời gian sản xuất sản phẩm. Chúng tôi muốn đảm bảo rằng bạn nhận được sdAbs trong thời gian sớm nhất và chúng vẫn giữ được tiêu chuẩn cao nhất.

• 

  Thỏa Mãn Tiêu Chuẩn Pháp Định với Sản Xuất sdAb Theo GMP

  Quy trình sản xuất sdAbs là một thứ tự dựa trên quy tắc. GMP đảm bảo rằng các sản phẩm của chúng tôi được sản xuất theo những tiêu chuẩn cơ bản này để đạt được đầu ra an toàn và chất lượng tối thiểu, một cách nhất quán. Sự nhất quán quan trọng này xây dựng niềm tin với khách hàng và các kiểm toán viên đánh giá chúng tôi. Bằng cách tuân thủ các hướng dẫn này, chúng tôi có thể thực hiện quản lý có trách nhiệm đối với sdAbs của mình và tiếp tục cung cấp các sản phẩm quan trọng cho khách hàng.

Why choose Yaohai Sản xuất sdAb GMP?

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma, một trong mười nhà sản xuất hàng đầu về sản phẩm sinh học, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng với thiết bị tiên tiến. Chúng tôi có năm dây chuyền sản xuất chất dược phẩm tuân thủ theo yêu cầu GMP cho quá trình lên men và tinh chế vi sinh. Chúng tôi cũng có hai dây chuyền đóng gói tự động cho ống tiêm, lọ và kim tiêm sẵn. Quy mô lên men có thể sử dụng dao động từ GMP sdAb Manufacturing đến 2000L. Các thông số cho việc điền vào lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Thông số điền cho kim tiêm hoặc ống tiêm sẵn dao động khoảng từ 1-3ml. Cơ sở sản xuất cGMP của chúng tôi đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng cũng như các sản phẩm thương mại. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 công ty CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng cao tuân thủ theo yêu cầu của US FDA, EU EMA, Australia TGA và Sản xuất sdAb GMP. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ của Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001, Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001 và Hệ thống Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp ISO45001.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã làm việc với nhiều phương pháp khác nhau, chẳng hạn như sản xuất GMP sdAb của vắc xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và Cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại chủ vi sinh, bao gồm nấm men ngoại bào và nội bào (hiệu suất lên đến 15 g/L) vi khuẩn tiết ra periplasmic, tan trong tế bào và khối lượng kết tủa (hiệu suất lên đến 10 gram/L). Chúng tôi cũng có một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin vi khuẩn. Chúng tôi chuyên về việc cải thiện quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả đảm bảo việc giao dự án đúng thời hạn và chất lượng. Điều này cho phép chúng tôi đưa sản phẩm độc quyền của bạn nhanh hơn đến thị trường.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO vi sinh học hàng đầu. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất GMP sdAb và vắc xin bằng phương pháp vi sinh cho con người, thú y và quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi có các nền tảng nghiên cứu và phát triển tiên tiến cùng với các phương pháp sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ việc tạo chủng vi sinh và ngân hàng tế bào, đến phát triển quy trình và phương pháp, cho đến sản xuất thương mại và lâm sàng và thực hiện các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong xử lý sinh học sử dụng nguồn vi sinh. Chúng tôi đã thành công trong việc hoàn thành hơn 200 dự án trên toàn thế giới và đã hỗ trợ khách hàng điều hướng các quy định từ US FDA, EU EMA, Australia TGA và China NMPA. Nhờ kiến thức và chuyên môn của mình, chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với yêu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất GMP Vaccine Hạt giống Virus (VLP)
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP
• Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Sản xuất Antigen CMV GMP
• Sản Xuất Mảnh Fab GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.