Sản xuất G-CSF GMP

• 

  Thỏa mãn các yêu cầu và hướng dẫn quy định

  Yaohai đã đăng ký với GMP. Điều này có nghĩa là chúng tôi tuân thủ các quy định từ chính phủ được ban hành để đảm bảo an toàn cho mọi người. Những quy định này đảm bảo rằng các loại thuốc chúng tôi tạo ra là an toàn cho tất cả mọi người. Một ví dụ là chúng tôi luôn tuân thủ trang thiết bị an toàn khi làm việc thực tế. Chúng tôi cố gắng giữ cho nơi làm việc sạch sẽ và ngăn nắp, điều này rất quan trọng ở những nơi sản xuất thuốc. Ngoài ra, chúng tôi đảm bảo xử lý đúng cách các chất thải phát sinh từ quy trình của mình. Chúng tôi tự kiểm toán quy trình và mời các chuyên gia từ bên ngoài hợp tác để đánh giá công việc của chúng tôi. Đây Sản xuất Semaglutide GMP cho phép chúng tôi đảm bảo phần nào mức độ yêu cầu an toàn cao của mình.

• 

  Các quy trình sản xuất đáng tin cậy và hiệu quả

  Cơ sở của chúng tôi tập trung vào khách hàng và hướng đến dịch vụ. GMP G-CSF được sản xuất một cách kiểm soát và có tổ chức vì chúng tôi luôn muốn nó đạt chất lượng cao nhất. Quy trình sản xuất của chúng tôi mạnh mẽ và hiệu quả. Điều đó cho phép chúng tôi tạo ra nhiều thuốc an toàn và hiệu quả hoàn hảo. Hiệu quả nghĩa là chúng tôi có thể tiếp cận nhiều bệnh nhân hơn, và đảm bảo rằng sản phẩm của chúng tôi có mặt khi cần thiết nhất.

• 

  Thỏa mãn nhu cầu của bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ y tế

  GMP G-CSF chủ yếu được sử dụng để hỗ trợ bệnh nhân bị giảm số lượng bạch cầu, đặc biệt là những người đang điều trị hóa chất. Nó rất quan trọng vì số lượng bạch cầu thấp có thể làm cho các chất ức chế FGFR kém hiệu quả hơn và trở nên đặc biệt thách thức đối với bệnh nhân đang cố gắng chống lại nhiễm trùng. Chúng tôi nhận thức được tầm quan trọng của việc cung cấp điều trị kịp thời cho bệnh nhân. The Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH thuốc phải đến tay người dân và chúng tôi đã thiết kế thuốc của mình sao cho có thể sử dụng qua bất kỳ đường nào được chấp nhận. Chúng tôi đảm bảo sự có mặt của thuốc cho những người cần nó, làm việc chặt chẽ với các bác sĩ và nhà cung cấp dịch vụ y tế. Nó giúp ích về mặt đội ngũ chăm sóc khách hàng sẵn sàng giải quyết mọi thắc mắc hoặc vấn đề về sản phẩm. Chúng tôi hiểu rằng giao tiếp đúng đắn là điều thiết yếu để phục vụ khách hàng của mình.

Why choose Yaohai Sản xuất G-CSF GMP?

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ GMP hiện hành cho việc sản xuất G-CSF và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu các khung pháp lý toàn cầu, giúp đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ các hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công trong việc thông qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu tiên của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma, một nhà lãnh đạo trong lĩnh vực CDMO cho sinh phẩm vi sinh, tọa lạc tại Giang Tô. Chúng tôi tập trung vào việc sản xuất dược phẩm và vắc xin từ quá trình lên men vi sinh, bao gồm sản xuất GMP G-CSF dành cho con người, thú y cũng như quản lý sức khỏe thú cưng. Chúng tôi sở hữu các nền tảng nghiên cứu và phát triển (RD) tiên tiến nhất cùng với công nghệ sản xuất bao quát toàn bộ quy trình sản xuất, từ phát triển chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, phát triển quy trình và phương pháp đến sản xuất lâm sàng và thương mại, đảm bảo việc sản xuất thành công các giải pháp mới. Chúng tôi đã tích lũy được một lượng lớn kinh nghiệm trong việc xử lý sinh học của tế bào vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công, và chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng hỗ trợ họ với Australia TGA và China NMPA. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO tùy chỉnh.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  GMP G-CSF Manufacturing là một công ty sinh技 hàng đầu chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược phẩm tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho việc tinh chế và lên men vi sinh cùng với hai dây chuyền điền và hoàn thiện tự động cho lọ, hộp đựng và kim tiêm sẵn. Các quy mô lên men có sẵn là 100L, 500L, 1000L, đến 2000L. Quy cách điền lọ dao động từ 1ml đến 25ml. Quy cách điền cho kim tiêm sẵn và hộp đựng bao phủ từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP, đảm bảo cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Nhà máy của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  GMP G-CSF Manufacturing có kinh nghiệm trong việc sản xuất các sinh phẩm được chiết xuất từ vi sinh vật. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất theo yêu cầu, đồng thời tối thiểu hóa rủi ro. Chúng tôi đã thử nghiệm với nhiều kỹ thuật khác nhau, chẳng hạn như các tiểu đơn vị tế bào tái tổ hợp của vắc-xin (bao gồm peptit), yếu tố tăng trưởng, hormone và cytokine. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật như men tiết ra ngoài tế bào và trong tế bào (hiệu suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan trong tế bào và các khối kết tủa (hiệu suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng có nền tảng lên men BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng hiệu suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Với một đội ngũ công nghệ hiệu quả, chúng tôi đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng, đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

Các loại sản phẩm liên quan

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Sản xuất DNA Plasmid GMP
• GMP Semaglutide API
• Sản xuất Semaglutide GMP
• Sản xuất GMP Vaccine Hạt giống Virus (VLP)
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất VHH Anti-EGFR GMP
• Sản Xuất VHH Chống HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.