ڈی این اے واکسائن تولید کو اضافی طور پر فروغ دینے کی رstrupیوں

پہلی نمایش کے بعد جب گینے کا اظہار زندہ حالت میں نیکڈی این ڈی آئی انژیکشن کے ذریعہ ہوا، ڈی این اے ویکسینز اور گین تھراپیز میں بڑی ترقی ہو چکی ہے۔ دونوں طریقہ جات میں پلاسمڈ ڈی این اے کا استعمال بیماریوں کو درمانے کے لیے پروٹین اظہار کو تشویق دینے کے لیے کیا جاتا ہے۔ وائرس بنیادی ویکسینز کے مقابلے میں، ڈی این اے ویکسینز کو عالی سلامتی، کم رکن کاری کی ایمنی جانکاری، اور تولید کی آسانی ملتی ہے۔

زیادہ ڈی این اے ویکسینز کلینیکل ٹرائیلز کی طرف بڑھ رہے ہیں، اس کے نتیجے میں عالی صفائی کے pDNA کی مطلوبیت بڑھ رہی ہے۔ تاہم، ڈی این اے ویکسین تولید کو اسکیل کرنے میں چیلنجز ہیں۔ آج، ہم مختلف اسکیلوں پر ڈی این اے ویکسین تولید کے بارے میں بات کرتے ہیں۔

pDNA تولید: اسکیل اور کوالٹی

پی ڈینا کی تولید ویکٹر کانسٹرکشن، سیل بینک تیاری، فرمینٹیشن اور پرائیفیکیشن پر مشتمل ہے۔ کوالٹی کا جائزہ سوپر کوئیلڈ (اسی) پرسنٹیج، صافی، ثبات اور قوت پر مبنی ہے۔ بڑی سکیل پر تولید میں غیر پاک شے کو ہٹانے اور آؤٹ پٹ کو بڑھانے کی دوگانی چیلنجز ہیں، جبکہ ڈاؤن سٹریم پروسیسنگ میں ایک بڑا بوٹل نیک ہے۔ سیل حاصل کرنے اور لائسیس کے بعد، پی ڈینا کو پہلے ہی حاصل کرنے کے لیے ایکسپینڈڈ بیڈ ایڈسورپشن جیسی طریقے استعمال ہوتے ہیں۔ جبکہ کرومیٹوگرافی پرائیفیکیشن میں زیادہ حصہ رکھتی ہے، اس کے بالکل خرچ اور ناکارآمدی نے معقول بدلوں کی تلاش کو جنم دیا ہے، جیسے منتخبی طرح سے تقطیع۔ ڈی این اے واکسائن تولید کے لیے لاگت کو کم کرنے، صافی کو بڑھانے اور آؤٹ پٹ کو بڑھانے کے لیے ڈاؤن سٹریم پروسسز کو بہتر بنانا ضروری ہے۔

چھوٹی سکیل پر تولید : چھوٹی سکیل پر پریکشہ اکسیج کے لئے شیک فلیکس کا استعمال کیا جاتا ہے، سادگی کی وجہ سے قدیم طریقہ تخلیق سے چھوڑ کر ماحولیاتی طریقوں کو اپنایا گیا ہے۔ مختلف لائسیس طریقوں کو استعمال کیا جاتا ہے اور تخلیق میں آمادگی کرومنیٹوگرافی کو شامل کیا جاتا ہے۔ AEX/اٹھنال پرائیپٹیشن طریقہ سادہ اور مناسب لاگت والا ہے لیکن یہ صرف گرام سکیل کے لئے محدود ہے۔ SEC/TAC/AEX عمل، جبکہ گرام سکیل تک پہنچنے کے قابل ہے، لیکن یہ خرچی اور وقت کا خارجہ ہے۔

ٹرائل سکیل پروڈکشن : یاوہائی بائیو فارمیسیٹکلز میکرو آرگنسم کے اظہار میں دس سال سے زیادہ تجربہ رکھتا ہے۔ یاوہائی نے ایک GMP لیول پایلوٹ سکیل پروڈکشن پلیٹ فارم قائم کی ہے، جس کے ذریعے اسے حاصلی، صافی اور لاگت کے درمیان منسلک توازن بنانا ممکن بنایا گیا ہے، جس میں سب سے نئی بائیو ریکٹرز اور مختلف باقاعدگی کے بعد کی ٹیکنالوجیاں استعمال کی گئی ہیں۔ AEX–EBA/SEC کا طریقہ عمل بیسوں میں صافی کو حاصل کرتا ہے، جبکہ اس کی ذاتی پیچیدگی کو بھی ظاہر کرتا ہے۔ مخالفت میں، EBA میں معالجہ کیپیسٹی میں بہتری ہوتی ہے، چاہے وہ صافی میں اندھیرے اختلاف کے ساتھ ہو۔ یہ ٹیکنالوجی اور ماہرین کے اس سٹریٹیجک مخلوط کے ذریعے، یاوہائی بائیو ٹیک انڈسٹری کے پروجیکٹس کے لیے پایلوٹ سکیل پروڈکشن کے ساتھ ساتھ ایک موثق شریک کے طور پر قائم ہے۔

بڑی سکیل پر تولید : وسیع مقدار تخلیق کے دوران مختلف چیلنجز ہوتے ہیں، گرما لائسیس اور ممبرین ٹیکنالوجیز کارکردگی میں بہتری لاتی ہیں لیکن بالکل پاک کرنا کلینیکل سطح تک پہنچانے کے لئے مزید تازی کی ضرورت ہے۔ کرومیٹوگرافی نیچے کی طرف تخلیق کرنے کا بنیادی ذریعہ رہتا ہے، جو اکثر غیر کرومیٹوگرافیک طریقوں کے ساتھ استعمال کیا جاتا ہے تاکہ بہترین نتیجے حاصل کیے جاسکیں۔ ATPS کا موقع دکھاتا ہے لیکن اس کو بڑے پیمانے پر صحت مند ثبوت دینا ہوگا۔ مختلف تخلیق کے راستے ان کے فائدے اور معایب ہیں، AEX ممبرین / HIC / TFF نئے موثر اور متعدد استعمال کے لئے قابل ثبوت ہو چکے ہیں، جو پہلے سے ہی کئی ڈی این اے واکسن کے تخلیق میں ثابت کیا گیا ہے۔

نتیجہ

ڈی این اے ویکسائن ٹیکنالوجی میں بہتری کی گئی ہے، جس کے نتیجے میں تولید کیپیسٹی اور صافی میں بہتری آئی ہے۔ تاہم، موجودہ ڈیٹیکشن ٹیکنالوجیز اور معیاری بنیادی مسائل ہیں۔ ہم امید کرتے ہیں کہ مستقبل میں ٹیکنالوجی کی ترقیات یہ چیلنجز حل کریں گی تاکہ ڈی این اے ویکسائين کی تولید کے پروسیس میں بہتری آئے۔ یاؤہائی بلیک پلاسمڈ ڈی این اے پروڈکشن پروسیس کو امپلائفائر، اپٹیマイزر اور ٹرانسفر کرنے میں عالي کوالٹی سے کامیاب ہوتی ہے، اور کلائنتس کو ڈرگ سبستنس اور کمپريھینسیو پائلٹ سکیل رپورٹ فراہم کرتی ہے، جس سے CDMO پروجیکٹس کی ترقی کے عمل میں آگے بڑھاوا دیا جاتا ہے۔ یاؤہائی اس وسیع pڈی این اے مارکیٹ میں آپ کے مذہبی شریک ہے۔

یاوہائی بائیو فارما عالمی شرکتیں یا انفرادی شریک تلاش کر رہی ہے اور صنعت میں سب سے متنافسی دستخط پیش کرتی ہے۔ اگر آپ کو کسی سوال یا مسئلہ ہو تو مکمل طور پر ہمارے ساتھ رابطہ کریں: [email protected]

یاؤہائی بایو فارما کے بارے میں مزید تفصیلات کے لیے کریپلی کریپلی ویب سائٹ پر رجوع کریں: www.yaohaibio-pharma.com