GLP-1 دواوں کا ایک خاص طور پر مedications type 2 دیabetes والوں کے لئے منظور کیا گیا ہے۔ دیabetes ایک بیماری ہے جس میں شریان کو سکر کو انرژی کے طور پر موثر طریقے سے استعمال نہیں کرنے دیتا ہے۔ یہ GLP-1 دواوں میں آپ کے شریان میں insulin کی مقدار بڑھاتی ہے - جو ایک hormone ہے جو blood sugar levels کو کم کرتا ہے۔ Insulin ایک hormone ہے جو blood sugar کو regulate کرتا ہے اور اسے fuel کے طور پر استعمال کرنے کیلئے cells کے اندر داخل ہوجاتا ہے۔ Long-acting GLP-1 دواوں کو اس طرح formulate کیا گیا ہے تاکہ وہ دیگر formulations سے زیادہ duration of action رکھیں۔ یہ بہت بہتر ہے کیونکہ یہ معنی رکھتا ہے کہ لوگ صرف ہفتے میں ایک بار یا ہر ماہ کے ذریعے ایک بار اپنی دواوں کو لینے کی ضرورت ہوتی ہے اور ہر دن ان کو یاد نہیں رکھنا پڑتا۔ یہ patients کو security کا احساس دیتا ہے اور ان کی compliance بڑھاتا ہے کیونکہ انہیں اپنے treatment plan پر عمل کرنے میں آسانی حاصل ہوتی ہے۔
ایک طویل مدت تک کار کرنے والے GLP-1 دواوں کا تیارہ کرنا اہم چاروں کے ذریعے ہوتا ہے۔ ہمیں ان دواوں کو تیزی سے، سستے قیمت والے، لیکن یقینی طور پر سلامت اور بہتر کیفیت میں بنانے کی ضرورت ہے! اگر دواوں کو اچھی طرح سے نہ بنایا جائے تو مریض کی دباؤں کے لئے بہت خطرناک نتائج ہونے کی شان ہے۔ یہی وجہ ہے کہ تیاری کے عمل کو خاص حدود کو پورا کرنے کے لئے دقت سے ڈیزائن کیا گیا ہے۔
طویل مدتی GLP-1 دواوں کا پہلا کام لیب سکیل کے فعال مواد بنانا ہے۔ دوائی فعال مادہ وہ ہے جو تمام مشقور کام کرتا ہے۔ فعال مادہ پھر دوسرے موادوں کے ساتھ مل کر ایک حل بناتا ہے جو دوا میں استعمال ہوگا۔ اس حل کو چھوٹے بوتلز یا کارٹریجز میں بھر دیا جاتا ہے۔ وہاں سے کنٹینرز ڈھونڈھے اور معامل کیے جاتے ہیں تاکہ باکٹیریا یا دوسرے آلودگیاں ختم ہوں، اسے انسانی استعمال کے لئے سلامت بنایا جاتا ہے۔ یہ بوتلیں یا کارٹریجز پھر صافی اور سلامتی کے ساتھ فارماصیوں اور ہسپتالوں تک پکے ہوئے بھیجنے کے لئے پیک کردیے جاتے ہیں، جہاں انہیں مریضین مقررہ طریقے سے استعمال کریں گے۔
یہ بات اسے بہت ہی ضروری بناتی ہے کہ لمبے عرصے تک کارکردگی رکھنے والے GLP1adoxins کے لئے کوالٹی اور سلامتی کے سب سے اوپری معیار محفوظ رکھے جائیں۔ یعنی، دواوں کو استرل یا تقریباً استرل的情况 میں تیار کیا جانا چاہئے۔ چیک کرنے اور محدودیتوں کے لئے پروسس مدد کرسکتے ہیں کہ صرف دواوں کی سلامتی کو محفوظ رکھنے کے لئے نہیں بلکہ یہ یقینی بنانے کے لئے بھی کہ وہ مریضوں کے ساتھ بہتر طریقے سے کام کریں۔ ہر انگریزی جو دواوں کو بنانے میں شامل ہوتی ہے، کوالٹی کے لئے دقت سے چونڈھی جاتی ہے اور مضبوط طریقے سے ٹیسٹ کی جاتی ہے۔ یہ تفصیلات پر غور کرتا ہے، جو بہت ضروری ہے کیونکہ مریضوں کو یقین کرنا چاہئے کہ وہ یہ دوایں لے رہے ہیں۔
لیکن، طویل مدت کے لیے کارکش GLP-1 اگونسٹس کے طور پر، انہیں تیزی سے اور سستے قیمت والے عمل کرنے کے لئے ہمیشہ مختلف تکنالوجیاں ترقی دی جا رہی ہیں۔ مثلاً، کچھ کمپنیاں وہاں خاص مشینز اور ڈیوائس استعمال کرتی ہیں تاکہ وہ دواوں کو زیادہ تیزی سے بناسکیں...اور ایسے طریقے سے کہ کم یا کوئی بھی ضائع ہدایت نہ ہو۔ یہ ایک بڑی بات ہے، کیونکہ یہ سرمایہ کاری کو بچاتی ہے اور اس طرح لاگت کم کرتی ہے۔ کچھ کمپنیاں صحت مند کارروائی کے لئے مریضین کے لئے آسان استعمال کی گلیشن پرnts بھی استعمال کررہی ہیں۔ یہ گلیشن دوسرے لوگوں کی مدیری کو کم کرنے کے لئے استعمال کی جاتی ہیں، جو مریضین کے علاج کو بہت آسان بناتی ہیں۔
مقالے کا خلاصہ: کمپنیاں بہتر طریقے تلاش کر رہی ہیں لانگ-액ٹنگ GLP-1 درمانوں کی تخلیق کے لئے جبکہ یہ انjectable دواوں کی مطلوبیت بڑھ رہی ہے، جو type 2 دیabetes کے درمان میں استعمال ہوتی ہیں۔ اس کو حاصل کرنے کے لئے وہ حال ہی میں robots اور دیگر پیشرفته ماشینوں کو استعمال کر رہی ہیں تاکہ زیادہ production دوائیں تیار کر سکیں اور کم ترین عملہ کے استعمال سے نیچے لاگت پر کام کریں۔ یہ کمپنیوں کو یہ صلاحیت فراہم کرے گا کہ وہ یہ ضروری دوائیں تیار کر سکیں۔ یہ بات یہ تک پہنچ سکتی ہے کہ 3D printing technology کو استعمال کرتے ہوئے personal medications تیار کیے جائیں جو patients کے لئے custom بنائی گئیں ہوں۔ یہ بہت سارے لوگوں کے لئے game changning ہو سکتی ہے۔
لمبے عرصے تک کارکردگی پیدا کرنے والے GLP-1 ایگونسٹ مینیفیکچرنگ ایک اوپر 10 ماکروبلائی کیوڈی ایم او ہے جو کوالٹی کنٹرول اور ریگیولیٹری معاملات شامل کرتا ہے۔ ہم نے ایک مضبوط کوالٹی سسٹم قائم کیا ہے جو دنیا بھر کے موجودہ GMP استاندارڈز اور ضوابط کے مطابق ہے۔ ہماری ریگیولیٹری ٹیم عالمی ریگیولیٹری فریم ورکس پر خوبصورت طور پر آگاہ ہے تاکہ زیادہ تر حیاتیاتی لانچ کو تیز کیا جاسکے۔ ہم ٹریسیبل پروڈکشن پروسسز اور بالکل کوالٹی کے پroudcts کی ضمانت دیتے ہیں جو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین کے مطابق ہیں۔ Yaohai BioPharma نے موفقیت پوری طرح سے ایک ایوڈٹ پاس کیا جو یورپی یونین (QP) سے تعلق رکھنے والے ایک اعتماد یافتہ شخص نے ہمارے GMP سسٹم اور پروڈکشن فیکلٹی کو جائزہ لینے کے لئے کیا تھا۔ اس کے علاوہ، ہم نے ISO9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم، ISO14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم، اور ISO45001 اشغالی صحت اور سلامتی مینیجمنٹ سسٹم کے پہلے سرٹیفیکیشن ایوڈٹس بھی پاس کیے ہیں۔
یاواہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے اوپر 10 ماںufacturerوں میں سے ایک ہے، مائیکرو آرگنسمز کے فریمینٹیشن پر تخصص رکھتا ہے۔ ہم نے مضبوط RD صلاحیتوں اور مقدمہ تسلیحات کے ساتھ ایک عصری فیکلٹی بنائی ہے۔ ہمارے پاس مائیکرو آرگنسمز کے فریمینٹیشن اور پرایوریشن کے لئے GMP متطلبات کو محفوظ رکھنے والے پانچ ڈرگ سبستنس مینیفیکچرنگ لائنیں ہیں۔ ہمیں کارٹریجز، وائلس اور پر-فیلڈ سیرینج کے لئے دو خودکار فل فنیش لائنیں بھی ہیں۔ فریمینٹیشن کیلئے دستیاب سکیل Long-acting GLP-1 Agonist Manufacturing سے لے کر 2000L تک پھیلی ہوئی ہے۔ وائل فل کے لئے مشخصات 1ml سے لے کر 25ml تک پھیلی ہوئی ہیں۔ پر-فیلڈ سیرینج یا کارٹریج فل کے لئے مشخصات تقریباً 1-3ml کے درمیان ہیں۔ ہماری cGMP-متاثرہ تولید فیکلٹی کلینیکل سمپل کی مستقل ترسیل کو یقینی بناتی ہے اور تجاری شعبوں کو بھی۔ ہماری پلانٹ بڑے مolecules پیدا کرتی ہے جو دنیا بھر میں شپ کیے جاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما ایک سرگرم میکروباولجیکل CDMO ہے۔ ہمارا کام میکروباشیلی پیداوار طویل مدت والے GLP-1 آگونسٹ مینیفیکچر اور ویکسنز کے لئے ہے جو انسانی، وحشی جانوروں کے صحت کے مینیجمنٹ کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔ ہم ریاستی سطح کے RD پلیٹ فارمز اور مینیفیکچرинг طریقہ کار کے حامل ہیں جو پورے عمل کو کوور کرتے ہیں، مائیکروবیل سٹرین کریشن اور سیل بینکنگ سے شروع کرتے ہیں، پروسس اور میتھڈ ترقیات تک اور تجاری اور کلینیکل پروڈکشن اور قطعی حل کے لئے ایمپلیمنٹ کرتے ہیں۔ سالوں کے دوران ہم نے مائیکروبلجیکل ذرائع کے استعمال کے لئے بہت ساری ماہری حاصل کی ہے۔ ہم نے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس کامیابی سے دلیفر کیے ہیں اور نے اپنے کلائنٹس کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے ضابطے کے ساتھ گذرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری ماہری اور علم کی وجہ سے ہم بازار کی ضرورت پر تیزی سے ریکٹ کر سکتے ہیں اور مخصوص CDMO خدمات پیش کرسکتے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارما مائکروবائیل ڈرائیوں بلیوگیکس کی ترقی میں تجربہ دار ہے۔ ہم کام کیلئے سفارشی RD حل اور تولید پیش کرتے ہیں جبکہ خطرات کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طرز استعمال کیے ہیں جنमیں ریکومبنٹ سبسٹیوٹ ویکسینز شامل ہیں (پیپٹائیڈز سمیت) رُشد عوامل، هارمونز اور سایٹوکائنز۔ ہم نے کچھ ماicroorganisms پر تخصص حاصل کیا ہے جیسے ییسٹ انٹرسلولر اور ایکسٹرسلولر سیکریشن (فی لیٹر تک 15g) اور باکٹیریا انٹرسلولر سولوبل اور انکلوزن بادی (فی لیٹر تک 10g)۔ ہم نے ایک لمبا آرکشن GLP-1 ایگونسٹ مینیفوریشن فریمورک بنایا ہے جس کے ذریعے باکٹیریا بیس ویکسینز کی ترقی کی گئی ہے۔ ہم پروسسز کو اپٹیمائز کرنے، پیداوار کو بڑھانے اور تولید کے خرچے کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ایک مضبوط ٹیکنالوجی ٹیم کو استعمال کرتے ہوئے ہم وقت پر اور کوالٹی پروجیکٹ ڈلیوری کی ضمانت کرتے ہیں تاکہ آپ کے انحصاری منصوبے کو بازار میں تیزی سے پہنچایا جاسکے۔