ای کولی ایک میکروسکوپک باگ ہے جو ہمارے پیپھڑے میں طبیعی طور پر موجود ہوتا ہے اور ہمارے کھانے کو پچھانا مدد کرتا ہے۔ یہ ہمارے خوراک کو توڑ دیتا ہے تاکہ بعض قوتیں جسم کی طرف سے استعمال کی جاسکیں۔ لیکن آپ کو یہ پतہ چلے گا کہ ای کولی کو انسلین کی ایک اہم مرکب کو بھی تیار کرنے کے لئے استعمال کیا جا سکتا ہے؟
اینسولین ایک منفرد پदारث ہے جو مانوسی خون کے شگر سطح کو مستقیم طور پر تنظیم کرتا ہے۔ اور یہ ہمارے صحت کے لئے ضروری ہے۔ دیبايتس - ایک بیماری جس میں لوگوں کو اینسولین بنانا یا اس کا استعمال کرنے میں قابلیت نہیں ہوتی۔ اس وجہ سے ان کو اپنے شگر سطح کو ثابت اور عام رکھنے کے لئے اینسولین کی انہلیشن کی ضرورت ہوتی ہے۔ پہلے تو اینسولین حیوانات سے بنایا جاتا تھا - مثلاً سوئیں یا گائیں - لیکن بعد میں سائنسدانوں نے یہ سمجھ لیا کہ وہ اسے E.ubectl باکٹیریا کا استعمال کرتے ہوئے بھی تیار کرسکتے ہیں۔
مقابلہ کرتے ہوئے، سائنسدانوں کو یہ جاننا ہے کہ ہماری ڈی این اے میں موجود انسانی ژن کو کس طرح ایچ کولائی باکٹیریا سل میں داخل کیا جاسکتا ہے جو شریان کو انسلین بنانا بتاتا ہے، یہ ژنتک مühندسی کا عمل ہے۔ جب انسانی ژن کو کامیابی سے ایچ کولائی میں داخل کردیا جاتا ہے تو وہ انسلین تولید کرنے لگتا ہے جیسے ایک شخص اپنے شریان میں تولید کرتا ہے۔ سائنسدان اپنے دباو کو یقینی بنانے کے لئے ایچ کولائی سے انسلین نکالتے ہیں کہ انسلین استعمال کرنے لئے خطرناک نہیں ہے اور اسے دیابتیس والوں کے لئے انسانی دوا کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے۔
ایس کیلی کو انسولن پیدا کرنے کے لئے بہت مفید ہے، کیونکہ یہ بڑی تعداد میں آسانی سے پالی جاسکتی ہے اور ان کی لاگت کم ہوتی ہے۔ سائنسدانوں کو عجیب و غریب مقدار میں ایس کیلی کو شدید طور پر لیبرٹری میں پالا جاسکتا ہے، جو اسے بڑی تعداد میں انسولن پیدا کرنے کے لئے کارآمد تولید کنندہ بناتا ہے اور بہت چھوٹے وقت میں۔ ایس کیلی کو انسولن پیدا کرنے کا استعمال کرنا ایک عجیب طریقہ ہے جس سے سائنسدان دنیا بھر کے ملینوں لوگوں کو دوا حاصل کرنے میں مدد دیتے ہیں، ان کی زندگیوں کو بہتر بناتے ہیں، اور دیباٹس کے ساتھ خوشحال اور سست زندگی گزار سکتے ہیں۔
چاہے ایس کیلی کا استعمال بہت مفید ہو، لیکن انسولن پیدا کرنے کے لئے کچھ مشکلات بھی ہیں۔ ایس کیلی سے پیدا ہونے والے انسولن کभی کभی پوری طرح ساف نہیں ہوتے اور ان کو مانوسی استعمال کے لئے دقت سے صاف کرنا پڑتا ہے۔ ہمیشہ ہمارا مقصد یہی رہتا ہے کہ ایس کیلی سے زیادہ پاک انسولن تیار کیا جاسکے جو مریضوں کے لئے کارآمد اور سلامت ہو۔
ای کولی انسلین جانوری انسلین سے بہت سست ہو سکتا ہے۔ یہ بات یہیں دکھاتی ہے کہ زیادہ سارے دیابیٹس والے لوگ اپنی ضرورتمند دوا اور علاج کے لئے پیسے حاصل کر سکیں گے۔ ای کولی کو جانوری حصوں کو غیر خالص بھی بنانے میں استعمال کیا جاتا ہے (جو نہ صرف مزید مضبوط ہوتے ہیں بلکہ ان کو مزید کام اور شدید طور پر کام کرنے کی ضرورت ہوتی ہے!) یہ عمل ماحولیاتی طور پر دوست دار بناتا ہے اور آخر کار مستقل ہوتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما، ایک انسلین پروڈکشن کمپنی جو E. coli مائیکروبیل CDMO میں تخلیق کرتی ہے، نظارتی معاملات اور کوالٹی مینجمنٹ کو ایکجا کرتی ہے۔ ہمارے پاس موجودہ GMP استاندارڈز سے مطابقت رکھنے والی کوالٹی سسٹم ہے، اور دنیا بھر کے نظامیاتی اصولات بھی۔ ہماری نظارتی ٹیم دنیا بھر کے نظامیاتی فریم ورکس کے بارے میں علمدار ہے تاکہ زیادہ تر حیاتیاتی لانچ کو آسانی سے آگے بڑھایا جا سکے۔ ہم یقینی بناتے ہیں کہ پروڈکشن پروسسز ٹریسیبل ہیں، عالی کوالٹی کی پroudcts ہیں، اور US FDA اور EU EMA کے قوانین کے ساتھ مطابقت رکھتے ہیں۔ استریلیا TGA اور چین NMPA کو بھی پورا کیا گیا ہے۔ یاوہائی بائیو فارما نے کامیابی سے یورپی یونین کے قابل شخص (QP) کی نظارتی ایڈیٹ کو پاس کر لیا ہے تاکہ ہماری GMP کوالٹی سسٹم اور پروڈکشن سائٹ کی ضمانت ہو۔ ہم نے ISO9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور ISO14001 ENVIRONMENTAL مینجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفکیشن ایڈیٹس بھی پاس کر لیے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما، جو مائیکروবیئیل پھارمیٹیکل کے لیے CDMOs میں قائد ہے، جیانگسو میں واقع ہے۔ ہم مائیکروبلائیف سے تیار ہونے والے معالجاتی ادوں اور واکسینز پر زور دیتے ہیں جو انسولن پیداوار میں E. coli کے ذریعے انسانی، ویٹرنری اور پیٹ حکومت کے لیے ہے۔ ہمارے پاس سب سے نئے RD پلیٹ فارمس اور تیاری کی ٹیکنالوجی ہے جو پورے تیاری کے عمل کو چھاتی ہے، مائیکروبلائیف سٹرین تیاری سے شروع کرتے ہوئے، سیل بینکنگ، عمل اور طریقہ تیاری تک کلینیکل اور تجارتی تیاری تک جو نئے حل کی کامیاب تیاری کو یقینی بناتا ہے۔ ہم مائیکروبلائیف سیل کے بائیو پروسیس میں وسیع تجربہ حاصل کر چکے ہیں۔ 200 سے زیادہ پروجیکٹ کامیابی سے مکمل ہو چکے ہیں، اور ہم اپنے مشتریوں کو امریکی FDA اور یورپی EMA جیسے ضابطے پار ہونے میں مدد دیتے ہیں۔ ہم انہیں آسٹریلیا TGA اور چین NMPA کے ساتھ بھی مدد دیتے ہیں۔ ہمارا تجربہ اور پیشہ ورانہ علم اور ہماری وسیع جانت ہمیں بازار کی تقاضوں کو تیزی سے جواب دینے اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرنے میں مدد دیتی ہے۔
یاوہائی بائیو فارما مائیکروارگنزمز سے تخلیق شدہ حیاتیات کے تولید میں تجربہ رکھتا ہے۔ ہم خصوصی RD حلول اور تولید خدمات پیش کرتے ہیں جبکہ خطرے کو کم کرتے ہیں۔ ہم مختلف وسائل کے ساتھ کام کر چکے ہیں جیسے ریکمبنٹ سبسیٹ ویکسینز، پپٹائیڈز، هارمونز، سائیٹوکائنز، گروتھ فیکٹرز، منوڈومین آنتی بডیز، انزایمز، پلاسمڈ ڈی این اے، ایم ایس ایچ اور دوسرے۔ ہم نے کئی مائیکروارگنزمز میں تخصص حاصل کی ہے جیسے ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹریسلر سیکریشن (لیٹر تک 15 گرام)، باکٹیریا انٹریسلر سولوبل اور انکلوزن بادیز (لیٹر تک 10 گرام)۔ ہم نے بی ایس ال-2 فرمینٹیشن سسٹم تیار کیا ہے جس کے ذریعے E. coli میں انسلین پروڈکشن اور ویکسینز کی بنیاد رکھی ہے۔ ہم تولید عمل کو بہتر بنانے، تولید کو بڑھانے اور لاگت کو کم کرنے میں ماہر ہیں۔ ہمارا ایک اعلی درجے کا ٹیکنالوجی ٹیم ہے جو وقت پر اور بالقوه پروجیکٹ دلیوری کی گarranty کرتی ہے۔ یہ ہمیں آپ کے منفرد پrouducts کو زیادہ تیزی سے بازار میں دستیاب کرنے میں مدد دیتا ہے۔
یاوہائی بائیو فارما، جو زندگی کے مصنوعات کے پrouش 10 پروڈیوسرز میں سے ایک ہے، مائیکروبیل فریمینشن کے ماہر ہے۔ ہم نے ایک پیشرفہ فیصلہ بنایا ہے جو پیشرفہ سہولتیں اور روبوسٹ RD اور تولید کی صلاحیتیں حاصل کرتا ہے۔ پانچ ڈرگ سبستنس پرودکشن لائنیں موجود ہیں جو مائیکروبیل پریفیکشن اور فریمینشن کے لئے GMP استاندارڈز کے مطابق ہیں، اور دو خودکار فل اور فنیشن لائنیں وائلز، کارٹریجز اور پری فلڈ سiringes کے لئے موجود ہیں۔ فریمینشن کے لئے ملابہت کی درجہ بندی 100L، 500L، 1000L اور 2000L ہے۔ فل کی حد 1ml سے انسلین پروڈکشن در E. coli تک ہے۔ پری فلڈ سiringes یا کارٹریجز میں 1-3ml کے برابر پورا کیا جاتا ہے۔ ہماری cGMP مطابق تولید ورک شاپ کلینیکل سمپلز اور تجاری مندرجات کی ثابت سپلائی کی گarranty کرتی ہے۔ ہمارے فیکٹری میں پروڈیوسڈ بک کی مولیکولز عالمی طور پر شپ کیے جاسکتے ہیں۔