ہمارا سائنسی دنیا ایسی ہے جو لوگوں کو بہتر، صحت مند زندگی گزارنے کے نئے اور بہتر طریقے پر توجہ دیتا ہے۔ سائنسدانوں نے اب تک کچھ ایسا تیار کیا ہے جسے mRNA ترمیم اوزار کہا جاتا ہے، جو Yaohai نامی مقام پر تیار کیا گیا ہے۔ یہ دلچسپ ہے کیونکہ یہ ایک اوزار ہے جو ہمارے ژن میں موجود عیوب کو ترمیم کرنے کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے، اور اس طرح ہم کثیر تعداد میں مریضیوں کو درست کرنے میں مدد کرسکتے ہیں جو زمین کے آبادی کے مختلف حصوں کو متاثر کرتی ہیں۔
mRNA ترمیم اوزار ایک اپنے قسم کا تکنالوجی ہے جو سائنسدانوں کو RNA مولیکلز کو ترمیم اور تحریر کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ RNA (ریبو نیوکلیک اسید) ایک کلیدی مولیکل ہے جو DNA سے ہمارے سیل کو حکم دیتا ہے۔ پیغام برسانے والے RNA (mRNA) کو ہم mRNA کہتے ہیں۔ وہ DNA اور ہمارے سیلوں کے درمیان پیغامات برسانے میں مدد کرتے ہیں، ان کو بتاتے ہیں کہ ان کو کیا کرنا چاہیے۔ بالاترین سطح پر، mRNA ترمیم اوزار کیا کر رہا ہے وہ mRNA کے ذریعہ لے جائے جانے والے پیغامات کو تبدیل کر رہا ہے۔ اگر سائنسدان پیغامات تبدیل کر سکتے ہیں تو وہ وہ ژنی مشکلات درست کر سکتے ہیں جو بimarی کی وجہ بن سکتی ہے، اور یہ صحت کو بہتر بنانے کا ایک بہت طاقتور طریقہ ہے۔
یہ ایک نئی تکنالوجی ہے، mRNA ترمیم، اور یہ اوزار کا شعبہ مطالعہ وراثت ہے - ژنز اور وراثت کی سائنس۔ ماہرین نے بسیار سالوں سے DNA اور RNA کا تحقیق کیا ہے تاکہ ان ذرات کے زندگی پر کیا اثر ہوتا ہے ظاہر کرنے کے لئے۔ وجہ یہ ہے کہ 2000 کی دہائی میں ایک نئی تکنالوجی CRISPR-Cas9 کو سائنسدان نے تیار کیا، جو سائنسدانوں کو DNA ترمیم کرنے کی اجازت دی۔ یہ ایک بڑی کامیابی تھی! لیکن RNA ترمیم کافی مشکل تھی۔ یہ 2013 تک جاری رہا، جب تک کہ دوسرے ماہرین نے ایک شگوند تلاش نہیں کیا۔ وہ ADAR نامی ایک إنزایم کا آپشن دریافت کیا جو RNA ترمیم کرسکتا تھا۔ یہ بہت مبتکر کام تھا کیونکہ یہ mRNA ترمیم اوزار کی کشف کے لئے راستہ تیار کیا، جو اب سائنسدانوں کے ہاتھوں میں ایک بڑا سلاح بن چکا ہے - جو مہتمل RNA کو ترمیم کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔
ہزاروں جین متعلقہ مسائل اور ان سے متعلق بیماریاں ایک mRNA ترمیم ٹیکنالوجی کی وجہ سے متاثر ہو سکتی ہیں۔ چاہے وہ سخت وراثی بیماریوں کو دروازے کے طور پر استعمال کیا جائے، جیسے کہ سسٹک فائبروزس، سکل سیل نشاط یا ہانٹنگٹن جیسی الزایمر کی بیماریاں۔ یہ تمام بیماریاں ہمارے DNA میں تبدیلیوں یا متبادلات کی وجہ سے آتی ہیں جو ہمارے خلیوں کے کام کو غلط کر دیتی ہیں۔ mRNA ترمیم اوزار سcientists کو یہ موقع دیتا ہے کہ وہ خلیوں تک پہنچنے والے پیغامات کو ترمیم کر سکیں۔ یہ ترمیم ان خلیوں کو اپنے بہترین طریقے سے کام کرنے میں مدد دے سکتی ہے اور ایسی بیماریوں سے مبتلا شخص کے صحت مند ہونے میں مدد کرسکتی ہے۔
MRNA ترمیم کے استریٹیجیز کی سائنسی بنیاد بے معنی ہے لیکن کچھ ماہرین اپنا حصہ ترجمانی کرنے کے لئے کر رہے ہیں۔ وہ mRNA ترمیم کے اوزار کو mRNA پیغامات تبدیل کرنے کے لئے استعمال کریں گے۔ انہوں نے RNA ترمیم کے آنزایم میں مرکوز تبدیلیاں کی ہیں۔ ایسی تبدیلیاں آنزایم کو اپنی ضرورتمند ترمیموں کو خلق کرنے میں بہتر بناتی ہیں۔ علاوہ ازیں، ایسا mRNA ترمیم کا اوزار خاص طور پر مفید ہے کیونکہ یہ ماہرین کو خصوصی خلیات کے ذریعے ہدایت کرنے کی اجازت بھی دیتا ہے۔ انہوں نے، مثلاً، ایسے خلیات کو ہدف بنایا جو کسی خاص بیماری سے حملہ آ چکے ہیں۔ اس طرح، علاج زیادہ مددگار ہوتا ہے اور جانبی اثرات (اگر کوئی ہیں تو) کو حد تک محدود رکھتا ہے۔
جبکہ mRNA ترمیم اوزار بیماری کے علاج اور انفرادی زندگی کی کیفیت کے لئے وعڈ دکھاتا ہے، پر اس سے متعلق اہم اخلاقی سوالات بھی منظور ہوتے ہیں۔ اس کی صحت ایک بڑی دباؤ ہے۔ ماہرین کو ظاہر کرنا چاہئے گا کہ یہ انسانوں میں استعمال کرنے سے پہلے یہ صاف اور کارآمد ہے۔ دوسرا اہم مسئلہ شاید ٹیکنالوجی کے غلط استعمال کا ہو۔ یہ خطرہ بھی ہے کہ اسے 'ڈیزائنر بیبیز' بنانے کے لئے استعمال کیا جاسکتا ہے، جو اخلاقی مسائل پیدا کرتا ہے۔ mRNA ترمیم اوزار کو سائنسدانوں اور سیاست دانوں کو لوگوں اور جامعہ کے فائدے کے لئے مسوولانہ اور اخلاقی طور پر استعمال کیا جانا چاہئے۔
یاہائی بائیو فارما ایک اوپر 10 مائیکروবائیل CDMO ہے جس میں کوالٹی کنٹرول اور گین-ایڈیٹنگ ٹول ایم آر این اے شامل ہے۔ ہم نے موجودہ GMP معیاروں اور دنیا بھر کے رجلاطی طلب کو پالنے والے مضبوط کوالٹی سسٹم تیار کیا ہے۔ ہماری رجلاطی ٹیم عالمی رجلاطی فریم ورکز پر معلوماتدار ہے تاکہ بيولوجیکل لانچز کو تیز کرے۔ ہم یقین کرتے ہیں کہ پروڈکشن پروسسز ٹریسیبل ہیں، کوالٹی پروڈکٹس کے ساتھ ساتھ US FDA اور EU EMA کے قوانین کو بھی پالتے ہیں۔ استرالیا TGA اور چین NMPA بھی پالنے والے ہیں۔ یاہائی بائیو فارما کامیابی سے یورپی یونین (QP) سے تعلق رکھنے والے ایک کوالیفائر پرسن کے ذریعے کی گئی ایک سائٹ ایڈیٹ پاس کر چکی ہے جو ہمارے GMP پروسس اور مینیفیکچرنگ فیسٹلیٹ کو جائزہ لیتی ہے۔ ہم ISO9001 کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم اور ISO14001 Enviormental مینیجمنٹ سسٹم کے شروعاتی سرٹیفکیشن ایڈیٹس میں بھی کامیاب رہے ہیں۔
یاوہائی بائیو فارمی، جو زندگی کے محصولات کے پrouction میں درمیان ٹاپ 10 پروڈیوسرز میں سے ایک ہے، مائیکروবائیئل فریمینٹیشن کے شعبے میں تخصص رکھتی ہے۔ ہم نے ایک پیشرفته تسہیلات سے موزوں اور مضبوط RD اور ماہر تولید کی صلاحیتوں کے ساتھ موزوں املاک بنایا ہے۔ پانچ ڈرگ سبستنس پروڈکشن لائنیں موجود ہیں جو مائیکروباکٹیریل پرائیفیکیشن اور فریمینٹیشن کے لئے GMP استاندارڈس کے مطابق ہیں، اور دو خودکار فل اور فنیش لائنیں وائلز، کارٹریجز اور پر فلڈ نیڈلز کے لئے موجود ہیں۔ فریمینٹیشن کے لئے دستیاب مقیاسات 100L، 500L، 1000L اور 2000L ہیں۔ فل کی حجم کی حد 1ml سے ژن-ایڈیٹنگ ٹول mRNA تک ہے۔ پر فلڈ سائرنجز یا کارٹریجز 1-3ml کے برابر سے بھرے ہوتے ہیں۔ ہمارا cGMP-متاثر تولید ورکشاپ کلینیکل سمپلز اور تجارتی محصولات کے لئے ثابت تسلیم کی تضمین کرتا ہے۔ ہماری کارخانہ میں تولید کردہ بک ان مolecules عالمی طور پر شپ کیے جا سکتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما جین ترمیم اُلے mRNA مائیکروবائیڈریو کے حیاتیاتی ٹولز میں کام کرتی ہے۔ ہم ریاستی RD اور تخلیقی حلول پیش کرتے ہیں، جبکہ خطرے کو حد تک کم کرتے ہیں۔ ہم نے مختلف طرز کے کام کیے ہیں جیسے ریکومبنٹ سبسٹیٹ ویکسائن، پپٹائیڈ ہارمونز، سائیٹوکائنز گروتھ فیکٹرز، سنگل-ڈومین انتی بอดیز، انزایمز، پلاسمڈ DNA، mRNA، اور دیگر۔ ہم کئی مائیکرو بائیڈ ہوسٹس میں ماہر ہیں، جیسے ییسٹ ایکسٹریسل اور انٹر سیلیئر (پر لیٹر تک 15 گرام)، باکٹیریا پری پلاسمیک سیکریشن اور محلول انٹر سیلیئر انکلوزن بادیز (پر لیٹر تک 10 گرام)۔ علاوہ از یہ، ہم نے باکٹیریل ویکسائن کی ترقی کے لئے BSL-2 مائیکرو فریمنٹیشن پلیٹ فارم تیار کی ہے۔ ہمارے پاس تولید عمل کو بہتر بنانے کا ریکارڈ ہے، جس سے فراحت بڑھتی ہے اور لاگت کم ہوتی ہے۔ ایک مصنوعاتی طور پر کارکردگی والی ٹیکنالوجی ٹیم کے ساتھ، ہم منظم اور موثق پروجیکٹ ڈیلیوری کی ضمانت دیتے ہیں اور آپ کے مصنوعات کو بازار میں تیزی سے پہنچاتے ہیں۔
یاہائی بائیو فارما چین میں ایک قابل ذکر ماکروবیالیز کے لئے CDMO ہے۔ ہمارا اہم مقصد پٹس، انسانی اور ویٹرنری صحت کے لئے جین-تصویریات اوزار mRNA اور تھراپیوٹکس کی تیاری پر مرکوز رہا ہے۔ ہم آرڈنگ پلیٹ فارمس اور تیاری کی ٹیکنالوجی کے حامل ہیں جو پورے تیاری کے عمل سے شروع ہوتے ہیں جبکہ مائیکروبیل سٹرینز سیل بینکنگ، پروسیس اور طریقہ کار کی ترقی، تجاری اور بالکلینیکل تیاری تک جاری رہتے ہیں جو نوآوری پورے حل کی کامیاب تحویل کو یقینی بناتے ہیں۔ وقت کے ساتھ ہم نے مائیکروبیز کے بنیادی بائیو پروسیسنگ کے بارے میں وسیع علم حاصل کیا ہے۔ ہم نے کامیابی سے دنیا بھر میں 200 سے زائد پروجیکٹس مکمل کیے ہیں اور اپنے مشتریوں کو US FDA، EU EMA، آسٹریلیا TGA، اور چین NMPA کے قوانین اور ضوابط کے ساتھ ناولی کرنے میں مدد دی ہے۔ ہماری تجربہ اور ماہرت کی وجہ سے ہم بازار کی درخواستوں پر فوری طور پر واپسی دے سکتے ہیں اور سفارشی CDMO خدمات فراہم کرسکتے ہیں۔