Дослідження систем вираження в CDMO

Організація розробки та виробництва контрактних угод (CDMO) грає ключову роль у біофармацевтичній промисловості, надаючи спеціалізовані послуги для розробки біологічних препаратів. Одним із критичних факторів цього процесу є вибір правильної системи експресії, оскільки вона напряму впливає на врожайність та якість продукту. Ця стаття досліджує різні системи та їх відповідні переваги.

Системи експресії ссавців

Клітини нирок китайської хом'ячини (CHO) є золотим стандартом для лікувальних протеїнів, яким потрібні пост-трансляційні модифікації, подібні до людських. Вони широко використовуються для моноклональних антител та інших складних біологічних препаратів.

Клітини людської ембріональної нирки (HEK) забезпечують високий рівень експресії та виробляють протеїни з людськими специфічними модифікаціями, що може бути важливим для деяких лікувальних застосувань.

Системи експресії насіннями клітин

За допомогою використання бакуловірусу для зараження насінних клітин, ця система може обробляти складні пост-трансляційні модифікації, що робить її особливо придатною для мембранных белків та гликопротеїнів. Незважаючи на високу ефективність з точки зору витрат, вона все ж таки може видавати функціональні белки, які схожі на ті, що виробляються у вищих еукариот.

Системи виразу рослин

Інженерні рослини пропонують масштабовану, витратою ефективну опцію для виробництва рекомбінантних белків. Проте виклики, пов'язані з паттернами глікозилування та регуляторними затвердженнями, обмежують широке впровадження, роблячи рослинні системи більш спеціалізованими для певних терапевтичних цілей.

Системи безклітинного виразу

Безклітинні системи використовують клітинні екстракти для виробництва белків без живих клітин. Вони дозволяють швидке, високопродуктивне виробництво, ідеальне для екранування та маломасштабних застосувань. Хоча ці системи ефективні для проєктування, масштабування може бути більш складним.

Мікробіологічних системах вираження

Escherichia coli (E. coli) широко використовується завдяки швидкому росту та економічній ефективності, що робить його ідеальним для виробництва простих білків, які не потребують широких пост-трансляційних модифікацій.

Дріжджі на зразок Pichia pastoris — це еукариотичні організми, які здатні до деяких пост-трансляційних модифікацій, а також секретують білки у культурну середовищу для спрощеного очищення. Ці системи знаходять баланс між складністю та ефективністю.

У порівнянні з тваринними клітинами, мікробні системи значно швидші, економічніші та масштабовані. Хоча тваринні клітини необхідні для складних гликопротеїнів, мікробні хост-організми відмінно впораються з виробництвом неглікозилованих білків, ензимів та біологічних продуктів промислового масштабу.

У порівнянні з насекомими та рослинними системами: мікробні платформи більш поширено приймаються, відповідають регуляторним нормам та комерційно доведені, що робить їх перевагою для промислової біовиробництва.

Чому вибрати Yaohai для послуг CDMO на базі мікробів?

Ми створили провідну платформу мікробного CDMO підтримувати глобальні біофармацевтичні компанії в:

Масштабування та виробництво за GMP – Безперешкодний перехід від пілотного до комерційного виробництва.

більше 300 проектів у портфелі – Зараз ми керуємо широким клінічним портфелем, що перевищує 300 проектів, від розробки штамів до комерціалізації.

Регуляторна підтримка – Пройшовши більше 100 аудитів, включаючи затвердження від NMPA, ми підтримуємо строгий глобальний дотримок норм та найвищі стандарти якості.

Ми також активно шукаємо глобальних партнерів, які є установами або особами. Ми пропонуємо найбільш конкурентоспроможну компенсацію у галузі. Якщо в вас є будь-які питання, будь ласка, не соромтеся звертатися до нас за [email protected]