Ку Сін Лі - циркулярні RNA. Ці гени є формою RNA, яка утворюється у вигляді певного кола. Відмінною особливістю цих молекул від інших форм RNA є те, що CIRCA суттєво впливає на те, як актиуються гени, які вони керують. Вони фактично виконують функцію перемикачів генів 'ввімкнено-вимкнено' та пов'язані з розповсюдженням багатьох хвороб, включаючи найбільш агресивні (на приклад, рак).
Але, хей, плазміди. Давайте поговоримо про них! Плазмід - це малий круглий шматок ДНК, який реплікується незалежно від бактеріальної господарської клітини. Плазміди - це маленькі молекули ДНК, які можуть реплікуватися незалежно від хромосомної ДНК і вони мають важливу роль у клонуванні гену інтересу в носія (вектора) для виробництва багатьох копій цього гену, оскільки вектори на основі плазмідів містять спеціальні елементи, які дозволяють їм реплікуватися в клітинах E. coli. Всередині клітини вони навчаються та модифікують ДНК, щоб зрозуміти, як вона працює. Коли йде мова про проектування плазмідів circRNA, ученні підготовляють плазміди, які містять гени, кодовані circRNA. Де знаходиться ця ДНК у плазміді і як ви її розмістили, має значення, оскільки це може вплинути на ефективність circRNA-гену при виконанні його функції всередині клітини.
Навпаки, у генотерапії, яка описується як медична процедура за допомогою плазмід circRNA, вони є ключовими. Генотерапія - це методика, яка передбачає заміну шкідливих генів здоровими, щоб лікувати осіб, які мають генетичні хвороби. Але цей процес включає використання плазмід. Дослідники можуть підвищити ефективність генотерапії за допомогою плазмід, що містять найкращі послідовності circRNA, через що ця методика може стати потенційним лікуванням для великої кількості пацієнтів.
Наведено схему потоку Yaohai, що взяла участь у проєктуванні нових плазмід circRNA для оптимізації вираженості генів circRNA. Ці дизайни містять унікальні послідовності, які були спроектовані спеціально для генів circRNA. Ці модифіковані дизайни можуть покращити вираженість цих генів, що допоможе нам краще зрозуміти, як вони функціонують та їх роль у біологічних процесах.
Інноваційне використання Yaohai промоторів циркулярної РНК є захоплюючим. Ці промотори створені спеціально для генів circRNA і значно підвищують їх вираженість. Цей досвід важливий, оскільки дослідники можуть детальніше вивчати функції цих генів, а отже, розробляти кращі методи лікування деяких захворювань, що, врешті, означає кращі перспективи здоров'я для пацієнтів.
У світлі цих результатів майбутнє проектування плазмід circRNA виглядає яскраво. З ростом розуміння генів circRNA та їх ролі у біологічних процесах можна створювати нові, кращі плазміди для дослідження цих фундаментальних типів генів. Цей прогрес може забезпечити кращі лікування багатьох генетичних хвороб, що буде полегшенням для багатьох, хто страждає від цих станів.
Yaohai продовжуватиме інноваційне проектування плазмід circRNA. Тут ми представляємо CircBase, всесторонню базу даних для широкого збору даних про гени циркулярної РНК та багато ресурсів, спрямованих на пояснення цих загадкових генів, щоб допомогти як базовим дослідникам, так і розробникам біологоактивних ліків. На основі цих даних наші нові дизайни дозволять дослідникам підвищити експресію генів circRNA на порядок або більше, щоб ще більше дізнатися про те, як circRNA працюють у тілі.
Yaohai BioPharma є одним із топ-10 Мікробіологічних CDMO, що включає контролю якості та дизайну послідовності пласміди circRNA. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Також відповідність Australia TGA та China NMPA забезпечена. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений кваліфікованим особистимсть з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничих місць. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробних біологічних продуктів. Наш головний фокус — це виробництво circRNA, дизайну плазмідних послідовностей та лікарських засобів для лікування тварин, людей та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвіду у мікробному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на попит ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні розробки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на декількох мікроорганізмах, таких як дріжджі, екстра- та інтраклілярна circRNA, плазмідний дизайн секвенції (доходять до 15г/Л), інтраклілярна розчинна бактерія та інклужн-боді (доходять до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на оптимізації процесів, збільшенні виробництва продукції та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів з першої десятки, є фахівцем у галузі мікробіальної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості дослідньої розробки (RD) та виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробіальної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів і передньо наповнених шприців пропонуються. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до circRNA Plasmid Sequence Design. Специфікація наповнення флаконів - від 1мл до 25мл. Специфікація наповнення передньо наповнених картриджів чи шприців - 1-3мл. Виробничий цех відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних проб. Наше виробниче об'єднання випускає великі молекули, які надсилаються по всьому світу.