Розробка і комерціалізація довгодіючого інсуліну

• Впровадження довгодійного інсуліну на глобальний ринок

  Крім контролю рівня цукру у крові, довготривалі інсуліни можуть зменшити ризик інших серйозних здоров'я проблем через діабет (на приклад, захворювань серця, сліпоти та недостатності нирок). Рівень цукру у крові під час голоду: FBS Практика визначення зміни потужності струму при швидкому початку зазвичай проводиться перед сном, після 10-12 годин ви можете вживати напої чи їжу - зазвичай о 8 вечора. Це настільки важливо, тому що воно дозволяє їм більше насолоджуватися життям замість того, щоб лише хвилюватися за своє здоров'я.

• Навігація регуляторним шляхом довгодійного інсуліну

  Там, такі організації, як Світове здоров'я (WHO) та Міжнародна федерація діабету (IDF), серед інших, працюють над тим, щоб довгодійна інсулінова терапія стала доступнішою для людей, які мають діабет або живуть з високим ризиком його розвинення у всьому світі. Вони старанно стежать за тим, щоб кожен мав можливість отримувати ліки, які нам потрібні, щоб бути здоровими.

• Інновації в галузі довгодійного інсуліну

  Але є ще один потенційний переломний момент — створення "розумного" інсуліну. Розумний інсулін автоматично регулюється разом з змінами рівня цукру у крові, що призводить до того, що медикамент сам дозирується відповідно до потреб. Це також може означати, що людям з діабетом більше не доведеться контролювати рівень цукру протягом дня; велика незручність сама по собі.

Why choose Yaohai Розробка і комерціалізація довгодіючого інсуліну?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просліджувальні процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та розробки та комерціалізації довгодіючого інсуліну. Yaohai BioPharma успішно пройшла огляд на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці ISO45001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma — це компанія з біологічного сектору, що входить до топ-10, яка спеціалізується на розробці і комерціалізації довгодіючого інсуліну. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями дослідньо-розробочих робіт (РД) та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробіальної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, а також префільованих шприців доступні зараз. Масштаб ферментації варіюється від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення становить від 1 мл до 25 мл. Префільовані шприці або картриджі наповнюються об'ємом 3 до 3,5 мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційної продукції. Наш виробничий комплекс виготовляє великі молекули, які експортуються у всі куточки світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус — це виробництво довгодійного інсуліну для розробки та комерціалізації, а також лікарських засобів для лікування домашніх тварин, людини та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи від розробки мікробіальних штамів, банків клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надання інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у біопроцесах на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації правил та регуляцій US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та послуги у сфері виробництва, мінімізуючи можливі ризики. Ми брали участь у багатьох напрямках, таких як підодинкові вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на декількох видів мікроорганізмів, таких як дрожджі, екстрацелюлярні та інтраселюлярні. Ми займаємося розробкою та комерціалізацією довготривалого інсуліну (доходність до 15 г/л) та інтраселюлярними розчинними бактеріями та інклужійними тілами (доходність до 10 г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на оптимізації процесів, збільшенні виробничої дохідності та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.