Виробництво плазмідів лентивірусу

• Техніки, які використовуються при виробництві та очищенні плазмід лентивіруса

  Коли плазміди лентивірусу виробляються у лабораторії, вчені використовують багато методів для їх створення та очищення. Існує багато способів зробити це, але одним із загальновживаних методів є колонна хроматографія. Плазміда лентивіруса потім піддається спеціальному етапу зв'язування з колонною, що ефективно видаляє більшість цих компонентів під час процесу. Це важливо, оскільки гарантує, що плазміду можна знайти та очистити, повна реставрація дефектного походження не обов'язкова. Або це також можна зробити за допомогою методу ультрацентрифугування. У цьому процесі плазміда біоспіниться у машині для центрифугування, яка використовує розділення між ДНК та іншими клітинними аналогами. Іншим важливим методом є гелевий електрофорез. Ця очищена плазміда потім буде використана як шаблон для генерації лентивіруса - ще одного процесу, під час якого молекули ДНК та РНК можуть забруднити розчин.

• Найкращі практики для масштабування виробництва плазмід лентивіруса

  Отже, коли дослідники потрібно створити велику кількість плазмід лентивірусу одночасно, важливо, щоб вони мали правильні інструменти та достатню кількість матеріалів. Оскільки це використовується для великого обсягу виробництва, необхідні спеціальні машини та персонал, який зможе їх експлуатувати, щоб збільшити швидкість. Альтернативно, якщо ви бажаєте записувати всі події, що відбуваються навколо операції, у зошиті - це також необхідно для ваших майбутніх покращень. Я маю на увазі, що вище наведене не містить розкладу матеріалів або поетапного огляду. Ці права також забезпечуються цими записами. Добре якість контролю в процесі виробництва забезпечить чистий і стабільний кінцевий продукт. Це гарантує, що кожна партія плазмід лентивіруса повинна бути максимально чистою.

• Техніки контролю якості при виробництві плазмід лентивіруса.

  Отже, перш ніж вони проведуть експеримент з вашими клітинами, ученні бажають простого контролю якості плазмід лентивірусу. Підтвердження методами, такими як гелеве електрофорез, підтверджують, що плазмід чистий та незруйнований. Наприклад, ученні використовують тест PCR, щоб побачити, чи виявляється ген, який їх цікавить, у лентивірусному векторі. Вони також проводять деякі бактеріальні тестування, щоб переконатися, що їхні плазміди не заражені. Його піддають термічній обробці до тих пір, поки він не досягне стадії кінцевого продукту і не можна використовувати для досліджень пізніше, але через цю необхідність очищення, він все ще досить міцний, щоб не розсипатися після тривалого використання, це буде дуже схоже на безпеку. Але саме тут йде мова про тестування, оскільки все, що ви хочете зробити з вашими плазмідами, - це те, щоб вони працювали добре, і нічого іншого не траплялося.

Why choose Yaohai Виробництво плазмідів лентивірусу?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, створених з мікрозаступників. Ми пропонуємо індивідуальні рішення РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, одно доменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах мікроорганізмів, таких як дріжджі з екстра- та інтраклітинною секрецією (доходність до 15г/Л), бактерії з інтраклітинною солюбільною та інклужні боді (доходність до 10г/Л). Ми також створили систему ферментування BSL-2 для виробництва Лентивірусних Плазмідів, вакцин. Ми є експертами у оптимізації виробничих процесів, збільшенні доходностей та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це дозволяє нам доставляти ваші унікальні продукти швидше на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, що інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва плазмід Лентивірусу та регуляційних органів ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональну перевірку, проведенню кваліфікованим особою (QP) Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничих об'єктів. Ми також завершили початкові сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у сфері виробництва плазмід Лентивірусів біологічних продуктів微生物, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є сучасні науково-дослідні та виробничі технологічні платформи, які охоплюють весь процес — від інженерного проектування мікробних штамів, банків клітин, розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, щоб забезпечити успішне надання найбільш передових розв'язків. Ми набули великої кількості досвіду у галузі біотехнологічної обробки мікроорганізмів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляційні вимоги, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм з австралійським TGA та китайським NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у сфері мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та міцні можливості НД та виробництва. П'ять виробничих ліній для речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів з попередньо наповненими шприцами доступні для використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до виробництва плазмід Лентивірусу. Специфікація наповнення флаконів — від 1мл до 25мл. Специфікація наповнення попередньо наповнених картриджів чи шприців — 1-3мл. Виробнича дільниця відповідає cGMP стандартам і забезпечує стійке постачання комерційних та клінічних пробір. Наше виробництво великих молекул доставляється у всі кути світу.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.