Виробництво інсуліну в E. coli

• 3) Потенціал E. coli у виробництві інсуліну великими масами

  Це дуже корисно для виробництва інсуліну, оскільки його легко розводити у великому масштабі, і він дешевий. Наукоўці також можуть вирости велику кількість E. coli у лабораторії, що робить його ефективним виробником інсуліну у великому масштабі за дуже короткий час. Ідея використання E. Coli для виробництва інсуліну - це чудовий спосіб, як науковці можуть допомогти мільйонам людей у всьому світі отримувати ліки, які вони потребують для життя, поради з кращого управління життям та залишатися щасливими та здоровими при діабеті.

• 4) Виклики та досягнення у виробництві інсуліну за допомогою E. coli

  Хоча E. Coli дуже корисний, є декілька проблем з виробництвом інсуліну цим способом. Інсулін, вироблений E. Coli, іноді не є повністю чистим і його потрібно тщательно очищати, щоб він безпечно використовувався у людях. Ми постійно шукаємо способи отримувати більш чистий інсулін з E. coli, який буде ефективним і безпечним для пацієнтів.

• 5) Використання E. coli як вартісно ефективної альтернативи для інсуліну

  Інсулін E. Coli може бути значно дешевшим, ніж інсулін з тварин. Це означає, що більше людей з цукровим діабетом зможуть дозволити собі ліки та лікування, які їм потрібні. E. Coli також використовується для маніпуляції частинами тварин (які не тільки важкі, але й потребують більшої роботи та працезатратного процесу!). Це робить процес більш приязним до середовища та в кінцевому результаті тривалою.

Why choose Yaohai Виробництво інсуліну в E. coli?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, виробник інсуліну за допомогою E. coli微生物 CDMO, інтегрує регуляторні справи та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP, а також нормативним актам у всьому світі. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є просліджуваними, продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Вимоги Австралійської TGA та Китайської NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу, щоб забезпечити нашу систему якості GMP та виробничий об'єкт. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробіальних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на мікробіально вироблених терапевтичних засобах та вакцинах, таких як виробництво інсуліну у E. coli для людського, ветеринарного та охорони здоров'я домашніх тварин. У нас є найбільш сучасні платформи ДЗ та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробіальних штамів, банків клітин, розробки процесу та методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових розв'язків. Ми набули великої кількості досвіду у біотехнологічній обробці мікробіальних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також наш широкий огляд дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, створених із микробіологічних організмів. Ми пропонуємо унікальні розв'язки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінантні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах микробіологічних організмів, таких як дріжджі, екстрацелюлярна та інтракелюлярна секреція (доходність до 15г/л), бактерії, інтракелюлярна солюбільна та включення тіл (доходність до 10г/л). Ми також створили систему ферментування BSL-2 для виробництва інсуліну у E. coli та вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів виробництва, збільшенні доходності та зменшенні вартості. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивозити ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили передовий об'єкт, оснащений сучасними установками, а також маємо міцні можливості ДБ та виробництва. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення і закінчення для флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими рідинами. Масштаби ферментації складають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до виробництва інсуліну в E. coli. Шприці чи картриджі з попередньо наповненими рідинами наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Громадські молекули, вироблені на нашому заводі, можуть бути доставлені у всі куточки світу.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.