VHH-trimerproduktion

• 

  Skalning av VHH-trimerproduktion för kliniska tillämpningar

  Under vår tid på Yaohai samlade vi ihop en grupp specialister med omfattande kunskap och praktisk erfarenhet av VHH-trimerantikroppar. Dessa gruppledare bidrar med en rikedom av erfarenheter till vår verksamhet, vilket gör oss mycket starka i det vi gör. Vi använder de mest moderna teknologierna och metoder för att förbättra våra förmågor inom produktion av antikroppar. Detta är avgörande för att säkerställa att våra antikroppar har högsta kvalitet och renhet.

• 

  Expertise inom utveckling och produktion av VHH-trimrar

  Vi strävar kontinuerligt efter att förbättra och förfinna utvecklingen av VHH-trimerantikroppar. Vi vill vara en ledande aktör inom området för genomredigering ... och stå i främsta raden när det gäller att utveckla nya och innovativa behandlingar för patienter som verkligen behöver dessa terapiers. Vi söker att utvidga gränserna för vad som är möjligt inom detta viktiga forskningsområde.

• 

  Innovativa strategier för högkvalitativ VHH-trimerproduktion

  Vi fokuserar på att konstant förbättra vår arbetsflöde när vi strävar efter att fortsätta vara en ledare inom genereringen av VHH trimers, och därmed söker och implementerar nya lösningar kontinuerligt. Såsom nya programvarupaket och verktyg för realtidsdata som flödar in i våra avancerade maskiner som vi har investerat i kontinuerligt som en organisation. Detta låter oss iterera och bygga vidare på varje steg tidigare än senare.

Why choose Yaohai VHH-trimerproduktion?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrober. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner växthusfaktorer, single-domain-antikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive VHH Trimer-tillverkning intracellulär och extracellulär sekretion (uppgångar upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inkluasionskropp (uppgångar upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgångar och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss bringa dina unika produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom tillverkning av VHH Trimer av mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som passar för hälsomanagement inom människors, veterinärernas och husdjurs område. Vi har modern forskning och utveckling samt tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från konstruktion av mikrober, cellbanker, process- och metodutveckling, fram till kommersiell och klinisk produktion, för att säkerställa att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har fått en stor mängd erfarenhet inom området för mikrobiell biobehandling. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi stöder våra klienter att övervinna regleringar såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell fermning. Vi har skapat en VHH Trimer-tillverkningsanläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och fermma mikrobiella celler, samt två fyllnings- och slutföringslinjer för flaskor och kartuscher, liksom förutifullade nålar, är tillgängliga. De tillgängliga fermningsskalerna omfattar 100L, 500L, 1000L och 2000L. Specificeringsmått för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml - 25ml. Förutifullade kartuscher eller sprutor har fyllningsspecificeringsmått som ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och tillhandahåller en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras världen över.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av reglerings experter är skicklig i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter och överensstämmelse med kraven för VHH Trimer-produktion och EU EMA. Kraven från Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klargjorde framgångsrikt en platsinspektionsgranskning utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.

Relaterade produktkategorier

• Tvärvärdes VHH-produktion
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Tri-specifik VHH-produktion
• Tillverkning av VHH Dimer
• VHH Monomer Produktion

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.