Tillverkning av rekombinant uratoxidas

I detta handbok kommer vi att gå igenom hur Yaohai tillverkar ett sådant protein: rekombinant uratoxidase. En av de situationer som detta protein kan ge lindring ifrån är gout – en smärtfull sjukdom som påverkar led. Vi kommer att täcka de olika stegen som krävs för att producera detta nyckelprotein, samt svårigheten och framtida potentialen inom området.

Forskare måste hitta den specifika regionen av DNA som innehåller instruktionerna för att producera urat oxidas för att kunna starta detta process. De letar först efter genen som kodar för detta protein, och för att hitta den måste de söka bland DNA hos människor eller djur. När de har identifierat denna gen tar de bort den och placerar den i en cirkulär bit av DNA som kallas plasmid. Plasmidet är unikt eftersom det kan reproduceras självt. När plasmidet har förberetts tar vi det plasmidet och sätter det in i en värdcell (en viss art av bakterier eller jäst). Värdcellerna kommer då att börja producera urat oxidas-proteinet.

Från forskning till produktion

När värdcellerna börjar producera proteinet måste forskare ta bort och renhra dessa proteiner från cellerna. Det finns flera steg som måste följas för att renha ett protein när det har producerats, såsom att lysa cellerna (spränga dem för att släppa ut deras proteininnehåll), ta bort ovälkomna smutsmaterial och föroreningar, koncentrera och isolera rena proteinsolutioner.

Denna process är tidskrävande och resursintensiv, eftersom stora mängder värdceller måste födas noggrant under kontrollerade villkor för att generera en betydande kvantitet av rekombinant uratoxidas. Detta kräver specifika anläggningar och utrustning som stöder cellernas hälsa och uppmuntrar dem att producera proteiner på ett effektivt sätt.

Tillverkning av rekombinant uratoxidase i storskalig omfattning

När det önskade proteinet har producerats framgångsrikt i värdcellerna måste det extraheras och renas på storskalig nivå. En sådan strategi skulle också kräva omfattande reningsprocesser, med hjälp av mer avancerad maskinerry och ytterligare steg, inklusive centrifugering (en rotationssteg som separerar baserat på densitet), filtrering (för att ta bort partiklar) och kromatografi för att ytterligare rena proteinen.
Utmaningar och möjligheter vid tillverkning av rekombinant uratoxidase

Men när vi står inför långa köer, massor och olika andra frustreringer, finns det också många, oh så många vackra saker på horisonten. Tillverkningsprocessen underlätts mer än någonsin tidigare tack vare nya trenders och innovativa teknologiers hjälp. Forskare arbetar också på nya strategier för att säkerställa kvalitetskontroll och minska produktionskostnaderna för att göra detta viktiga protein tillgängligare.
Framtiden för rekombinant tillverkningsmetodik

Framtiden för rekombinant proteinsyntes, som är nästa steg för att uppfylla våra krav, verkar mycket lovande eftersom det redan utvecklas nya tekniker och studier. Nyliga framsteg som CRISPR-Cas9, ett verktyg för genredigering, har funnit sin väg till forskarnas laboratorier och ger dem möjlighet att skapa anpassade genesekvenser som kan ge högre proteinyield.

Why choose Yaohai Tillverkning av rekombinant uratoxidas?

Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med den aktuella tillverkningen av Recombinant Urate Oxidase och regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om de globala regleringsramarna som hjälper till att accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem och ISO14001 Miljöhanteringssystem.
Professionell expertis & omfattande erfarenhet

Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudfokus har varit produktionen av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikroberstrå engineering, cellbanker, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt. Dessutom stöder vi våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper även dem att navigera genom Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår experthet och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens krav och erbjuda Recombinant Urate Oxidase Manufacturing CDMO tjänster.
Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrober. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner växthusfaktorer, ensdomänantikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive framställning av rekombinant urat oxidas (intracellulär och extracellulär sekretion, upp till 15g/L) och intracellulär lös bakterier och inklusionskropp (upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriebaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktutslag och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att bringa era unika produkter snabbare ut på marknaden.
Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av Recombinant Urate Oxidase Manufacturing, specialiserar sig på mikrobiell fermantation. Vi har etablerat en modern anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-produktionsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och fermationsprocesser, samt två automatiserade fyllningslinjer för flaskor, karuseller och förutfyllda spritkaruseller är tillgängliga. De tillgängliga fermationsskalorna ligger mellan 100L och 2000L. Flaskfyllningspecificeringarna täcker 1ml - 25ml. Specificeringarna för förutfyllda karuseller eller spritsyrror ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

Alla kategorier

Tillverkning av rekombinant uratoxidas

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA

Från forskning till produktion