Yaohai utvecklar nya metoder för att producera det unika proteinet PDGF. Plättar-Deriverad Växtfaktor, PDGF. Proteinet är avgörande eftersom det spelar en roll i att reglera hur våra celler växer och delar sig. Det fungerar som en växtfaktor för cellerna i vårt kropp. Det hjälper barn att växa i modermaten, läka när vi är skadade och reparera skadade vävnader. De rör sig runt i kroppen när det behövs, hjälper våra vävnader att reparera sig på ett ordnat sätt, samtidigt som de ser till att tillräckligt mycket av oss skapas utan att överdriva.
Den vetenskap som Yaohai använder för att göra PDGF kallas rekombinant DNA-teknologi. En smart metod att modifiera och använda LSE:er för PDGF-produktion; som små levande entiteter, t.ex., mikrober. Tänk på dessa mikrober som små fabriker som producerar PDGF i stora mängder. Dessa bakterier producerar PDGF på storskaligt, på samma sätt som vi naturligt producerar PDGF i våra egna kroppar. Det skulle kunna göra det mycket enklare för läkare att få tillgång till PDGF när de behandlar patienter.
I sitt papper har Yaohai tänkt ut flera smarta studier för att generera extra PDGF. De justerar miljön där bakterierna lever, som att ändra temperatur eller typen av mat som ges, så att mer protein kan produceras. De har till och med andra metoder för att ta bort PDGF från mikroberna efter att det har producerats. Denna rensningsprocess blir mycket viktig eftersom den garanterar säkerheten och renheten av PDGF för användning som medicin. På samma sätt kan Yaohai erbjuda höggradigt rent PDGF för läkare _skriftligt uttalande _halvt
I de senaste åren har medicinskt område sett en betydande skillnad när det gäller rekombinant PDGF. PDGF som tillverkas av Yaohai skapas med faktorer som är utformade för den typen av cell i ditt kropp. Till exempel, inom benmedicin används PDGF för att påskynda benas läkning efter att de har varit brutna. Därför kan personer med brutna ben eller andra benförhållanden läka snabbare med PDGF. Läkare är glada över hur effektiv detta protein har blivit i minskningen av hälsoproblem.
Yaohai producerar massor av PDGF-proteiner globalt. Plastkirurger och andra hälso- och sjukvårdspersonal byter allt oftare till PDGF, vilket har ökat dess popularitet. Yaohai är dedikerad till att erbjuda PDGF-tjänster med endast ren och effektiv ingredienser. De gör varje ansträngning för att uppfylla dessa krav, och säkerställer tillgänglighet av PDGF till alla som skulle kunna dra nytta av det på ett säkert och verksamma sätt.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Rekombinant PDGF-tillverkning. Vi är specialister inom många mikroorganismer som jästextracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakteriell intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 färdesplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett högst effektivt teknikteam för att säkerställa tidig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringen av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitetsprodukter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Recombinant PDGF-tillverkning. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom den europeiska unionens kvalificerade persons (QP) platsinspektion av vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssida. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom tillverkning av Recombinant PDGF inom CDMO. Vår huvudfokus har varit produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi besitter framgångsrika RD- och tillverknings teknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från utformningen av mikroberasmän, till cellbankbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal kunskaper inom området för mikrobiell biobehandling. Mer än 200 projekt har lyckats genomföras och vi hjälper våra kunder att följa regler såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadskrav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av Recombinant PDGF Manufacturing, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-produktionsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och färderingsprocesser, tillsammans med två automatiserade linjer för fyllning av flaskor och kartuscher samt förutfyllda spritorna är tillgängliga. Färderingskapaciteten ligger mellan 100L och 2000L. Specificerade flaskofyllningar täcker 1ml - 25ml, medan specificeringarna för förutfyllda kartuscher eller sprutor ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.