Yaohaiuc förbereder mediciner för att ge människor ett bättre livskvalitet. De producerar ett nödvändigt läkemedel som heter Nerve Growth Factor (NGF). NGF är unikt eftersom det hjälper våra nervsystem att växa och också förbli friska. Naturliga ådror är nödvändiga för alla, och den viktigaste faktorn vid borttagning av kärl. Sjuka nervsystem kan orsaka smärta eller problem med rörelse. Därför blir läkemedel som NGF så viktiga.
Yaohai arbetar ivrigt för att lansera en ny NGF-läkemedel, som heter Rekombinant NGF. Detta nya läkemedlet är annorlunda eftersom det tillverkas i ett laboratorium, vilket ger forskarna en steril naturlig miljö att arbeta i. Rekombinant NGF är inte beroende av djuravledda komponenter, motsatt den vanliga NGF som hämtades från nötter eller råttor. Det gör det möjligt att producera på ett mer etiskt sätt och med potential att minska riskerna.
Yaohais vetare har ägnat många år åt att arbeta med rekombinant NGF. Oavsett hinder började de studera hur NGF fungerar i kroppen och dess avgörande roll i att bibehålla våra nervers övergripande välbefinnande. Genom att studera NGF lärde de sig också hur andra labb producerar läkemedel för att undervisa dem i bästa praxis.
Produktion av Recombinant NGF är inte så enkel. Denna process kräver ett antal komplicerade steg. På detta stadium måste forskarna klara av att skapa speciella celler i labbet som producerar NGF. Dessa celler är kritiska eftersom de kommer att vara de som producerar det NGF som människor behöver. Därefter behöver forskarna locka fram dessa laboratorieproducerade celler att generera NGF. Men när cellerna har producerat NGF, måste vetenskapsmännen sedan hämta bort det från dem. NGF måste också renas, vara säkert och redo för mänsklig användning.
Enligt Yaohai kan Recombinant NGF hjälpa till med en stor mängd enskilda nervproblem redan nu! Hoppet med detta nya medicin är att det ska vara mindre toksiskt och mer kraftfullt än andra typer av NGF-mediciner på marknaden. Dessutom är Recombinant NGF troligen lättare och billigare att tillverka. Genom att göra detta skulle fler människor kunna dra nytta av ett mycket användbart medicin som kan förbättra deras liv dramatiskt.
Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av rekombinant NGF och biologiska produkter, är en specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renad färdering, samt två linjer för fyllning och slutbehandling av flaskor, karuseller och förutfyllda sprutnål är tillgängliga. De tillgängliga färderingsvolymerna varierar mellan 100L och 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller karuseller fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgängligheten av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekylerna som produceras på vår anläggning är lättillgängliga för internationell leverans.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som följer de aktuella GMP-standarderna och reglerna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse av de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Recombinant NGF-produktion och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom Recombinant NGF-tillverkning av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi specialiserar oss i flera mikrobiella värdar, inklusive jäszytor extracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmisk sekretion, löslig intracellulär och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss i att förbättra processer, öka produktyielden samt minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitativ projektleverans. Detta låter oss leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av Recombinant NGF-produktion. Vi har de mest avancerade RD- och tillverknings teknoplattformarna, vilka täcker hela processen från mikroberstrålarbetning, cellbankering samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat en stor mängd erfarenhet inom biohantering av mikroberceller. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra klienter att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.