På Yaohai har vi ett dedikerat team som utvecklar den perfekta rekombinanta IgG-proteasen för dig. Specialmetoder och tekniker används för att hämta och renad din proteas från bakterier som har blivit genetiskt modifierade. Detta ger oss en ren, mycket kraftfull proteas som kan användas i många viktiga medicinska tillämpningar. Väsentligheten av denna proteas kan väl förstås i olika biotekniska processer.
Recombinant DNA-teknik används för att förbereda recombinant IgG-proteas. Detta är en vetenskaplig process där vi sätter in bakteriens gener som instruerar till produktionen av proteas i en baktericell. När vi gör det producerar bakterierna mycket proteas, vilket är mycket bra för våra behov. Vår grupp har hittat nya, bättre sätt att utföra denna process, vilket låter oss få mer proteas på mindre tid. Detta hjälper inte bara oss, utan också våra kunder som uppskattar våra produkter.
Som tillverkare av proteaser söker vi kontinuerligt efter möjligheter att förbättra vår råvara och hur den bearbetas. Detta innebär ändringar som att förbättra odling av de bakterier som producerar proteasen och förenkla och påskynda rening. Vi stimulerar tid och sparar resurser för att producera ett utmärkt produkt på lägsta möjliga pris vi någonsin kunnat leverera till våra kunder. Vi är lika engagerade i vår effektivitet för att kunna tjäna er bättre och leverera toppkvalitativa produkter utan onödiga förseningar.
Recombinant IgG-proteas är mycket eftertraktad när allt fler människor behöver den, och därför blir det nödvändigt att ha metoder som kan tillhandahålla massproduktion av detta antikropp. Yaohai har utvecklat några revolutionerande nya sätt att producera denna proteas i stora mängder. Stor färkning, äldre, använder vi också stora tankar som odlar massa inte dåliga bakterier utan… Mer av dem på en gång. På så sätt kan vi göra mycket proteas på en gång. Vi använder också avancerade metoder för att renare proteasen från bakterierna, IDEOGRAPH Jag hoppas att denna revidering var användbar, lmk om du behöver något annat. Därifrån fryser de små klumparna fortfarande i någon tid innan de kommer till oss direkt vid Extract Niagara så att vi vet att vårt slutprodukt är rent och säkert att använda.
Med framväxten av biotekniska läkemedel finns det en ökande behov av rekombinant IgG-proteas. Så många saker krävs som kan göras med denna mycket viktiga proteas, till exempel renat av protein, generering av antikroppar eller annan forskning. Vi har specifikt utvecklat en ren och kraftfull rekombinant IgG-proteas på Yaohai för att uppfylla våra kunders krav. Och vi vill att våra kunder ska känna att de kan lita på oss för de produkter de behöver.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som omfattar tillverkning av Recombinant IgG Proteaser för människor, veterinär- och husdjurs Hälsoundersökningar. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobersträckor, cellbanker, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell produktion, vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet av biobehandling av mikroberceller. Mer än 200 projekt har lyckats avslutas, och vi stöder våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO tjänster.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermning. Vi har byggt ett avancerat anläggning som är utrustat med moderna anläggningar samt robust forskning och tillverkningsförmåga. Fem substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell renad fermning finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutbehandlingslinjer för flaskor, kartidge och förutfyllda sprutor. Fermningsskalorna som erbjuds är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1ml till Recombinant IgG Protease-tillverkning. Förutfyllda syringor eller kartidge fylls med motsvarande av 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan levereras världen över.
Yaohai BioPharma, en av de tio främsta tillverkarna av Recombinant IgG Protease, kombinerar regleringsärenden och kvalitetskontroll. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och föreskrifter runt om i världen. Vår regleringsgrupp har djupgående kunskap om regleringsramar på global nivå. Detta låter oss accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden med högkvalitativa produkter samt efterlevnad av föreskrifterna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom en personlig granskning utförd av en akcreditiverad Kvalificerad Person (QP) från Europeiska Unionen för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystemet och ISO14001 Miljömanagementssystemet.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska ämnen skapade från Recombinant IgG Protease Manufacturing. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetervacciner, rekombinanta peptidhormoner, cytokiner, växtfaktorer, ensdomänantikroppar, enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialiserade på många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktyielden och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi garantera snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.