Tillverkning av rekombinant IgA1-proteas

• 

  En omfattande guide till tillverkning av rekombinant IgA1-proteas.

  Fermenteringsfasen kommer nästa. I detta steg kallas värdcellerna för att kultiveras i en stor apparat som kallas bioreaktor. Den rekombinante IgA1-proteasen uttrycks i värdcellerna vid tillväxt och expansion av uttrycket. Enzymet produceras i fermenteringsbruset, och forskare hämtar det sedan när ett tillräckligt antal har skapats.

• 

  Betydelsen av tillverkning av rekombinant IgA1-proteas.

  De sista två stegen är filtrering och formulering. Genom olika metoder tar vi bort alla återstående föroreningar och gör enzymet klart (själva komplexet) för användning. Det är nödvändigt att utföra dessa steg i detalj för att det resulterande rekombinanta IgA1-proteaset ska vara av god kvalitet och kunna användas för olika ändamål.

• 

  Innovationer inom tillverkning av rekombinant IgA1-proteas.

  Förutom detta var en av de viktigaste framstegen i vår studie höghastighets-skärmetekniker. Dessa metoder möjliggör en effektiv skärmning av värdceller för den eftertraktade optimala produktionsvärdcellen och kan tillämpas generellt för att utveckla andra rekombinanta IgA1 proteas producerande värdcellslinjer. Detta kommer att spara mycket tid och resurser, på samma sätt som vi redan förenklade tillverkningsprocessen.

Why choose Yaohai Tillverkning av rekombinant IgA1-proteas?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vår kvalitetsystem är kompatibelt med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vårt team av reglerings experter är skickligt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter samt överensstämmelse med kraven från Recombinant IgA1 Protease Manufacturing och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en personlig granskning utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som härleds från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter för vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också BSL-2 fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktuppgifter och minska produktionskostnader. Med en effektiv teknikgrupp säkerställer vi tidig och kvalitativ projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdning. Vi har etablerat en modern anläggning som är utrustad med moderna faciliteter och starka RD-produktionsförmågor. Vi har fem substansproduceringslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell färdning och renring, samt två automatiska fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda spritorna. De tillgängliga färdningsskalorna varierar mellan 100L till 500L, 1000L och 2000L. Produktionen av rekombinant IgA1-Proteas för flaskor är 1ml till 25ml, medan specifikationerna för förutfyllda spritorna och kartuschen täcker 1-3ml. Vår produktionsverkstad är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella artiklar. Vårt verk producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare bland CDMO-företag för mikrobiella biologiska produkter, är belägen i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin, inklusive tillverkning av Recombinant IgA1 Protease för människors, veterinär- och husdjurs hälsoutveckling. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt produktions teknikerna som täcker hela produktionsskedet, från utveckling av mikrobersträckor, cellbankering, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell produktion, vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet av biobehandling av mikroberceller. Mer än 200 projekt har lyckats avslutas, och vi stöder våra kunder att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

Relaterade produktkategorier

• Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Recombinant Mänsklig Kollagen Produktionsprocess
• Recombinant IGF-1 Tillverkning
• Recombinant Leptin Tillverkning
• Tillverkning av rekombinant Midkine
• Tillverkning av Recombinant Parkin Protein
• Tillverkning av rekombinant tumörantigen
• Tillverkning av rekombinant typ 17 kollagen
• Tillverkning av rekombinant typ I kollagen

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.