Tillverkning av Recombinant FGF

• 

  Klar att Göra Recombinant FGF-produktion på Kommerciell Skala

  Men det handlar om mer än bara att pumpa ut massa medicin. Yaohai är också extremt oroliga för säkerheten och effekten av den medicin de producerar. De utför tester på varje batch av medicinen för att se till att den innehåller rätt mängd FGF. De ser också till att det inte finns någon förorening med giftiga ämnen eller andra läkemedel som kan hota människor.

• 

  Säkerställa Effektivitet och Renhet i Recombinant FGF-produktion

  Yaohai har hittat ut hur de kan maximera mängden FGF de kan få från varje cellbatch. De använder också en särskild process som kallas kromatografi. Detta är processen som låter dem isolera alla de olika komponenterna i medicinen. Detta lämnar FGF som den enda faktorn i det slutliga produkten, därmed undviker man föroreningar och bakgrundsstörningar i medicinen.

• 

  Innovationer inom Recombinant FGF-produktion för Terapeutiska Tillämpningar

  Ett annat nytt som de gör med Recombinant FGF är att hjälpa människor som har problem med sina ben. FGF kan stimulera ben att växa snabbare och reparera mer effektivt. Yaohai utvecklar en metod att injicera Recombinant FGF direkt in i benet, vilket kommer att främja läkning och återhämtning hos personer med benrelaterade problem.

Why choose Yaohai Tillverkning av Recombinant FGF?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning utrustat med avancerade faciliteter samt starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem substansproduceringslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och reningsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två automatiserade fyllnings- och slutbehandlingslinjer för flaskor, karuseller och förutfyllda spritpistol. Färderingsmåtten som erbjuds är 100L, 500L, 1000L och 2000L. Fyllvolymen sträcker sig från 1ml till Recombinant FGF-tillverkning. Spritpistor eller förutfyllda karuseller fylls med motsvarande av 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en stabil leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. De bulkmolekyler som produceras i vår fabrik kan levereras världen över.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är i överensstämmelse med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regleringsexperts är skicklig i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven från Recombinant FGF-produktion och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem och ISO14001 Miljöhanteringssystem.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av mikrobiella vaccin och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikroberstrå engineering, cellbankering, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik leverans av de mest innovativa lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt. Dessutom stöder vi våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera genom Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår specialistkompetens och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda Recombinant FGF Manufacturing CDMO tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet inom utvecklingen av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi håller riskerna på ett minimum. Vi har använt en mängd olika metoder, inklusive rekombinanta subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom gärning med intracellulär och extracellulär secretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier med intracellulär löslighet och inklusionskroppar (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat ett system för rekombinant FGF-produktion och fermentering för att utveckla bakteriella vaccin. Vi är experter på att optimera processer, öka uppgifterna och minska produktionskostnaderna. Med hjälp av ett starkt tekniskt team säkerställer vi tidig och kvalitativ projektutförande för att få era unika produkter snabbare på marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Recombinant Mänsklig Kollagen Produktionsprocess
• Recombinant IGF-1 Tillverkning
• Recombinant Leptin Tillverkning
• Tillverkning av rekombinant Midkine
• Tillverkning av Recombinant Parkin Protein
• Tillverkning av rekombinant tumörantigen
• Tillverkning av rekombinant typ 17 kollagen
• Tillverkning av rekombinant typ I kollagen

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.