Tillverkning av långvarig GLP-1 Agonist

• Att säkerställa kvalitet och säkerhet i tillverkningen av långverkande GLP-1 agonister

  Det gör det kritiskt viktigt att bibehålla de högsta nivåerna av kvalitet och säkerhet för långverkande GLP1adoxiner. Det vill säga, läkemedlen måste blandas i en steril eller nästan steril miljö. Processer för kontroller och begränsningar kan hjälpa till att inte bara garantera säkerheten för dessa läkemedel, utan också se till att de fungerar väl hos patienter. Varje ingrediens som används för att göra läkemedlen måste väljas noggrant och testas strikt för kvalitet. Detta fokuserar noga på detaljerna, vilket är avgörande eftersom patienterna måste kunna lita på att de tar dessa läkemedel.

• Innovativa tekniker inom tillverkning av långverkande GLP-1 agonister

  Dock, som långverkande GLP-1-agonister utvecklas det hela tiden nya tekniker för att göra dem snabbare och billigare. Till exempel finns det företag som använder speciella maskiner och utrustning för att kunna producera läkemedlen snabbare... Och på ett sätt som skapar så lite avfall som möjligt. Det är en stor affär, eftersom det sparar resurser och därmed minskar kostnaderna. Vissa företag använder också användarvänliga penna för patienters självadministrering. Dessa pennor används för att minska beroendet av andra, vilket gör behandlingen mycket enklare för patienterna.

• Att möta den växande efterfrågan på långverkande GLP-1 agonister genom avancerade tillverkningsmetoder

  Artikelöversikt: Företag letar efter bättre sätt att producera långverkande GLP-1-terapiers när efterfrågan på dessa injektionsmedel, som används i behandling av typ 2 diabetes, ökar. Ett av de sätt de för närvarande implementerar är att använda robotar och andra avancerade maskiner för att producera mer medicin med minsta arbetskraftsutrymme till lägre kostnad. Detta kommer att möjliggöra för företagen att möta en ökande efterfrågan på dessa nödvändiga läkemedel. Det kan även gå så långt att använda 3D-skrivarteknologi för att producera personliga mediciner skräddarsydda för patienter. Det skulle förändra spelet för många människor.

Why choose Yaohai Tillverkning av långvarig GLP-1 Agonist?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Tillverkning av långverkande GLP-1 agonister är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och regeringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna runt om i världen. Vår regeringsgrupp är väl insatt i globala regeringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och toppkvalitetsprodukter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en revisionsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av kvalitetsmanagementssystemet ISO9001, miljömanagementssystemet ISO14001 och arbetsmiljöhälso- och säkerhetssystemet ISO45001.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, specialiserar sig på mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerat utrustning. Vi har fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-kraven för mikrobiell färdering och reningsprocesser. Vi har också två automatiserade fyllningslinjer för kartuscher, flaskor och förutfyllda sprut. Färderingsmåtten som är tillgängliga sträcker sig från Long-acting GLP-1 Agonist Manufacturing till 2000L. Specificerna för fyllning av en flaska sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificerna för fyllning av förutfyllda sprutor eller kartuscher ligger mellan cirka 1-3ml. Vårt cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt verk producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiologiskt producerade långverkande GLP-1 Agonister och vaccin för människa, veterinärbruk och hantering av husdjurs hälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträckor och cellbanker, till process- och metodutveckling, kommersiell och klinisk produktion och implementering av moderna lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biobehandling med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfarenhet inom utveckling av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder skräddarsydda R&D-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar riskerna. Vi har arbetat med en mängd olika metoder, inklusive rekombinanta subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäst, intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier, intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat ett fermenteringssystem för långverkande GLP-1 Agonist-tillverkning för att utveckla bakteriella baserade vaccin. Vi är experter på att optimera processer, öka uppgifterna och minska produktionskostnaderna. Med hjälp av ett starkt tekniskt team säkerställer vi tidig och kvalitativ projektutförande för att få era unika produkter snabbare på marknaden.

Relaterade produktkategorier

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.