GMP G-CSF-produktion

• 

  Uppfyllandet av regleringskrav och riktlinjer

  Yaohai är registrerad enligt GMP. Detta betyder att vi följer regler från myndigheterna som är skapade för att hålla människor trygga. Vad dessa regler gör är att de säkerställer att de läkemedel vi producerar är riskfria för alla. Ett exempel är att vi alltid använder skyddsutrustning när vi arbetar i verkligheten. Vi strävar efter att hålla arbetsplatserna rena och ordnade, vilket är mycket viktigt på en plats där vi tillverkar medicin. Dessutom ser vi till att avfall som genereras av våra processer tas bort på rätt sätt. Vi utför självgranskningar och tar in experter från utomföretaget för att granska vår arbetsprocess. Denna GMP Semaglutide-produktion tillåter oss att garantera vårt höga säkerhetsnivå till viss del.

• 

  Pålitliga och effektiva tillverkningsprocesser

  Vår anläggning är kundfokuserad och serviceinriktad. GMP G-CSF produceras på ett kontrollerat och ordnat sätt eftersom vi alltid vill att det ska ha högsta kvaliteten. Vårt produktionsprocess är robust och effektivt. Det gör det möjligt för oss att tillverka mycket medicin som är både effektiv och säker. Effektivitet betyder att vi kan nå fler patienter och se till att vårt produkt finns när det behövs mest.

• 

  Uppfyllandet av patienternas och hälsovetarnas behov

  GMP G-CSF används främst för att hjälpa patienter som lider av låga värde på vita blodsceller, särskilt de som går på kemoterapi. Det är signifikant eftersom låga värden på vita blodsceller kan göra FGFR-inhibitorer mindre effektiva och blir särskilt utmanande för patienter som försöker bekämpa infektioner. Vi erkänner vikten av att ge behandling snabbt till patienter. The GMP Anti-CD8 VHH Produktion medicinen måste komma till folket och vi har utformat vår medicin så att den kan tas in via vilken accepterad väg som helst. Vi ser till att våra mediciner är tillgängliga för de som behöver dem, och arbetar tätt med läkare och hälso- och sjukvårdspersonal. Det hjälper att ha ett bra kundtjänstteam som är redo att lösa alla frågor eller problem angående produkten. Vi förstår att korrekt kommunikation är avgörande för att kunna tjäna våra kunder.

Why choose Yaohai GMP G-CSF-produktion?

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med aktuella GMP-kraven för G-CSF-produktion och regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp är välinsatt i de globala regleringsramarna som hjälper till att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionssajt. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare bland CDMO-företag för mikrobiella biologiska produkter, ligger i Jiangsu. Vi fokuserar på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som GMP G-CSF-produktion för människor, veterinär- och husdjurs Hälsomangement. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela tillverkningsprocessen, från utveckling av mikrobersträckor, cellbanker, process- och metodutveckling till klinisk och kommersiell produktion, vilket säkerställer framgångsrik produktion av nya lösningar. Vi har fått en omfattande erfarenhet inom biobehandling av mikroberceller. Mer än 200 projekt har lyckats genomföras, och vi stöder våra klienter att klara regleringar, såsom dem från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem med Australien TGA och Kina NMPA. Vår erfarenhet och professionella kunskap, tillsammans med vår omfattande expertis, låter oss snabbt svara på marknadens behov och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  GMP G-CSF Manufacturing är ett Top 10 bioteknikföretag som specialiserar sig på mikrobiologisk färdering. Vi har byggt upp en modern anläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel enligt GMP-standarder för mikrobiologisk renad färdering samt två automatiserade fyllnings- och slutförandelinjer för flaskor och kylindrar samt förhandsfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specificeringsintervall för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificeringarna för förhandsfyllda sprut och cylindrfyllning täcker mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som distribueras runt om i världen.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  GMP G-CSF Manufacturing har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som härstammar från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda lösningar för forskning och utveckling samt tillverkning, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinant cellulära underenheter av vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera typer av mikroorganismer, såsom jäszytor med extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier med intracellulär löslighet och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för att utveckla bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktavkastningen och minska produktionskostnaderna. Med en effektiv teknikgrupp garanterar vi tidig och kvalitativ projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Produktion
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide-produktion
• GMP-tillverkning av Virus-like Particle (VLP)-vaccin
• GMP Anti-CD8 VHH Produktion
• GMP Anti-EGFR VHH-produktion
• GMP Anti-HER3 VHH Produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.