Proizvodnja insulina u E. coli

• 3) Potencijal E. coli u velkoskaloj proizvodnji insulina

  Jako je korisno proizvoditi insuline, zato što se lako širi u velikom obimu i jer su jeftini. Veliki količini E. coli-ja mogu da se izgaje u laboratoriju od strane naučnika, što ga čini efikasnim proizvođačem insulina u velikom obimu u vrlo kratkom vremenskom periodu. Ideja korišćenja E. Coli za proizvodnju insulina je neverovatna metoda kojom naučnici mogu da pomognu milionima ljudi širom sveta da dobiju lekove koje su im potrebni za bolje upravljanje životom, savete za bolje životno vođenje i da ostaju srećni i zdravi život sa dijabetesom.

• 4) Izazovi i napretci u proizvodnji insulina sa E. coli

  Iako je E. Coli stvarno koristan, postoji nekoliko prepreka pri proizvodnji insulina ovim putem. Insulin koji proizvodi E. Coli ponekad nije u potpunosti čist i treba pažljivo očistiti kako bi se sigurno mogao koristiti kod ljudi. Nastojimo stalno pronaći načine da generišemo čisti insulin iz E. coli-a koji je efikasan i bezbedan za pacijente.

• 5) Korišćenje E. coli kao ekonomične alternative za insulin

  E. Coli insulina bi mogla biti mnogo jeftinija od životinjskih insulinai. To znači da će više ljudi sa dijabetesom moći da plaća lekove i ličenje koje im je potrebno. E. Coli se takođe koristi za preradu životinjskih dela (što nije samo teže, već zahteva više rada i truda! ) To čini proces ekološki prihvatljivijim i na kraju krajeva održivim.

Why choose Yaohai Proizvodnja insulina u E. coli?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, proizvođač insulina u E. coli mikrobiološkom CDMO-u, integrira poslovne delatnosti i upravljanje kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Takođe se ispunjavaju zahtevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju od strane Kvalifikovane osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP kvalitetno sistema i proizvodnja lokacija. Takodje smo prošli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući proizvodnju Insulina u E. coli za ljudsku, veterinarsku kao i zaštitu zdravlja ljubimaca. Posedujemo najmodernije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koja obuhvata celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili preko 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one koje postavljaju US FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa strane Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, nam omogućavaju da brzo reagujemo na tržišne zahteve i nudimo prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova stvorenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene R i D rešenja kao i usluge proizvodnje dok minimizujemo rizike. Radili smo sa različitim modalitetima kao što su rekombinantni podjedinični vakcine, peptidi, hormoni, citozini, rastući faktori, mono-domenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializirali smo se u nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzioni tela (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za proizvodnju Insulina u E. coli i vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju dohoda i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremeno i najkvalitetniju dostavu projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavimo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu objekat opremljenu modernim mogućnostima kao i robustnim RD i sposobnostima proizvodnje. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do proizvodnje insulin u E. coli. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se zapreminom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu sa cGMP osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Molekuli u masi proizvedeni u našoj tvornici mogu biti otpremljeni širom sveta.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.