Naš naučni svet je sve više usredotočen na nove i bolje načine unapređivanja kvaliteta života ljudi, omogućavajući im da žive duže i zdravije. Naučnici su sada razvili nešto što se zove alat za uređivanje mRNA u mestu po imenu Yaohai. Zanimljivo je jer je to alat koji može da se koristi za popravku defekata u našim genima, a time nam pomaže da liječimo mnoge bolesti koje muče populacije planete.
alat za uređivanje mRNA je jedinstvena tehnologija koja omogućava naučnicima da modifikuju i uređuju molekule RNA. RNA (ribonukleinska kiselina) je ključna molekula koja nosi upute iz DNA-a našećelijama. Pošiljka RNA (mRNA) naziva se mRNA. One pomagaju da prave veze između DNA-a i naših ćelija, komunicirajući šta treba da rade. Na visokom nivou, ono što radi alat za uređivanje mRNA je menja poruke koje nose mRNA. Ako naučnici mogu da promene te poruke, mogu ispraviti genetske probleme koji mogu uzrokovati bolesti, a ovo je neverovatno moćan način za poboljšanje zdravlja.
Ovo je novija tehnologija, uređivanje mRNA, a oblast studiranja iz kog potiče ovaj alat je genetika — nauka o genima i nasleđivanju. Istraživači su zapravo godinama proučavali DNA i RNA kako bi otkrili kako ove čestice utiču na život. Objasnjenje je u tome što je u 2000-ima razvijena nova tehnologija poznata kao CRISPR-Cas9 od strane naučnika, koja je omogućila naučnicima da uređuju DNA. To je bilo ogromno prelomno postignuće! Međutim, uređivanje RNA se ispostavilo kao znatno teže. To je trajalo do 2013., kada je druga grupa istraživača napravila neverovatno otkriće. Otkrili su enzim poznat kao ADAR koji može da uređuje RNA. To je bilo vrlo uzbuđujuće zato što je to otvorilo put ka otkriću alata za uređivanje mRNA, što sada predstavlja glavnu oružјu u rukama naučnika — da uređuju RNA koje ima značaj.
Tisuće problema povezanih sa genima i odgovarajućih bolesti mogu biti uticane tehnologijom uredjivanja mRNA. Bez obzira da li je to lečenje ozbiljnih genetskih bolesti, uključujući cistični fibrozu, bolest krive krvi ili prisilne demencije poput Huntingtonove. To su sve bolesti izazvane promenama, ili mutacijama, u našem DNA-u koje poremećaju način rada naših ćelija. Alat za uredjivanje mRNA omogućava naučnicima da isprave poruke koje se šalju ćelijama preko mRNA. Ta ispravka može pomoći tim ćelijama da funkcionišu optimalno i poboljšati zdravlje osobe koja pati od ovih bolesti.
Naučna osnova strategija modifikacije mRNA je besmislena, ali neki istraživači rade svoj deo da bi je preveli u praksu. Koristiću alat za uređivanje mRNA kako bi promenili te poruke mRNA. To postižu izvršavajući ciljane izmene na enzimu za uređivanje RNA. Takve promene čine da enzim bude bolji u stvaranju potrebnih izmena. Pored toga, ovakav alat za uređivanje mRNA je posebno koristan jer takođe omogućava istraživačima ciljano određivanje vrste stanica. Na primer, mogu se usmeriti na stanice koje su bile napadnute od strane određene bolesti. Na taj način, lečenje postaje korisnijim i istovremeno drži nasledice (ako postoje) na minimumu.
Dok alat za uređivanje mRNA prikazuje obećanje u lečenju bolesti i povećanju kvaliteta života pojedinki, podizao je važne etičke pitanja za razmatranje. Njegova sigurnost je veliki problem. Istraživači bi trebali da pokažu da je sigurno i efikasno pre nego što bi ga mogli koristiti na ljudima. Još jedan glavni problem je najverovatnije zloupotreba tehnologije. Takođe postoji rizik da se primeni za stvaranje „dizajnerskih beba“, što podstiče moralna pitanja. Alat za uređivanje mRNA treba da se koristi odgovorno i etički od strane naučnika i političara kako bi se sačuvao dobrobit ljudi i društva.
Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kvalitetnu kontrolu i mRNA alat za gene uređivanje. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sistemsku strukturu koja se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode, kao i da se pridržavaju pravila američke FDA i europske EMA. Takođe smo u skladu sa australskom TGA i kineskom NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na mestu provedenu audiju koju je vršio Kvalifikovana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnju. Takodje smo uspešno prošli početne certifikacione audije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim resursima ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu vezu koja je opremljena modernim mogućnostima te čvrstim kapacitetima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku purifikaciju i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene šprice. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do mRNA alata za genetsko uređivanje. Šprice ili kartuze prenapunjene su ispune zapreminom od 1-3ml. Naš radionica sa cGMP standardima osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Molekuli u masovnoj proizvodnji iz naše fabrike mogu biti distribuirani širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma je alat za uređivanje gena mRNA u mikrobijskim derivatom bioloških sredstava. Ponudjujemo prilagođeno istraživanje i razvoj, kao i rešenja za proizvodnju, minimizujući rizik. Bili smo angažovani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptidskih hormona, citozina rasta faktora, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobijskih domaćinstava, kao što su kvasinice izvanćelularne i unutarćelularne (dohodak do 15 grama po litru), bakterijska periplazamska sekrecija kao i rastvorljiva unutarćelularna inkluziona tela (dohodak do 10 grama/L). Takođe, razvili smo platformu za fermentaciju mikroba na nivou BSL-2 za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju procesa proizvodnje, povećavajući odlagodinu i smanjujući troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu realizaciju projekata i donošanje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naše glavno fokusiranje je bilo na proizvodnju alatke za genetsko uređivanje mRNA i terapijskih sredstava za tretiranje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Raspoložljive su nam najnovije platforme za razvoj i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu implementaciju inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.