Odvajanje bolezni virsne hepatitide B z Yaohai

Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) poroča, da vsako leto nastane 1,5 milijona novih primerov kronične infekcije hepatitisa B, ki vpliva na 296 milijonov oseb po vsem svetu. Hepatitis B je bolezen, ki povzroči največ smrti po COVID-19. Zato moramo predvsem posredovati in zaznati hepatitis B.

Pomembno je, da virus hepatitisa B (HBV) neposredno povzroča hepatitis B. V tem članku bo Yaohai Bio-Pharma podrobneje obravnaval HBV, vključno s njegovimi vrstami, zaznavanjem in preprečevanjem.

Vrste antigenov hepatitisa B

HBV je ikosaederski virus, ki se karakterizira s zaklenjeno strukturo in krožnim dvojnopolno DNK (dsDNA) genomom. Med njegovimi antigeni najdemo antigen površine hepatitisa B (HBsAg), antigen jedra hepatitisa B (HBcAg) in antigen e hepatitisa B (HBeAg).

Rekombinantne cepive proti hepatitisu B uporabljajo moč rekombinantnega HBsAg kot svoj aktivni sestavek. HBcAg, glavni strukturni protein icosahedralskega nukleokapsida HBV, igra ključno vlogo pri viralni replikaciji. Zaznavanje antibodijsveta proti hepatitisu B (anti-HBc ali HBcAb) uporablja rekombinantni HBcAg. Druga stran, HBeAg je opisan kot "nečasticen", sekretiran v krvo in se nagromađa v sérumu. Strategski položaj ima med icosahedralskim jedrom nukleokapsida in lipidno membrano. Zanimivo je, da HBcAg in HBeAg delita isto genetsko berilno rampono za svojo proizvodnjo.

Zaznavanje HBV

Rekombinantni HBsAg in HBcAg igrajeta ključno vlogo pri zaznavanju HBV v človeškem telesu. Anti-HBsAb, zelo specifičen抗体 namenjen HBsAg, je pomemben marker, ki pravično poudarja učinkovitost cepanja ali naravne okužbe. Pozitiven ali reaktivni rezultat testa anti-HBsAb ne le dokazuje osebno imunosto proti HBV, ampak tudi poudarja uspeh cepilnih ukrepov ali pa zagotavlja uvid v stanje bolezni po okužbi.

Na čelu strokovnjaka za mikrobiološko fermentacijo, je Yaohai Bio-Pharma izkoristila svojo obsežno izkušnjo in zaključila stoje uspešnih projektov v tem področju. Testni sestavi Anti-HBs, uporabljeni v teh ključnih testih, vsebujejo rekombinantne podtipe HBsAg, konkretno ad in ay, izvorne iz pozorno kultiviranih šepljiv Escherichia coli (E. coli). S pomočjo najnovejših tehnologij in komprehensivnih storitev CDMO zagotavlja Yaohai Bio-Pharma čistoč in stabilnost teh antigenskih snovi, kar povečuje natančnost in zanesljivost diagnostičnih izdelkov strank.

Poleg tega so študije poudarile potencialno tveganje, povezano z transfuzijo krvi, pozitivne za antibodies proti anti-HBc, vendar negativne za HBsAg, saj lahko izvrzejo hepatitiso pri nekaterih prejemnikih. Zato je izvedba testnih protokolov za anti-HBc v celotni krvi in krvi komponentah, namenjenih transfuziji, ključna za zmanjšanje transfuzijskih HBV okužb in tako povečanje varnosti krvi za transfuzijo.

Zaznavni set vsebuje tudi rekombinantno HBcAg, proizvedeno v E. coli. Pozitiven ali reaktivni rezultat testa za anti-HBcAb kaže na zgodovino ali trenutno okužbo hepatitom B. Vredno je opomba, da, nasprotno od površinskih antibodies, jedrske antibodies ne zagotavljajo imunosti proti HBV.

Preventiva bolezni hepatitisa B—Cepivo proti HBV

V proizvodnji cepiva proti HBV se uporablja le HBsAg, imunogeni zunanji omotač. Kot površinski protein je HBsAg dosegljiv za imuni sistem. Spodbuja proizvodnjo antibodijskih spremad, ki določeno ciljijo površinski antigen v telesu, s čimer se zaščitijo pred prihodnjimi HBV okužbami. Vendar pa je HBcAg v jedru virusa, kar omejuje izpostavljanje imunemu sistemu. Njegova imunogenost je slaba, zato je manj primeren za neposredno proizvodnjo cepiva.

Prva HBV cepiva so bila krvno izvajena. Vendar pa z napredkom v mikrobiološki tehnologiji so sedaj HBV cepiva proizvedena s spremenjenim rekombinantnim HBsAg, ki ga proizvajajo rekombinantne DNA metode in v kvasinkah zaradi biobezpečnostnih skrb. Poleg ekspresije v E. coli se Yaohai Bio-Pharma tudi izjemno uspešno ukvarja z ekspresijo v kvasinkah, kar zagotavlja visoko kakovost rekombinantnega HBsAg, ki strogo spoštuje regulativne zahteve cepiva.

Rekombinantne cepivi proti VHB so bila prvotno proizvedena z uporabo kvasninskega sistema. Obstojeca kvasninovodna cepiva proti VHB temeljijo na samosestavljanju monomerov HBsAg v virusopodobne delce (VLP). Očiščeni kvasninovodni HBsAg je bil poročan kot predstavljen VLP dimetra ∼22 nm. In 60% do 70% sestavljenih HBsAg VLP sestavljajo monomerni proteini HBsAg, preostanek pa vsebuje tukove. Kratka, rezultirajoče VLP so visoko imunogen, izbirajo močne neutralizirajoče antitela in so varna cepiva, ki ne vsebujejo nobenega viralnega genom.

Yaohai Bio-Pharma aktivno išče tudi institucionalne ali posamezne globalne partnerje in ponuja najbolj konkurenčno nakazilo v industriji. Če imate katere koli vprašanje, prosimo, da nas kontaktirate: [email protected]