Ali si kdaj bil bolan in si potreboval, kar ti doktor kliče zdravilo, da bi se počutil bolje? To se dogaja mnogim ljudem! Zdravilo, ki ga doktor predpiše, se imenuje droga. Droge lahko obsevajo različne oblike, vključno s tabletkami, ki jih vzel ustno, ali injekcijami v ramo. Te zdravila pospešijo vaš sistemski odpornost, tako da lahko vaše telo premaga bolečine in se izboljša.
Obstaja celo nova metoda dostavljanja zdravil, ki revolucionira način, kako zdravnikji razvijajo svoje paciente, da bodo pacienti zdravi. Ta nova metoda se imenuje circRNA metoda cirkulacije. Uprimerni pristop iz zadnjih dni, ki pomaga zdravnikom fokusirati na določene območja našega telesa ter tudi na gene, ki povzročajo bolezni v drugih delih našega telesa.
S pomočjo kroženja (circ) v telu nam pomaga šola dostaviti zdravilo neposredno do celic. To je pomembno, ker omogoča pošiljanje zdravil direktno do točnih genov, ki jih lahko povzročijo bolezni. To jim bo omogočilo bolj učinkovito reševanje problemov. Razmislite o primeru "pametnega" zdravila, ki je programirano tako, da ve ravno kam mora iti, da vas naredi čutiti bolje. Zato namesto da se razseže po vsem telesu, gre to zdravilo neposredno tam, kamor je potrebno.
Kjer smo prej pošiljali RNA v naše celice, jo zdaj zamenjuje postopek obseganja circRNA. Namesto standardne RNA, ki se lahko hitro razpadne, uporablja krožne RNA molekule. Te krožne RNAs so stabilne in sposobne dostaviti zdravilo neposredno do potrebnih celic. Na ta način lahko doktorji ciljane celice napadajo brez motnje tistih, ki delujejo prav tako, kot bi morale.
Tradicionalne metode dajanja zdravil lahko predstavljajo določene težave. Na primer, ko poženete tableto ali prejmete injekcijo, se zdravilo razprši po vsem vašem telesu. To pomeni, da se lahko izkazuje tja, kamor sploh ne potrebuje biti.” To lahko povzroči stranske učinke pri vas, in poleg tega lahko naredi težjim za zdravilo, da dela svoje delo tam, kjer naj bi dejansko najbolj prizadelo.
Metoda cirkulacije circRNA preprečuje te težave tako, da omogoča zdravnikom, da zdravilo dostavijo neposredno do celic, ki jih je potrebno podpreti. To je ogromna prednost, saj to pomeni, da jih lahko obstarate s manjšo dozo zdravila. ”Z nižjo dozo imate manj možnosti za stranske učinke, vendar še vedno dobičite odlične rezultate.” Je to situacija zmaga-zmaga!
Edinstveni element je, da zlasti vladajo stabilnostjo in lahko dolgo trajajo v telesu. Stabilnost jih dela primerne za dostavo zdravil v celice. Zdravniki lahko resnično izkoristijo moč circRNA, če jo uporabijo za dostavo zdravil neposredno do genov, ki so odgovorni za bolezni. Ta ciljni postopek se imenuje ciljna genetska terapija in lahko ponudi zelo ustrezen način za zdravljenje bolezni.
circRNA Circulation Method je ena od desetih vodečih biotehničnih podjetij, ki se specializira na mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodobno namestitveno zgradbo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnji namestnimi. Na voljo so pet farmacevtskih proizvodnih linij po standardih GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatiziranimi linijama za izpolnitev in zaključek flašic in kartuž, ter prednapolnjene jekle. Razpoložne velikosti fermentacije so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specificike za izpolnitev flašic se gibajo med 1ml in 25ml. Specificike za prednapolnjene špice in kartuže pokrivajo območje med 1-3ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP sodelujoče, kar zagotavlja stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nase fabrike proizvajajo velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Fokusirali smo se na terapevtsko zdravljenje in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi za človeško uporabo, veterinarsko zdravstvo in upravljanje s zdravjem domačih živali. Opremenjeni smo z RD platformami za circRNA metode ter z proizvodno tehnologijo, ki obsega celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in celic, metod in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in pomagamo našim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro prilagajanje tržnim zahtevam in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.
Yaohai BioPharma, CDMO za cirkularne RNA in mikrobiološke metode, integrira regulativne zadeve in upravljanje s kakovostjo. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter regulativi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov za pospešitev izida bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi, da se izdelujejo visokokakovostni izdelki in da se pridržujemo predpisov US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta izpolnjena. Yaohai BioPharma je uspešno prešla revizijo na mestu Evropske unije Sposobne osebe (QP), da se zagotovi naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokaciji. Prav tako smo uspešno pretekle začetne certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je izkušena v razvoju mikrobijsko izhodnih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno z rekombinantnimi podenotinami, cepivami (vsebine peptidi), rastnimi faktorji, hormoni in citokinsi. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot so kvasinke, intracelularna in ekstracelularna sekrecija (dobički do 15g/L), ter bakterije, intracelularna rešljiva in inkluzijska telesa (dobički do 10g/L). Prav tako smo ustvarili sistem fermentacije circRNA Circulation Method za razvoj bakterijskih cepiv. Stalno pospešujemo procese, povečujemo dobičke in zmanjšujemo stroške proizvodnje. S močno tehnično ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.