Proizvodnja golih plazmidov

• Poenostavljanje proizvodnje golih plazmidov za raziskave in medicino

  Ta način pomoči posamezcem je težak in lahko zelo cenovito, vendar pa pride tu v igro neobračana plazmidna ekspresija! Ona je pripeljala do znatno bolj učinkovite in uspešneogene terapije. Z uporabo DNA iz plazmidov za ustvarjanje obstoječih metod genetske terapije so raziskovalci mogli razviti nove terapije hitreje, kot je bilo prej možno. To jim omogoča, da pomagajo pacientom hitreje.

• Napredki v proizvodnji golih plazmidov

  Defektna gene lahko popravijo znanstveniki z uporabo tehnologije CRISPR s nepoobdelano proizvodnjo plazmidov, kar omogoča ustvarjanje močnejših zdravil in novih terapevtskih rešitev. Le začenjamo odkrivati, kaj nam ta področja prinaša v smislu novih terapevtskih pristopov, a možnosti izgledajo prikladne in široko obsežne.

• Istraževanje možnosti proizvodnje golih plazmidov v genetskem inženirstvu

  Najbolj utrljujoče je, da ta sposobnost morda omogoča ustvarjanje osebnih zdravilnih strategij prilagojenih posameznim pacientom. To pomeni, da so zdravila močnejša in imajo manj stranskih učinkov v primerjavi s tradicionalnim uporabom adeno-povezanih virusov. Raziskave proizvodnje neomejenih plazmidov lahko igrajo še večjo vlogo v prihodnosti, saj se osebna medicina postaja vedno popularnejša.

Why choose Yaohai Proizvodnja golih plazmidov?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izvajamo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Bili smo vpleteni v številne oblike, kot so podčleninske cepivi, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, enosolobne antibodies, enzime, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se na nekatere mikroorganizme, kot je kvasarka, ekstracelularno in intracelularno proizvodnjo golih plazmidov (do 15g/L) ter intracelularno rešljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dobičkov produkta in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej sodeluje v mikrobijskem fermentiranju. Ustvarili smo proizvodno enoto za izdelavo nezasoljenih plazmidov z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi in predvsem z najnovejšimi proizvodnimi območji. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi po standardih GMP za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za izpolnjevanje flašic in kartrič, vključno s prednapolnjenimi iglami. Na voljo so razmere fermentiranja 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specificnosti za izpolnjevanje flašic se gibajo med 1ml - 25ml. Specificnosti za prednapolnjene kartriče ali špance se gibajo med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-spremljiva in ponuja stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naše proizvodne oblasti velikih molekul jih distribuiramo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Glavni namen naše dejavnosti je proizvodnja mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in proizvodnjo golih plazmidov. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami ter tehnologijami proizvodnje, ki pokrivajo celoten proces, od razvoja mikrobioloških štrank in bančnih celic, prek razvoja metod in postopkov do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponudbo novih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da izpolnijo predpise, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju australske TGA in kitajske NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene storitve CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih za pospeševanje bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami ameriške FDA, evropske EMA, australske TGA in proizvodnjo golob plazmidov. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega osebe (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo in zdravjem pri delu ISO45001.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.