Razvoj in komercializacija dolgoročnega insulina

• Uvedba dolgoročnega insulinu na globalni trg

  Vendar pa dolgoročni insulin omogoča tudi nadzor glukoze v krvi ter zmanjšuje tveganje drugih resnih zdravstvenih težav, ki izhajajo iz diabeta (kot so bolezen srca, slepota in nekropija). Ravnotežje praznine v krvi: FBS. Praktično določanje sprememb pri hitrih tokovih je običajno izvedeno pred spanjem, po 10-12 urah brez jutranjega jedrenja ali pijanja - običajno okrog osmine noči. Zato je tako pomembno, ker jim omogoča, da izkušajo življenje namesto da le skrbijo za svoje zdravje.

• Premikanje po regulativnem poti dolgoročnega insulinu

  Tam delujejo skupine, kot so Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) in Mednarodna federacija diabetika (IDF), med drugim, da bi učinkovitejše doseglejo dostopnost dolgoročnih insulinov za ljudi z diabetesom ali tistih, ki živijo v visokem tveganju razvoja bolezni po vsem svetu. Pazljivo sledijo, da vsakdo dobi potrebne zdravila, da bi se lahko vzdržali zdravi.

• Inovacije v področju dolgoročnega insulinu

  A še en možen spremembenec je ustvarjanje "pametnega" insulina. Pametni insulin samodejno reagira na spremembe ravnin glukoze v krvi, kar povzroči, da se zdravilo prilagaja svojemu delovanju. To bi lahko pomenilo tudi, da bi ljudje z diabetesom več niso morali spremljati svojih raven glukoze skozi dan; pomemben neugodnost sama po sebi.

Why choose Yaohai Razvoj in komercializacija dolgoročnega insulina?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih za pospešitev bioloških izdatkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske produkte, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in razvojem in komercializacijo dolgoročnega insulinu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega osebe (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo in zdravjem pri delu ISO45001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je ena izmed desetih vodečih biotehničnih družb, ki se posveča razvoju in komercializaciji dolgoročnega insulina. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi območji. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko fermiranje in očiščevanje, skupaj z dvema linijama za nalaganje v steklena črpalka in kartidge ter prednalitimi jehlami. Fermirane količine se spreminjajo med 100L in 2000L. Obseg nalaganja se da med 1ml in 25ml. Prednalite črpalka ali kartidge so naložene s 3 do 3,5ml. Naš cGMP-sodoben proizvodni del zagotavlja stalno ponujanje kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Naše proizvodno območje izvaža velike molekule po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je namenjeno proizvodnji dolgoročnih insulinskih razvojev in komercializacije ter terapijskim sredstvom za obdelovanje živali, človeškega in veterinarskega zdravja. Imamo najnovejše raziskovalne in razvojne platforme ter proizvodne tehnologije, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank in ćeličnih bank, prek razvoja postopkov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Uspešno smo zaključili več kot 200 svetovnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in predpisov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponuditi prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčleninske cepivi, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, enoslovne antibodies, enzime, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se na nekatere mikroorganizme, kot je kvasarka, ekstracelularno in intracelularno. Dolgoročni razvoj in komercializacija Insulina (dobiček do 15g/L) ter intracelularno redlo bakterije in inkluzijsko telo (dobiček do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dobičkov produkta in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki jamči časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.