Proizvodnja dolgoročnih agonistov GLP-1

• Zaščita kakovosti in varnosti pri proizvodnji dolgoročnega agonista GLP-1

  To pomeni, da je kritično pomembno ohraniti najvišje ravni kakovosti in varnosti pri dolgoročnih GLP1adoxinah. To pomeni, da morajo biti zdravila sestavljena v sterilnem ali skoraj sterilnem okolju. Postopki za preverjanje in omejitve lahko pomagajo, da se zagotovi ne le varnost teh zdravil, ampak tudi dejstvo, da dobro delujejo pri pacientih. Vsako sestavinu, ki gre v sestavo zdravil, je potrebno izbrati pozorno in strogo preizkusiti glede na kakovost. To pa zahteva posebno pozornost na podrobnosti, kar je ključno, ker morajo pacienti imeti zaupanje, da uporabljajo ta zdravila.

• Inovativne tehnologije v proizvodnji dolgoročnega agonista GLP-1

  Vendar pa, kot dolgoročni agonisti GLP-1, se razvija številna tehnologija, ki jim pomaga delovati hitreje in cenejše. Na primer, obstajajo podjetja, ki uporabljajo določene stroje in opremo, da lahko proizvedejo zdravila hitreje... In na tak način, da nastane čim manj odpadkov. To je velika stvar, ker shranjuje vire in tako zmanjša stroške. Nekatera podjetja uporabljajo tudi uporabniško prijazne olovke za samodejno upravljanje stran pacientov. Te olovke se uporabljajo, da zmanjšajo potrebo po upravljanju s strani drugih, kar pripomore k olajšanju zdravljenja pacientov.

• Iskanje rastuče povpraševanje po dolgoročnih agonistih GLP-1 s pomočjo naprednih tehnik proizvodnje

  Povzetek članka: Podjetja iščejo boljše načine za proizvodnjo dolgoročnih GLP-1 terapij, saj raste povpraševanje po teh injiciranih zdravilih, ki se uporabljajo pri zdravljenju tipa 2 diabetesa. Za dosego tega eno izmed sredstev, ki jih trenutno implementirajo, je uporaba robotov in drugih naprednih strojev, da bi proizvedli več zdravil z minimalnim vključevanjem delovne sile po nižji ceni. To bo omogočilo podjetjem, da bodo lahko izpolnjevala rastoče povpraševanje po teh pomembnih zdravilih. To bi lahko šlo tako daleč, da bi uporabljali tehnologijo 3D tiskanja za proizvodnjo osebnih zdravil prilagojenih pacientom. To bi spremenilo igro za veliko ljudi.

Why choose Yaohai Proizvodnja dolgoročnih agonistov GLP-1?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Proizvodnja dljevajočega GLP-1 agonista je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzorovanje in regulativne zadeve. Ustvarili smo močno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naš regulativni tim je dobro seznanjen z globalnimi regulativnimi okviri, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske proizvode, ki so v skladu s pravili US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji, izveden od strani pristojne osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP sistem in proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno pretekle prve certifikacijske pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo in zdravjem pri delu ISO45001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posveča posebno pozornost mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitvo z močnimi raziskovalno-razvojnimi zmogljivostmi in naprednim opremijo. Razpolagamo s petimi proizvodnimi linijami snovi za lek, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje. Imamo tudi dve avtomatizirani liniji za polnjenje kartrič, flašic in predpolnjenih špil. Razsežnosti fermentacije, ki jih imamo na voljo, se razlikujejo od proizvodnje dlje delujočega agonista GLP-1 do 2000 litrov. Specifikacije za polnjenje flašice se gibljejo od 1 ml do 25 ml, specifikacije za predpolnjene špilce ali kartriče pa od približno 1-3 ml. Našo cGMP-skladno proizvodno enoto zagotavljajo stalno ponujanje kliničnih vzorcev ter trgovinskih izdelkov. Naše zavode proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje področje so mikrobiološko proizvedeni dlago delujoči GLP-1 agonisti in cepivi za človeško uporabo, veterinarsko zdravstvo in upravljanje s zdravjem domačih živali. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalno-razvijalskimi platformami in proizvodnji metodami, ki pokrivajo celoten postopek od ustvarjanja mikrobioloških štrank in bančništva celic do razvoja procesov in metod ter komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najnovejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v bioprocesiranju iz mikrobioloških virov. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri usmerjanju skozi predpise US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Z našo strokovnostjo in znanjem smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijskih biologičnih sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno z rekombinantnimi podčleniki vaccin (vključno s peptidoma), rastnimi faktorji, hormoni in cytokini. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot so kvasinke, intracelularna in ekstracelularna sekrecija (dobički do 15g/L) ter bakterije, intracelularno redlo in inkluzijsko telo (dobički do višine 10g/L). Prav tako smo ustvarili sistem fermentacije za dolgoročno delovanje GLP-1 agonista za razvoj vaccin na bazi bakterij. Somersi strokovnjaki v optimizaciji procesov, povečanju dobičkov ter zmanjšanju stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesete na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.