Yaohai Bio-Pharma prešla europskou kontrolou kvalifikované osoby (QP) a získala trojnásobnú certifikáciu ISO

Dobre správy!

Yaohai Bio-Pharma nedávno prešlo na mieste spravenou revíziou zo strany kvalifikovanej osoby (QP) z Európskej únie pre systém GMP a výrobné miesto. navyše prešlo počiatočnou certifikačnou revíziou pre ISO 9001 Systém riadenia kvality, ISO14001 Systém riadenia životného prostredia, a ISO45001 Systém riadenia bezpečnosti a zdravia pri práci, získavce tak certifikát "ISO Triple Certifikácia".

Revízia QP sa odvolávala na európske predpisy Eudralex Vol 4, HMR2012 a MHRA Data Integrity Guidelines. Dôkladne skontrolovala súlad Yaohai Bio-Pharma so štandardmi GMP, vrátane výrobného manažmentu, vybavenia, kontroly kvality a technických systémov. Revízia potvrdila dodržiavanie spoločnosťou európskych štandárnych GMP vo všetkých oblastiach výroby, testovania, kvality a technických systémov.

ISO audit dôkladne zhodnotil kvalifikačné, životné prostredie a systémy manažmentu bezpečnosti zdravia pri práci spoločnosti Yaohai Bio-Pharma prostredníctvom lokálnych kontrol a recenzí dokumentov. Úspešné dokončenie auditu symbolizuje spoločnosťinu kontinuálnu výmenu jej systému manažmentu a integrovaných služieb.

Yaohai Bio-Pharma je prvá a najväčšia biologická CRDMO zamierená na mikrobiologické vyjadrenie systémov v Veľkom Číne. Náš komplexný balík služieb, od syntézy DNA po GMP výrobu liečiv pre rôzne formy, slúži globálnym potrebám v oblasti biologickej farmacie, vakcín a diagnostiky pre ľudskú aj veterinárnu úpravu. Úspešná EU QP revízia a „triple ISO certifikácia“ ukazujú na náš neochvejateľný záväzok k kvalite, efektívnosti a dodržiavaní pravidiel. Sme oddaní kontinuálnej vylepšovaniu, spokojnosti zákazníkov a poskytovaniu služieb v súlade so specifikáciami FDA, EMA a NMPA pre klinickú a komerčnú výrobu liečív.

Hľadáme tiež aktívne globálnych partnerov, či už institucionálnych alebo jednotlivcov. Ponúkame najkonkurenceschopnejšie odškodnenie v odvetví. Ak máte akékoľvek otázky, neváhejte nás kontaktovať: [email protected]