Niekedy ste boli chorí a vaši lekari vám dali niečo, čo volajú liek, aby ste sa citovali lepšie? Toto sa deje mnohým ľuďom! Liek, ktorý vám predpíše lekár, sa nazýva liekový pripravek. Tieto lieky môžu mať rôzne tvary, vrátane tabletek, ktoré beriete cez ústa, alebo infúzie do ruky. Tieto lieky podporujú vaše imunitné systémy tak, aby vaše telo mohlo prevádznuť chorobu a zotaviť sa.
Existuje úplne nová metóda dodávania liečiv, ktorá revolucionalizuje spôsob, ako lekari liečia svojich pacientov tak, aby boli pacienti zdraví. Nová metóda sa nazýva circRNA cirkulačná metóda. Uzavretá nedávna prístup, ktorá pomáha lekariam zamierňovať na špecifické oblasti našich telies a tiež na geny, ktoré spôsobujú ochorenia v iných oblastiach našich telies.
Tým, že sa vo vašom tele šíri (circ), škola pomáha lekárom pri doručovaní lieku priamo do buniek. To je významné, pretože im umožňuje posielať lieky presne k genom, ktoré môžu spôsobiť choroby. To im pomôže riešiť problémy efektívnejšie. Predstavte si analogiu „chytrej“ liečby, ktorá je programovaná tak, aby presne vedela, kam išť, aby ste sa cítili líp. Takže namiesto toho, aby sa tento liek šíril po celom tele, ide priamo tam, kam je potrebný.
Kde predtým posielame RNA do nášich buniek, nahradzuje ho proces cirkulácie circRNA. Používa kruhové RNA molekuly namiesto bežnej RNA, ktorá sa môže rýchlo rozpadnúť. Tieto kruhové RNAs sú stabilné a schopné doručiť liek priamo do buniek v potrebe. Týmto spôsobom môžu lekári cieľovo namiereniť konkrétne bunky bez rušenia tých, ktoré fungujú tak, ako majú.
Tradičné metódy podávania lieku môžu predstavovať určité problémy. Napríklad, keď požeriete tabletku alebo dostanete injekciu, liek sa šíri po celom tele. To znamená, že môže dostať sa tam, kam vôbec nie je potrebný.” To môže spôsobiť vedľajšie účinky pre vás a navyše to môže znížiť efektivitu lieku tam, kde by mal naozaj najviac pracovať.
Metóda cirkulácie circRNA tieto problémy odstráňuje tým, že umožňuje lekárkom dopraviť liek priamo do buniek, ktoré vyžadujú pomoc. Je to veľká výhoda, pretože to znamená, že vám môžu dať menšiu dávku lieku. „Pri nižšej dávke máte menej príležitostí na vedľajšie účinky, ale stále dosiahnete skvelé výsledky.” Je to situácia vyhovujúca pre všetkých!
Unikátnym prvkom je, že tieto molekuly majú stabilitu a môžu dlho vydržať v tele. Svojou stabilitou sú vynikajúcimi nosičmi pre dodávku liekov do bunk. Doktori môžu naozaj využiť silu circRNA a použiť ju na presnú dodávku liečiv priamo k genom, ktorý je zodpovedný za choroby. Táto cieľová metóda sa nazýva cieľová génova terapia a môže ponúknuť veľmi zaujímavý spôsob liečby chorôb.
circRNA Circulation Method je spoločnosť z medzinárodného top 10 v oblasti biotechnológií, ktorá sa specializuje na mikrobiologickú fermentáciu. Postavili sme moderné zařadenie s významnou RD kapacitou a modernými výrobnými zariadeniami. Sú k dispozícii päť výrobných linií pre lieky podľa štandardov GMP na mikrobiologickú čistenie a fermentáciu, spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie fiolk a kartrídžov a predvyplnených jehličiek. K dispozícii sú rovnako aj rôzne mierky fermentácie: 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiolk sa pohybujú od 1ml po 25ml. Specifikácie pre predvyplnené šypky a kartrídže pokrývajú rozsah od 1-3ml. Výrobná jednotka je cGMP kompatibilná a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú distribuované po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO v oblasti mikrobiálnych biologických liečiv. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkty lekárskych prostriedkov a vakcín pre ľudí, veterinárstvo a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme platformami na výskum a vývoj circRNA metód cirkulácie a výrobné technológie, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja bunkových štammov mikroorganizmov, metód a procesov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementovanie moderných riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností s bioobrábením mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou právnych predpisov US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma, metóda circRNA pre obieh mičiavých organizmov CDMO, integruje regulačné veci a riadenie kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP, ako aj s medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie uvedenia biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy sledovateľné, vysokokvalitné produkty a v súlade s pravidlami US FDA a EÚ EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od osoby kvalifikovanej v Európskej únii (QP), aby sa zabezpečilo naše systémové kvalitné riadenie GMP a produkčné miesto. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami systému kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažmentu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobu s minimizáciou rizík. Použili sme rôzne metódy, vrátane rekombinantných podjednotiek, vakčín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na niekoľko druhov mikroorganismov, ako je kvasinka, intracelulárna a extracelulárna sekretácia (výnosy až 15g/L) a bakterie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie metódou circRNA pre vývoj vakcín založených na bakteriách. Som odborníci na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie výrobných nákladov. S pomocou silnej technologickej tímy zabezpečujeme časové dodanie projektov a prinesieme vaše exkluzívne produkty rýchlejšie na trh.