Proces fermentácie a čistenia VLP

• Ako fermentácia VLP revolúciuje výrobu biolfarmaceutík

  VLPs boli navrhnuté na pomoc pri liečení širokého spektra chorôb, od rakoviny po chrbtici. Imitáciou vírusov nám pomáhajú trénovať rozpoznávanie a chránia nás pred ochorením. To je tak úžasné, pretože nám dáva nástroje na to, aby sme sa mohli lepšie vyvinúť v týchto chorobách, ktoré postihujú veľké časti ľudstva.

• Zjednodušený príručka k procesu fermentácie a čistenia

  Avšak výroba VLP nie je jednoduchá. Musíme ich vyrobiť tak, aby mali tvar, ako by mali mať, a potom môžu byť použité ako lieky. A presne tu sa objavuje umenie fermentácie. Dnes biopharmaceutické spoločnosti vyrábajú VLP v nepredchádzanom mierku prostredníctvom fermentácie a s cieľom ponúkať liečby za dostupné ceny.

• Cesta výroby VLP".

  Prvou rozhodnutím, ktoré vedeckí pracovníci musia prijať, je voľba mikroorganizmu, ktorý chcú použiť na fermentáciu. Musia tiež identifikovať, ktoré živiny pomôžu týmto mikroorganizmom prosperovať a vyprodukovať ideálny VLP. Je to podobné ako vyberanie správnych ingrediencií pre recept.

Why choose Yaohai Proces fermentácie a čistenia VLP?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vedúci v oblasti CDMO mikrobiálnych biologic, má sídlo v provincii Džiangsuj. Zamýšľame sa na mikrobiálne produkované liečivá a vakcíny, ktoré sú vhodné pre ľudskú medicínu, veterinárstvo a manažment procesu fermentácie a čistenia VLP. Disponujeme najpokročilejšími RD platformami aj technológiami výroby, ktoré zahŕňajú celý proces od inžinierskeho štrajnovania mikroorganizmov, bunkových bank a vyvíjanie procesov a metód po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky najmodernších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 projektov po celom svete a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch US FDA, EÚ EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať na mieru prispôsobené služby CDMO.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je jednou z TOP 10 mikrobiologických CDMO, ktorá integruje riadenie kvality a regulačné otázky. Máme systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a medzinárodnými predpisy. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických výrobkov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a procesu fermentácie a čistenia VLP. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému kvality ISO9001, Systému ekologickej správy ISO14001 a Systému manažmentu bezpečnosti práce a zdravia ISO45001.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z top 10 výrobcov procesu fermentácie a čistenia VLP, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vykonali sme moderné zařadenie s pokročilými možnosťami a pevnou výrobnou kapacitou RD. Päť produkčných linií pre látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie ampuliek, kartríd a predvyplnených jehli je k dispozícii. Rozsah dostupných fermentácií sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek pokrývajú 1ml - 25ml. Specifikácie pre predvyplnené kartrídy alebo šypky sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosti komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrobí veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismov. Nabízame na mieru prispôsobené R&D riešenia a výrobu s minimizáciou rizík. Použili sme širokú škálu modalít, vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Specializujeme sa na niekoľko druhov mikroorganismov, ako je kvasinka, intracelulárna a extracelulárna sekrece (výnosy až 15g/L) a baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie a čistenia VLP pre vývoj vakcín založených na baktériach. Som odborníkmi na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie výrobných nákladov. S pomocou silnej technologickej tímy zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov, aby vaše exkluzívne produkty pripojali na trh rýchlejšie.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.