Kedyysi vedci a lekari robili všetko pre vynález liečiv, ktoré by zabránili ľuďom v ochoreniach. Dnes používajú špeciálne malé častice známe ako VLP nosičové proteiny na výrobu vakcín. Používame tieto VLP nosičové proteiny, pretože uľahčujú a zrýchľujú produkciu vakcín, čo je prospešné pre všetkých, aby sa držali zdraví!
VLP nosičové proteíny vyzerajú ako malé gule naozaj! Tieto malé proteíny používajú vedci na to, aby priniesli do tela rôzne časti vírusu. Ak sa to stane, môže to naučiť telo chrániť sa, ak by tento istý vírus neskôr znovu zaútočil. Je to veľmi chytrý spôsob, ako pripraviť naše tela! Diky VLP nosičovým proteínom vyvíjame vakcíny oveľa rýchlejšie, než kedykoľvek predtým. To je skvelá správa, pretože čím viac budeme držať ľudí v bezpečí pred novými bakteriami, ktoré nás môžu ochoreť, tým lepšie!
Keby sa výroba vakcín dala porovnať s oblečením, bola by to niečo podobné ako vařenie a namiesto jedla používame vedu. Presne tu VLP nosičové proteíny revolucionalizujú výrobu vakcín; zjednodušujú a ubrzie celý proces. Doteraz, aby sa mohli vývojári vakcín spoliehať na inkubáciu vírusov v nejakom druhu rastovej komory a potom ich zničiť. To stálo veľa času a úsilia. Prejsť dopredu do dneška aďak väčšine ľudí, ktorí tak ťažko pracovali pred 20 rokmi, môžu farmaceutickí vedci teraz miešať VLP nosičové proteíny s inými patogennými proteínami rýchlo a bez potreby laboratórií. To udržalo mnohých živých, bezpečných a zdravých!
VLP nosičové proteíny sú rýchle, čo je dobrým bodom medzi inými výhodami. Táto rýchlosť nám umožňuje vyrobiť vakcíny rýchlo, ktoré môžu byť použité na boj proti novým bakteriám a novým vírusom. VLP nosičové proteíny sú tiež extrémne bezpečné, pretože neobsahujú samotný vírus - len jeho nenáleziteľnú časť. Táto dodatočná bezpečnosť zmenšuje prekážky pre vedcov pri spracovaní týchto proteinov, čím im poskytuje spôsob, ako produkovať vakcíny rýchlejšie. To je kľúčové, pretože čím rýchlejšie dokážeme vyrobiť vakcíny, tým lepšie sme vybavení na to, aby sme ľudí chránili pred chorobami.
Virus-Like-Particles osvetľujú budúcnosť vakcín! Tieto proteiny sa používajú na výrobu vakcín oveľa rýchlejšie a bezpečnejšie ako kedykoľvek predtým. To znamená, že v blízkej budúcnosti môžu byť ľudia zachránené pred širokou škálou chorôb. Nové augusty môžu byť použité ako odpoveď na nové vírusy alebo úpravy starých, ktoré by mohli spôsobiť ďalší infekčný prelom. Keďže chceme, aby bolo každému dobre a bezpečne pred chorobami, je to kritické; ta schopnosť rýchlo reagovať hraje dôležitú rolu.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiologických biologic. Zamýšľame sa na liečivá a vakcíny vyprodukované mikroorganizmami pre ľudí, veterinársku prax a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme platformami VLP nosných białkov na výskum a vývoj a technológiou výroby, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja bunkových štriek mikroorganizmov, metód a postupov po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné implementovanie moderných riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v bioobrabeňovaní bunkových mikroorganizmov. Realizovali sme viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s orientáciou v právnych predpisoch US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať špecifikované CDMO služby.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahŕňa výrobu nosných bílkovín VLP aj regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulácie má skúsenosti v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné procesy výroby, kvalitné produkty a dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrálska TGA a čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovanej Osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Riadenia Kvality ISO9001, Systému Riadenia Životného Prostredia ISO14001 a Systému Riadenia Zdravia a Bezpečnosti pri Práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojov. Ponúkame na mier špecifické RD riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú podjednotkové vakcíny, rekombinantné peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne VLP nosná proteína (výnos až 15g/L) a intracelulárne rozpustné baktériá a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Máme tiež platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie nákladov. Máme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časovane a vysokokvalitné dodanie projektov. To nám pomáha privedieť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými technológiami a silnými výskumnymi a výrobnými schopnosťami. Máme päť výrobných línii surových látk pre lieky, ktoré splňujú požiadavky GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve automatizované linky na zaplnovanie kartridžov, ampuliek a prednaplnených šypô. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L a 2000L. Výroba nosných bílkovín VLP pre ampulky je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartridže pokrývajú objemy od 1-3ml. Náš výrobný pracovisko je cGMP kompatibilné a zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.