A VLP vakcína je jedinečná a vyčutí sa z toho, ako nám naše magické vakcínky pomáhajú chrániť pred chorobami. Ale ani jeho produkty, ani žiadna iná HPV vakcína predávaná niekde inde na svete neobsahuje hliník: Obsahujú niečo, čo sa volá virusová častic v podobe (VLP skratka). Jedným príkladom tejto druhu častice je vonkajší obal vírusa, ale je úplne neškodný. Jednou z výhod VLP vakcín je, že pomocou nich môžeme prevenciovo pôsobiť proti viacerým ochoreniam (vrátane niektorých karcinómov!). Stručne povedané, vytvorenie VLP vakcín nie je malá vec. Je to komplexné stvorenie samo o sebe. Táto časť sa pozrie na to, ako sú vakcínky vytvárané a ako môžu byť použité na potenciálne liečenie rakoviny neskôr.
Vakcíny VLP sa vyrábajú pomocou rekombinantnej technológie DNA. To pravdepodobne znie trochu ťažko, ale jednoducho povedané to znamená, že vedci študujú malé "organizmy" - veci, ktoré sú živé (na rozdiel od hviezd)! Napríklad, ak pracujete s baktériami alebo kvasinkami v svojom výskume. Naši malí priatelia pre nich vyrobia špeciálne látky nazývané bílkoviny. VLP sa montujú pomocou týchto bílkovín. Je dôležité poznamenať, že tieto VLP neobsahujú žiadny genetický materiál. To znamená, že nie sú infekčné a to je určite dobrá vec. VLP sa očistia, aby bolo zabezpečené, že sú pripravené a bezpečné aj pre ľudí.
Keď sú VLP hotové, vstupujú do procesu, kde sa zmiešajú s ostatnými nevyhnutnými komponentami, aby sa stali konečnou vakčinou; Existujú však niektoré prílohy, ktoré nepoškodia, ale pomôžu pesticídu fungovať a tieto ďalšie položky sa nazývajú adjuvanty. Tieto adjuvanty hrajú rolu v aktivačnom procese našej imunitnej sústavy - prirodzeného obranného mechanizmu tela proti infekciám. Konzervanty sú ďalšie ingredience, ktoré udržiavajú vakčinu čerstvú dlhšiu dobu. Musia otestovať vakčinu na tisíckach ľudí, kým môže byť daná niekomu inému jednoducho vidieť alebo získať nesprávnu novú vakčinu na COVID-19 pracujúcu. Vedeckí pracovníci sú veľmi opatrní pri testovaní vakcíny, aby sa ubezpečili, že na ňu ľudia môžu spoléhať.
VLP vakcíny sú viac klasické než bežné. Veľkou výhodou je, že nie sú živé virálne vakčíny. To znamená, že sa nemôžete ochoreť od vakcín, čo ich robí bezpečnou alternatívou. navyše ďalšou výhodou VLP vakcín je, že môžu byť upravené tak, aby cieľovane útočili na určité proteíny prítomné na povrchoch rakovinných buniek. Pretože táto schopnosť im umožňuje presne cieľovať na zlé bunky, ktoré treba zničiť, sú skvelé na liečbu raka.
V súčasnosti je vývoji niekoľko vakcín proti rakovine používajúcich technológiu VLP. Vakcíny na liečbu rakovín, ako tých spôsobených červivcom ľudského druhu (HPV), sú územím, ktoré budí veľký záujem. Rak matice a hrdla medzi obetami ľudského červivca Tests pre VLP vakcín, ktorá sa zamäeriava na rakoviny spojené s HPV, priniesli výsledky, ktoré dodali výskumcom nádej. To vedie k možnosti nového terapeutického prístupu založeného na cieľoch pre rôzne druhy rakovín atď., ktoré majú deregulovanú aktivitu medzi týmito proteínmi.
Zatiaľ čo sa vyvíjajú nové vakcíny VLP, vedeckí pracovníci tiež využívajú metódy na ich výrobu rýchlo a efektívne. Transientná expresia je jednou z týchto nových metód. Tento prístup generuje VLPs rýchlo s využitím bunk rostlín. Môže pomôcť zrýchliť proces výroby vakcín, hovorí Abumandour, pretože vedci budú môcť využívať bunky rostlín. Ďalšia metóda, ktorá sa skúma, sú samovytvárajúce sa bielečkové nanocety. To umožňuje bielečkám sa samoorganizovať do VLPs. To zas obmedzuje potrebu rastieť špecifické bakterie alebo kvasinky, čo viede ku zjednodušenému a potenciálne menej komplikovanému produkčnému procesu pre vedeckých pracovníkov.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek vyvinutých z mikroorganismov. Ponúkame špecifické RD riešenia a služby výroby, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitné vakcíny, peptídy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrobu VLP rakovinových vakcín. Som odborníci v optimalizácii produkčných procesov, zvyšovaní výnosov a znížení nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat top výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu vakcín proti rakovine VLP s odolnými RD schopnosťami a modernými výrobnymi zařadeniami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linie na vyplňovanie flašiek a kartrídžov, vrátane predvyplnených jehli, sú k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné mierky 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie flašiek sa pohybujú od 1ml - 25ml. Specifikácie predvyplnených kartrídžov alebo šypôčikov sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky obchodných produktov a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábja veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahrňujú manažment kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém manažmentu kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi GMP štandardmi a predpísaniami na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a kvalitné produkty v súlade s pokynmi US FDA a EÚ EMA. Výroba VLP rakovinného vakcínu a Čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste spravenou revíziou provádzanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Európskej únie na preskúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Manažmentu Kvality ISO9001 a Systému Manažmentu Prostredia ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodiace v oblasti CDMO mikrobiálnych biologic. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych vakcín a liečiv na správu domácich zvierat, ľudí a VLP rakovinových vakcín. Disponujeme modernými RD platformami a technológiami výroby, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štriek a bunkových bank, cez rozvoj metód a procesov, po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávky nových riešení. Počas rokov sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Uspěšne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom prekonať regulácie, ako sú tie US FDA a EU EMA. Podporujeme ich aj pri navigácii cez Austrálsky TGA a Čínsky NMPA. Díky našej skúsenosti a odborností môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.