Výroba nahých plazmidov

• Zjednodušovanie produkcie nahých plazmidov pre výskum a medicínu

  Tento spôsob podpory jednotlivcov je ťažký a môže byť aj veľmi drahý. Avšak tu prichádza do hry vyjadrenie nahého plazmidu! Dospel k mnohem efektívnejšej a úspešnejší geneoterapii. Využitím DNA z plazmidov na vytváranie existujúcich geneoterapie vedci môžu vyvíjať nové liečby rýchlejšie, než bolo predtým možné. To im umožňuje pomáhať pacientom skôr.

• Postupy v produkcii nahých plazmidov

  Defektívne gény vedci môžu opraviť pomocou technológie CRISPR s nestravenou produkciou plazmidov, čo umožňuje vytvárať potenciálne silnejšie lieky a nové terapeutické riešenia. Začíname teprve objavovať, aké nové liečby v tomto obore môžu vzniknúť, ale možnosti sa zdajú oboch lákavé a široké.

• Prístup k možnostiam produkcie nahých plazmidov v genetickom inžinierstve

  Najúžasnejsie je, že táto schopnosť môže umožniť vytvorenie personalizovaných liečebných stratégií prispôsobených jednotlivým pacientom. To by mohlo znamenať, že liečby sú efektívnejšie a majú menej vedľajších účinkov v porovnaní s tradičnou adeno-asociáciou vírusového kapkanu. Výskum produkcie nahých plazmidov môže v budúcnosti zohrávať väčšiu úlohu, keďže personalizovaná medicína je čoraz populárnejším oblasťou.

Why choose Yaohai Výroba nahých plazmidov?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozovanými z mikrobiálnych zdrojov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú subunitové vakcíny, rekombinantné peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne produkty, výroba nahrešteného plazmidu (výnos až 15g/L) a intracelulárne rozpustné baktériá a inklúziové telieska (výnos až 10g/L). Máme tiež platformu pre fermentáciu na úrovni BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie nákladov. Majúme efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a vysokokvalitné dodanie projektov. To nám pomáha privedieť vaše unikátne produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu nahého plazmidu s odolnými RD schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linie na vyplňovanie flašiek a kartrídžov vrátane predvyplnených jehli je k dispozícii. K dispozícii sú rovnako aj škály fermentácie 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek sa pohybujú v rozsahu od 1ml - 25ml. Specifikácie predvyplnených kartrídžov alebo šypiek sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábva veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúca spoločnosť v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou hlavnou prioritou je produkcia mikrobiálnych vakcín a liečiv na správu domácich zvierat, ľudí a produkcie nahého plazmidu. Disponujeme modernými RD platformami a výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vyvíjania mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez rozvoj metód a procesov, po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodávanie nových riešení. Počas rokov sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Uspiedlo sa nám viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prechode regulačnými postupmi, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii cez Austrálsky TGA a Čínsky NMPA. Díky našej skúsenosti a odbornosti môžme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepšími mikrobiologickými CDMO spoločnosťami, ktoré zohľadňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Máme systém kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi štandardmi GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Výroby nahého plazmidu. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality podľa GMP a výrobné priestore. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.