Výrobe plazmidov s pôsobivým vírusom

• Techniky používané pri výrobe a čistení plazmidov pre lentivirús

  Keď sa v laboratóriu produkujú lentiviróvé plazmidy, vedeckí pracovníci používajú mnoho metód na ich vytvorenie a očistenie. Existuje viacero spôsobov, ako to urobiť, ale jednou z bežne používaných metód je kolónová chromatografia. Lentiviróvy plazmid potom prejde špeciálnym krokom vázania na stĺpci, ktorý účinne odstráni väčšinu týchto prvkov počas procesu. Hoci je to dôležité, pretože zabezpečuje, že plazmid môže byť nájdený a očistený, kompletné obnovenie defektívneho pôvodu nie je nutné. Alebo by to mohlo byť urobené aj pomocou metódy ultracentrifugácie. V tomto procese sa plazmid bio-rotí v centrifúge, ktorá využíva separáciu medzi DNA a ostatnými bunkovými analógmi. Ďalšou dôležitou metódou je gelová elektrófoza. Tento očistený plazmid sa potom použije ako šablóna na generovanie lentivírov - ešte jeden proces, počas ktorého môžu ďalšie molekuly DNA a RNA kontaminovať riešiteľ.

• Najlepšie postupy pre rozšírenie výroby plazmidov pre lentivirús

  Následne, keď výskumníci potrebujú vyrobiť naraz veľa plazmidov lentivírusu, je kritické, aby mali správne nástroje a dostatočný materiál. Pretože sa používa na vysokoprodukčné výrobu, sú potrebné špeciálne stroje a osoby schopné ich prevádzať, aby sa zvýšila rýchlosť. Alternatívne, ak radšej chcete zapisovať všetky udalosti okolo operácie do zápisníka - aj toto je dôležité pre vaše budúce vylepšenia. Myslím, že vyššie uvedené neobsahuje rozbor materiálov alebo postupný prehľad. Tieto práva sú tiež zabezpečené týmito záznamami. Dobre kvalitné kontroly v procese výroby zabezpečia čistý a konštantný konečný produkt. To zabezpečuje, aby každá dávka lentivírusového plazmidi bola najvyššej čistoty.

• Techniky kontroly kvality pri výrobe plazmidov pre lentivirús.

  Následne, predtým než vykonajú experiment s vašimi bunkami, vedci chcú jednoduchú kontrolu kvality lentivirových plazmidov. Overenie pomocou metód ako je elektroforeza v gele potvrdí, že plazmid je čistý a nepoškodený. Napríklad, vedci používajú PCR testy na zistenie, či je detekovaný ich obľúbený gen v lentivirovom vektore. Vykonávajú tiež niektoré bakteriálne testy, aby zistili, či sa ich plazmidy neboli infikované. Podlieha tepelnému zaobchádzaniu, kým nedojde do fázy finálneho produktu a môže byť použitý neskôr na výskum, ale kvôli tejto potrebe čistoty, stále je dostatočne silný a nerozpadá sa po dlhom používaní, čo ho spraví veľmi podobné bezpečnému. Práve tu vstupuje testovanie, pretože všetko, čo chcete robiť so svojimi plazmidmi, je, aby fungovali skvelo a nič iné sa neděje.

Why choose Yaohai Výrobe plazmidov s pôsobivým vírusom?

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek vyrobených z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia ako aj služby výroby, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), baktérie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrobu Lentiviru, Plazmidového výrobcu vakcín. Sme odborníci na optimalizáciu produkčných procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, ktorá integruje systémové riadenie kvality a regulačné veci. Náš systém kvality je v súlade so súčasnými GMP štandardami a medzinárodnými predpismi. Náš tím odborníkov na regulačné veci má hlboke poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických produkčných spustení. Zabezpečujeme sledovateľné produkčné postupy, kvalitné produkty a súlad s požiadavkami Lentivirús Plazmidovej Výroby a EÚ EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobnou revíziou vykonanou osoblom Kvalifikovaného Osoby Európskej Únie (QP) na skúmanie nášho systému GMP a produkčnej zariadenia. Dokončili sme tiež počiatočné certifikačné audity Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti výroby plazmidov lentivírusov z mikrobiálnych biologic, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálne produkovanými liečebnými prostriedkami a vakcínami, ktoré sú vhodné na manažment zdravia ľudí, veterinárnej starostlivosti a zdravia domácich zvierat. Majúme moderne výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho navrhovania mikrobiálnych štrien, bunkových bank, vyvíjania procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodávanie najmodernších riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti mikrobiálneho bioprocessingu. Usporiadalo sa viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonávaní regulácií, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im aj s Austrálskym TGA a Čínskym NMPA. Díky našim skúsenosťam a odbornostiam dokážeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je specialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrňu s pokročilými zariadeniami a robustnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Ponúkame päť produkčných linií pre látky liekov zhodné so štandardmi GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi liniami na vyplnenie fiol a kartrídžov a predvyplnených jehličiek. Dostupné mierky fermentácie sa pohybujú medzi 100L a výrobou plazmidov lentiviru. Speifikácia vyplnenia fiol je od 1ml po 25ml. Speifikácia vyplnenia predvyplnených kartríd alebo šypiek je od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schôdne a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dopravované po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.