Výroba inzulinu v E. coli

• 3) Potenciál E. coli v veľkomernej produkcií inzulínu

  Je to velmi užitočné na výrobu inzulínu, pretože sa ľahko pásli v veľkom mierku a sú lacný. Veľké množstvo E. coli môže byť vychovené v laboratóriu vedcami, čo ho robí efektívnym výrobcom inzulínu v obrovskom mierku v krátkej dobe. Nápad používať E. coli na výrobu inzulínu je úžasným spôsobom, ako vedci môžu pomôcť miliónom ľudí po celom svete získať lieky, ktoré potrebujú, poradie na lepšiu správu choroby a žiť šťastný a zdravý život so cukrovkou.

• 4) Výzvy a pokroky v produkcií inzulínu pomocou E. coli

  Hoci je E. coli skutočne užitočný, existujú niektoré problémy pri výrobe inzulínu touto metódou. Inzulin vyprodukovaný pomocou E. coli nie je však niekedy úplne čistý a musí byť pečlivne očistený, aby sa bezpečne dal použiť u ľudí. Stále hľadáme spôsoby, ako z E. coli vygenerovať čistejší inzulin, ktorý bude pre pacientov efektívny a bezpečný.

• 5) Použitie E. coli ako ekonomická alternatíva pre inzulín

  Insulín z E. Coli môže byť oveľa lacnejší ako insulín zo živočíchov. To znamená, že viac ľudí s diabétom si bude môcť dovoliť lieky a liečbu, ktoré potrebujú. E. Coli sa tiež používa na zmiešanie častí živočíchov (ktoré nie sú len tvrde, ale vyžadujú viac práce a sú náročnejšie na pracu!). To robí tento proces ekologickejším a nakoniec udržateľným.

Why choose Yaohai Výroba inzulinu v E. coli?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, výrobné zařadenie na insulín v E. coli mikrobiálnom CDMO, integruje regulačné veci a manažment kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi, ako aj s reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie spustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby výrobné procesy boli sledovateľné, vysokokvalitné produkty a dodržiavali pravidlá US FDA a EÚ EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie na potvrdenie nášho systému kvality GMP a výrobného priestoru. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými revíziami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálneho manažmentu ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vedúci v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické lieky, sa nachádza v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa mikrobiálnymi terapeutikami a vakcínami, ako je produkcia inzulinu v E. coli pre ľudské, veterinárne aj zdravotnú starostlivosť o domáce zvieratá. Majúme najmodernšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý proces výroby, od rozvoja mikrobiálnych štrien, bunkových bank, procesného a metódneho rozvoja po klinickej a komerčnej výrobe, čo zabezpečuje úspešnú produkciu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti s bioobrábaním mikrobiálnych buniek. Usporiadalo sa viac než 200 projektov a podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie US FDA a EU EMA. Podporujeme ich aj pri Australia TGA a China NMPA. Naše skúsenosti a profesionálne vedomosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosť v výrobe biologickej látky vytvorených z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R&D riešenia aj výrobné služby s minimalizáciou rizika. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami ako rekombinantné subunitové vakcíny, peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárna a intracelulárna sekretácia (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrobu inzulinu v E. coli a vakcín. Sme odborníci na optimalizáciu výrobných procesov, zvyšovanie výnosov a zníženie nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie vybavené modernými prostriedkami a majúce silné RD a výrobné schopnosti. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky pre lieky, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, a dvomi automatizovanými linkami na zaplnenie a dokončenie ampuliek, kartrídžov a prednaplnených jehličiek. Rozsah fermentácie je 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem naplnenia sa pohybuje od 1ml po produkciu inzulinu v E. coli. Prednaplnené šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom ekvivalentným 1-3ml. Náš pracovisko v súlade so cGMP zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyrobené v našej továrni môžu byť dopravené po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.