Yaohai Bio-Pharma Прошла Европейскую Проверку Квалифицированным Лицом (QP) и Получила Тройную Сертификацию ISO

Хорошие новости!

Yaohai Bio-Pharma недавно прошла выездной аудит со стороны Квалифицированного Лица (QP) Европейского Союза по системе качества GMP и производственному объекту. Кроме того, успешно завершены начальные сертификационные аудиты для ISO9001 Системы Управления Качеством, ISO14001 Системы Управления Окружающей Средой, а также ISO45001 Системы Управления Безопасностью Труда и Здоровья, получив сертификат "Тройная ISO Сертификация".

Аудит QP проводился в соответствии с европейскими регламентами Eudralex Vol 4, HMR2012 и MHRA Guidelines on Data Integrity. Он тщательно проверил соответствие GMP Yaohai Bio-Pharma, включая управление производством, оборудование, контроль качества и технические системы. Аудит подтвердил соблюдение компанией стандартов GMP Европы во всех областях производства, тестирования, качества и инфраструктуры.

При проведении аудита ISO была тщательно оценена система управления качеством, окружающей средой и охраной труда компании Yaohai Bio-Pharma с помощью выездных проверок и анализа документов. Успешное завершение аудита подтверждает постоянное совершенствование системы управления компанией и интеграцию услуг.

Yaohai Bio-Pharma является первой и крупнейшей биотехнологической CRDMO в Великом Китае, специализирующейся на микробных системах выражения. Наши комплексные услуги, от синтеза ДНК до производства лекарственных препаратов GMP для различных модальностей, удовлетворяют глобальные потребности в биологических препаратах, вакцинах и диагностике как для человека, так и для ветеринарного использования. Успешная проверка ЕС QP и "Тройная сертификация ISO" демонстрируют нашу непоколебимую приверженность качеству, эффективности и соблюдению нормативов. Мы стремимся к постоянному улучшению, удовлетворению клиентов и предоставлению услуг, соответствующих требованиям FDA, EMA и NMPA для производства клинических и коммерческих лекарственных средств.

Мы также активно ищем глобальных партнеров среди организаций или частных лиц. Мы предлагаем самое конкурентоспособное вознаграждение в отрасли. Если у вас есть вопросы, не стесняйтесь обращаться к нам: [email protected]