Производство тримеров VHH

• 

  Масштабирование производства тримеров VHH для клинического применения

  Во время работы в Yaohai мы собрали группу специалистов, обладающих значительными знаниями и опытом в области антител VHH тримерного типа. Эти члены команды предоставляют огромный опыт для нашей практики, делая нас очень сильными в том, что мы делаем. Мы используем передовые технологии и подходы для повышения наших возможностей по производству антител. Это критично для обеспечения того, чтобы наши антитела были самого высокого качества и чистоты.

• 

  Экспертиза в разработке и производстве тримеров VHH

  Мы постоянно стремимся улучшать和完善ить разработку антител VHH тримерного типа. Мы хотим быть ведущей силой в области редактирования генома ... и находиться на переднем крае разработки новых и инновационных методов лечения для пациентов, которые действительно нуждаются в этих терапиях. Мы стремимся расширить границы возможного в этом важном направлении исследований.

• 

  Инновационные стратегии производства высококачественных тримеров VHH

  Мы сосредоточены на постоянном улучшении нашего рабочего процесса, стремясь сохранить лидерство в области создания тримеров VHH. Поэтому мы непрерывно ищем и внедряем инновационные решения, такие как новые программные пакеты и инструменты для реального времени, которые интегрируются в наши передовые машины, в которые наша организация постоянно инвестирует. Это позволяет нам проходить каждый этап быстрее и эффективнее.

Why choose Yaohai Производство тримеров VHH?

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в области биопрепаратов, полученных из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела ферменты, плазмидную ДНК различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая производство VHH тримеров, внутриклеточного и внеклеточного секреции (доходность до 15 г/л) и внутриклеточной растворимой бактерии и inclusion body (доходность до 10 г/л). Также мы создали платформу ферментации BSL-2 для производства бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении затрат на производство. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в производстве VHH Trimer из микробиологических биопрепаратов, находится в провинции Цзянсу. Мы сосредотачиваемся на микробиологически производимых терапевтических препаратах и вакцинах, предназначенных для управления здоровьем человека, животных и домашних питомцев. У нас есть современные платформы исследований и разработок, а также производства, охватывающие весь процесс: от инженерного проектирования микробных штаммов, банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили большой опыт в области микробиологической биообработки. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы помогаем нашим клиентам преодолеть регуляторные требования, такие как те, что предъявляют Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (US FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EU EMA). Мы также помогаем им с Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA) и Китайским управлением по надзору за качеством продуктов и лекарственных средств (NMPA). Благодаря нашему опыту и компетенциям, мы можем быстро реагировать на рыночные потребности и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей биопродуктов, специализируется на микробиологической ферментации. Мы создали производственный комплекс по выпуску VHH Trimer с мощными возможностями НИОКР и передовыми производственными площадками. Пять линий производства активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии розлива для флаконов и картриджей, включая предварительно наполненные шприцы, доступны для использования. Доступные масштабы ферментации включают 100л, 500л, 1000л и 2000л. Спецификации розлива во флаконы варьируются от 1мл до 25мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех соответствует требованиям cGMP и обеспечивает стабильное снабжение коммерческими продуктами и клиническими образцами. Наши установки производят большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующая управление качеством и регуляторные дела. Наша система качества соответствует современным стандартам GMP, а также международным нормативам. Наша команда экспертов по регулированию хорошо знакома с глобальными регуляторными рамками для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям производства VHH Trimer и Европейского Агентства Лекарственных Продуктов (EMA). Требования Австралийского TGA и Китайского NMPA также соблюдаются. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведённый Уполномоченным Лицом Европейского Союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственных мощностей. Мы также завершили начальные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.

Сопутствующие категории продуктов

• Производство бивалентного VHH
• GMP Anti-CD8 VHH Production
• Производство VHH Anti-EGFR по GMP
• Производство GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Производство три-специфических VHH
• Производство димеров VHH
• Производство мономеров VHH

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.