Производство рекомбинантной уратоксидазы

В этом руководстве мы подробно опишем, как компания Yaohai производит один из таких белков: рекомбинантную уратоксидазу. Одним из состояний, при котором этот белок может принести облегчение, является подагра — болезненное заболевание, поражающее суставы. Мы рассмотрим различные этапы производства этого ключевого белка, а также сложности и будущие перспективы в этой области.

Учёным необходимо найти определённый участок ДНК, который содержит инструкции для производства урат оксидазы, чтобы запустить этот процесс. Сначала они ищут ген, который кодирует этот белок, и для его поиска им нужно исследовать ДНК человека или животных. После того как этот ген идентифицирован, его извлекают и помещают в круглый фрагмент ДНК, называемый плазмидой. Плазмида уникальна тем, что может самовоспроизводиться. После подготовки плазмиды мы помещаем её в клетку-хозяина (определённый вид бактерий или дрожжей). Затем клетки-хозяева начинают производить белок урат оксидазы.

От исследования к производству

После того как хозяинские клетки начинают вырабатывать белок, ученым нужно извлечь и очистить эти белки из таких клеток. Существует несколько этапов, которые необходимо выполнить для очистки белка после его экспрессии, например, лизирование клеток (разрушение их для высвобождения белков), удаление нежелательных примесей и загрязнителей, концентрация и изоляция чистых растворов белка.

Этот процесс требует много времени и ресурсов, так как большое количество хозяинских клеток должно быть тщательно выращено в контролируемых условиях для получения значительного количества рекомбинантной уратоксидазы. Это требует специальных установок и оборудования, поддерживающих здоровье клеток и стимулирующих их эффективное производство белков.

Производство рекомбинантной уратоксидазы в промышленных масштабах

После успешного производства желаемого белка в клетках-хозяевах его необходимо извлечь и очистить в промышленных масштабах. Такая стратегия также потребует глубокой очистки, используя более сложное оборудование и дополнительные этапы, включая центрифугирование (шаг вращения, который отделяет по плотности), фильтрацию (для удаления частиц) и хроматографию для дальнейшей очистки белков.
Проблемы и возможности в производстве рекомбинантной уратоксидазы

Но несмотря на длинные очереди, толпы и различные другие неудобства, перед нами так много, ох как много прекрасных вещей в будущем. Производственный процесс сейчас поддерживается как никогда раньше благодаря новым трендам и инновационным технологиям. Исследователи также работают над новыми стратегиями для обеспечения контроля качества и снижения затрат на производство, чтобы сделать этот жизненно важный белок более доступным.
Будущее технологий рекомбинантного производства

Будущее синтеза рекомбинантных белков, который является следующим шагом для удовлетворения наших потребностей, выглядит очень перспективным, поскольку уже разрабатываются новые технологии и исследования. Недавние достижения, такие как CRISPR-Cas9, инструмент генетического редактирования, уже нашли применение в лабораториях исследователей, давая им возможность создавать персонализированные генные последовательности, которые могут повысить выход белка.

Why choose Yaohai Производство рекомбинантной уратоксидазы?

Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

Yaohai BioPharma — одна из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующих управление качеством и регуляторные дела. У нас есть система управления качеством, соответствующая текущим требованиям по производству рекомбинантной уратоксидазы и нормативам во всём мире. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках, что помогает ускорить запуск биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процедуры, качество продукции, а также соответствие руководящим принципам FDA США и EMA ЕС. Также мы соответствуем требованиям TGA Австралии и NMPA Китая. Yaohai BioPharma успешно прошла выездную проверку квалифицированным лицом (QP) Европейского Союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первичные сертификационные аудиты Системы Менеджмента Качества ISO9001 и Системы Экологического Менеджмента ISO14001.
Профессиональная компетентность и обширный опыт

Yaohai Bio-Pharma является ведущим CDMO в области микробиологических биопрепаратов. Наши основные усилия направлены на производство микробиологических вакцин и терапевтических средств для поддержания здоровья домашних животных, человека и сельскохозяйственных животных. У нас есть современные платформы исследований и разработок, а также производства, охватывающие весь процесс: от инженерии микробных штаммов, банков клеток, проектирования процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешное обеспечение самыми передовыми решениями. За годы работы мы накопили огромный опыт использования микробных источников. Более 200 проектов были успешно завершены. Кроме того, мы помогаем нашим клиентам пройти регулирование, такое как утверждение FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им работать с TGA Австралии и NMPA Китая. Наша экспертная база и обширный опыт позволяют нам быстро реагировать на рыночные запросы и предоставлять услуги по производству рекомбинантной уратной оксидазы CDMO.
Настройка, эффективность и экономичность

Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в области биопрепаратов, получаемых из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией потенциальных рисков. Мы работали над различными модальностями, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, цитокины и факторы роста, однодоменные антитела ферменты, плазмидную ДНК различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая производство рекомбинантной уратоксидазы внутриклеточной и внеклеточной секреции (доходность до 15 г/л) и внутриклеточная растворимая бактерия и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.
Надежная цепочка поставок и производственные возможности

Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей рекомбинантной уратоксидазы, специализируется на микробиологическом ферментировании. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в области НИОКР. На предприятии имеется пять линий по производству активных фармацевтических ингредиентов, соответствующих стандартам GMP для микробиологической очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы, шприцы и картриджи. Объем ферментации составляет от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации для предварительно заполненных картриджей или шприцев находятся в диапазоне от 1 до 3 мл. Производственный цех сертифицирован по cGMP и предлагает как коммерческие, так и клинические образцы. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

Все категории

Производство рекомбинантной уратоксидазы

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Фосфоресцентный Люцифераз mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Фосфоресцентный Люцифераз saRNA

От исследования к производству